- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06737835
Метаболические данные: влияние ПЭТ/КТ F-18 FDG на лимфому у взрослых
- Оценить точность стадирования ПЭТ/КТ F-18 FDG при лимфоме.
- Определить роль ПЭТ/КТ F-18 FDG в мониторинге ответа на лечение и выявлении рецидива или остаточного заболевания при лимфоме.
- Оценить корреляцию поглощения ФДГ с гистопатологическими подтипами и иммунофенотипами как прогностический фактор.
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость лимфомой в Египте в последние годы растет, при этом наблюдается заметный рост случаев как лимфомы Ходжкина, так и неходжкинской лимфомы. Это увеличение связано с улучшением здравоохранения, осведомленности и диагностических достижений. Факторы риска включают инфекции, образ жизни, генетику и проблемы с иммунной системой.
Лимфома в настоящее время является четвертым по распространенности раком среди взрослых египтян, на ее долю приходится примерно 8,4% всех новых случаев рака ежегодно. По мере роста бремени лимфомы становится необходимым разработать эффективные стратегии ее диагностики и лечения.
Флуродезоксиглюкоза F-18 (F-18 FDG) представляет собой меченый радиоактивным изотопом аналог глюкозы, который накапливается в метаболически активных клетках, таких как клетки лимфомы, что делает позитронно-эмиссионную томографию F-18 FDG/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) высокочувствительной для выявления злокачественных поражений. . Он играет ключевую роль в определении стадии лимфомы, оценивая степень распространения заболевания.
Кроме того, ПЭТ/КТ F-18 FDG необходима для оценки ответа на лечение, раннего выявления рецидивов и оценки прогноза пациентов, предлагая прогностическую ценность путем оценки остаточного заболевания и прогнозирования рецидива. Его способность отслеживать прогрессирование заболевания и выявлять рецидивирующую лимфому дает важную информацию, которая определяет терапевтические решения и долгосрочные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Номер телефона: 00201063490867
- Электронная почта: ayota17@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Номер телефона: 00201011580757
- Электронная почта: mmekkawy@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Номер телефона: 00201063490867
- Электронная почта: ayota17@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Пациент должен быть старше 18 лет.
- Подтвержденный диагноз лимфомы: у пациента должен быть подтвержден диагноз лимфомы, основанный на гистопатологии и иммунофенотипировании.
Критерии исключения:
- Пациенты с известными сопутствующими злокачественными новообразованиями.
- Беременность: Беременные женщины из-за потенциальных рисков, связанных с радиационным воздействием при ПЭТ/КТ.
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность: пациенты со значительной почечной или печеночной дисфункцией, которая может повлиять на метаболизм или выведение ФДГ.
- Неконтролируемый диабет: Пациенты с неконтролируемым диабетом (глюкоза в крови > 200 мг/дл), поскольку это может повлиять на усвоение ФДГ и результаты ПЭТ/КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начальный
Временное ограничение: 3 года
|
Ответ на лечение с использованием шкалы Довиля для оценки усвоения ФДГ: Оцените потребление ФДГ по 5-балльной шкале:
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичный
Временное ограничение: 3 года
|
Обнаружение раннего рецидива или остаточного заболевания с помощью ПЭТ/КТ F-18 FDG с использованием SUVmax, максимального стандартизированного значения поглощения (г/мл).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/CT in adult lymphoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .