- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06737835
Aperçus métaboliques : l'impact de la TEP/CT au F-18 FDG dans le lymphome de l'adulte
- Évaluer la précision de la stadification de la TEP/TDM au F-18 FDG dans le lymphome
- Déterminer le rôle de la TEP/CT au F-18 FDG dans la surveillance de la réponse au traitement et la détection des rechutes ou des maladies résiduelles dans le lymphome
- Évaluer la corrélation de l'absorption du FDG avec les sous-types histopathologiques et les immunophénotypes en tant que facteur pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du lymphome en Égypte a augmenté ces dernières années, avec une augmentation notable des cas de lymphome hodgkinien et non hodgkinien. Cette augmentation est due à de meilleurs soins de santé, à une sensibilisation et à des progrès en matière de diagnostic. Les facteurs de risque comprennent les infections, le mode de vie, la génétique et les problèmes du système immunitaire.
Le lymphome est désormais le quatrième cancer le plus répandu chez les adultes égyptiens, représentant environ 8,4 % de tous les nouveaux cas de cancer chaque année. À mesure que le fardeau du lymphome augmente, il devient essentiel de développer des stratégies efficaces pour son diagnostic et sa prise en charge.
Le flurodésoxyglucose F-18 (F-18 FDG) est un analogue du glucose radiomarqué qui s'accumule dans les cellules métaboliquement actives, telles que les cellules de lymphome, ce qui rend la tomographie par émission de positons F-18 FDG/tomodensitométrie (TEP/CT) très sensible pour détecter les lésions malignes. . Il joue un rôle clé dans la stadification du lymphome en évaluant l’étendue de la propagation de la maladie.
De plus, la TEP/TDM au F-18 FDG est essentielle pour évaluer la réponse au traitement, détecter précocement les rechutes et évaluer le pronostic des patients, offrant une valeur pronostique en évaluant la maladie résiduelle et en prédisant la récidive. Sa capacité à surveiller la progression de la maladie et à détecter les lymphomes récurrents fournit des informations essentielles qui guident les décisions thérapeutiques et les résultats à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Numéro de téléphone: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Numéro de téléphone: 00201011580757
- E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
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Contact:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Numéro de téléphone: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge : Le patient doit être âgé de plus de 18 ans.
- Diagnostic confirmé de lymphome : Le patient doit avoir un diagnostic confirmé de lymphome basé sur l'histopathologie et l'immunophénotypage.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une tumeur maligne concomitante connue.
- Grossesse : les femmes enceintes en raison des risques potentiels associés à l'exposition aux radiations provenant de la TEP/TDM.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère : Patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique important pouvant affecter le métabolisme ou l'excrétion du FDG.
- Diabète non contrôlé : patients présentant un diabète non contrôlé (glycémie > 200 mg/dL), car cela peut affecter l'absorption du FDG et les résultats de la TEP/TDM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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primaire
Délai: 3 ans
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Réponse au traitement utilisant le score de Deauville pour l'évaluation de l'absorption du FDG : Évaluez l’absorption du FDG à l’aide de l’échelle en 5 points :
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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secondaire
Délai: 3 ans
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Détecter une rechute précoce ou une maladie résiduelle à l'aide de la TEP/CT F-18 FDG à l'aide du SUVmax, valeur d'absorption standardisée maximale (g/mL)
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/CT in adult lymphoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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