- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06737835
Metaboliska insikter: effekten av F-18 FDG PET/CT vid vuxen lymfom
- För att bedöma iscensättningsnoggrannheten för F-18 FDG PET/CT vid lymfom
- Bestäm rollen för F-18 FDG PET/CT för att övervaka behandlingssvar och detektera återfall eller kvarvarande sjukdom i lymfom
- Att utvärdera FDG-upptagskorrelation med histopatologiska subtyper och immunfenotyper som en prognostisk faktor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av lymfom i Egypten har ökat de senaste åren, med en märkbar ökning av fall av både Hodgkins och non-Hodgkins lymfom. Denna ökning beror på bättre sjukvård, medvetenhet och diagnostiska framsteg. Riskfaktorer inkluderar infektioner, livsstil, genetik och problem med immunsystemet.
Lymfom är nu den fjärde vanligaste cancerformen bland egyptiska vuxna och står för cirka 8,4 % av alla nya cancerfall årligen. När bördan av lymfom växer, blir det viktigt att utveckla effektiva strategier för dess diagnos och hantering.
Flurodeoxiglukos F-18 (F-18 FDG) är en radiomärkt glukosanalog som ackumuleras i metaboliskt aktiva celler, såsom lymfomceller, vilket gör F-18 FDG positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) mycket känslig för att upptäcka maligna lesioner . Det spelar en nyckelroll för att iscensätta lymfom genom att bedöma omfattningen av sjukdomsspridning.
Dessutom är F-18 FDG PET/CT avgörande för att utvärdera behandlingssvar, upptäcka återfall tidigt och utvärdera patienters prognos, vilket erbjuder prognostiskt värde genom att utvärdera kvarvarande sjukdom och förutsäga återfall. Dess förmåga att övervaka sjukdomsprogression och upptäcka återkommande lymfom ger viktiga insikter som vägleder terapeutiska beslut och långsiktiga resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Telefonnummer: 00201011580757
- E-post: mmekkawy@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Telefonnummer: 00201063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Patienten måste vara äldre än 18 år.
- Bekräftad diagnos av lymfom: Patienten måste ha en bekräftad diagnos av lymfom baserad på histopatologi och immunfenotypning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med känd samtidig malignitet.
- Graviditet: Gravida kvinnor på grund av de potentiella riskerna förknippade med strålningsexponering från PET/CT-skanningen.
- Svårt nedsatt njur- eller leverfunktion: Patienter med signifikant njur- eller leverdysfunktion som kan påverka FDG-metabolism eller utsöndring.
- Okontrollerad diabetes: Patienter med okontrollerad diabetes (blodsocker >200 mg/dL), eftersom det kan påverka FDG-upptag och PET/CT-resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär
Tidsram: 3 år
|
Behandlingsrespons med Deauville-poäng för FDG-upptagsutvärdering: Utvärdera FDG-upptaget med hjälp av den 5-gradiga skalan:
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär
Tidsram: 3 år
|
Upptäck tidigt återfall eller kvarvarande sjukdom med F-18 FDG PET/CT med SUVmax, maximalt standardiserat upptagsvärde (g/mL)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/CT in adult lymphoma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .