- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737835
대사 통찰: 성인 림프종에 대한 F-18 FDG PET/CT의 영향
- 림프종에서 F-18 FDG PET/CT의 병기 결정 정확도를 평가하기 위해
- 치료 반응을 모니터링하고 림프종의 재발 또는 잔류 질환을 감지하는 데 있어 F-18 FDG PET/CT의 역할을 결정합니다.
- 예후 인자로서 조직병리학적 아형 및 면역표현형과의 FDG 섭취 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이집트에서 림프종 발병률은 최근 몇 년간 증가해 왔으며 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종 사례 모두 눈에 띄게 증가했습니다. 이러한 증가는 더 나은 의료, 인식 및 진단 발전으로 인한 것입니다. 위험 요인에는 감염, 생활 방식, 유전학 및 면역 체계 문제가 포함됩니다.
림프종은 현재 이집트 성인들 사이에서 네 번째로 흔한 암으로, 매년 모든 새로운 암 사례의 약 8.4%를 차지합니다. 림프종의 부담이 커짐에 따라 진단 및 관리를 위한 효과적인 전략을 개발하는 것이 필수적입니다.
Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG)은 림프종 세포와 같은 대사적으로 활동적인 세포에 축적되는 방사성 표지 포도당 유사체로, F-18 FDG 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 악성 병변 검출에 매우 민감하게 만듭니다. . 이는 질병 확산 정도를 평가하여 림프종 병기 결정에 중요한 역할을 합니다.
또한, F-18 FDG PET/CT는 치료 반응 평가, 재발의 조기 발견, 환자의 예후 평가에 필수적이며, 잔존 질환 평가 및 재발 예측을 통한 예후 가치를 제공합니다. 질병 진행을 모니터링하고 재발성 림프종을 감지하는 능력은 치료 결정과 장기적인 결과를 안내하는 중요한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- 전화번호: 00201063490867
- 이메일: ayota17@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed A Mekkawy, Prof
- 전화번호: 00201011580757
- 이메일: mmekkawy@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- 전화번호: 00201063490867
- 이메일: ayota17@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 확정된 림프종 진단: 환자는 조직병리학 및 면역표현형 검사를 기반으로 림프종으로 확정된 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 동반 악성 종양이 있는 환자.
- 임신: PET/CT 스캔으로 인한 방사선 노출과 관련된 잠재적 위험이 있는 임산부.
- 중증 신장 또는 간 장애: FDG 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신장 또는 간 장애가 있는 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병: 조절되지 않는 당뇨병(혈당 >200 mg/dL)이 있는 환자. 이는 FDG 흡수 및 PET/CT 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요한
기간: 3년
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FDG 흡수 평가를 위해 Deauville 점수를 사용한 치료 반응: 5점 척도를 사용하여 FDG 흡수를 평가합니다.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반성
기간: 3년
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SUVmax, 최대 표준화 섭취량(g/mL)을 이용한 F-18 FDG PET/CT를 이용하여 조기 재발 또는 잔여 질환을 검출합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PET/CT in adult lymphoma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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18 FDG에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid Services완전한
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University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; Sylvia Fedoruk Canadian Centre for Nuclear Innovation완전한양전자 방출 단층 촬영 및 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영
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