Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические данные: влияние ПЭТ/КТ F-18 FDG на лимфому у взрослых

12 декабря 2024 г. обновлено: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Оценить точность стадирования ПЭТ/КТ F-18 FDG при лимфоме.
  2. Определить роль ПЭТ/КТ F-18 FDG в мониторинге ответа на лечение и выявлении рецидива или остаточного заболевания при лимфоме.
  3. Оценить корреляцию поглощения ФДГ с гистопатологическими подтипами и иммунофенотипами как прогностический фактор.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость лимфомой в Египте в последние годы растет, при этом наблюдается заметный рост случаев как лимфомы Ходжкина, так и неходжкинской лимфомы. Это увеличение связано с улучшением здравоохранения, осведомленности и диагностических достижений. Факторы риска включают инфекции, образ жизни, генетику и проблемы с иммунной системой.

Лимфома в настоящее время является четвертым по распространенности раком среди взрослых египтян, на ее долю приходится примерно 8,4% всех новых случаев рака ежегодно. По мере роста бремени лимфомы становится необходимым разработать эффективные стратегии ее диагностики и лечения.

Флуродезоксиглюкоза F-18 (F-18 FDG) представляет собой меченый радиоактивным изотопом аналог глюкозы, который накапливается в метаболически активных клетках, таких как клетки лимфомы, что делает позитронно-эмиссионную томографию F-18 FDG/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) высокочувствительной для выявления злокачественных поражений. . Он играет ключевую роль в определении стадии лимфомы, оценивая степень распространения заболевания.

Кроме того, ПЭТ/КТ F-18 FDG необходима для оценки ответа на лечение, раннего выявления рецидивов и оценки прогноза пациентов, предлагая прогностическую ценность путем оценки остаточного заболевания и прогнозирования рецидива. Его способность отслеживать прогрессирование заболевания и выявлять рецидивирующую лимфому дает важную информацию, которая определяет терапевтические решения и долгосрочные результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Номер телефона: 00201063490867
  • Электронная почта: ayota17@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Номер телефона: 00201011580757
  • Электронная почта: mmekkawy@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Контакт:
          • Aya A Al-sanoory, MSC
          • Номер телефона: 00201063490867
          • Электронная почта: ayota17@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это данные проспективного исследования, собранные в одном центре отделения клинической онкологии и ядерной медицины — университетской больницы Асьюта, в которое вошли 62 случая лимфомы, которым была проведена ПЭТ/КТ F-18 FDG для определения стадии заболевания, оценки ответа на лечение или мониторинга после лечения. .

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: Пациент должен быть старше 18 лет.
  • Подтвержденный диагноз лимфомы: у пациента должен быть подтвержден диагноз лимфомы, основанный на гистопатологии и иммунофенотипировании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с известными сопутствующими злокачественными новообразованиями.
  • Беременность: Беременные женщины из-за потенциальных рисков, связанных с радиационным воздействием при ПЭТ/КТ.
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность: пациенты со значительной почечной или печеночной дисфункцией, которая может повлиять на метаболизм или выведение ФДГ.
  • Неконтролируемый диабет: Пациенты с неконтролируемым диабетом (глюкоза в крови > 200 мг/дл), поскольку это может повлиять на усвоение ФДГ и результаты ПЭТ/КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начальный
Временное ограничение: 3 года

Ответ на лечение с использованием шкалы Довиля для оценки усвоения ФДГ:

Оцените потребление ФДГ по 5-балльной шкале:

  1. Нет поглощения выше фона
  2. Поглощение ≤ средостение
  3. Поглощение > средостение, но ≤ печень
  4. Умеренно увеличен по сравнению с печенью
  5. Заметно увеличено по сравнению с печенью X: новое поглощение, маловероятно связанное с лимфомой.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичный
Временное ограничение: 3 года
Обнаружение раннего рецидива или остаточного заболевания с помощью ПЭТ/КТ F-18 FDG с использованием SUVmax, максимального стандартизированного значения поглощения (г/мл).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться