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Aperçus métaboliques : l'impact de la TEP/CT au F-18 FDG dans le lymphome de l'adulte

12 décembre 2024 mis à jour par: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Évaluer la précision de la stadification de la TEP/TDM au F-18 FDG dans le lymphome
  2. Déterminer le rôle de la TEP/CT au F-18 FDG dans la surveillance de la réponse au traitement et la détection des rechutes ou des maladies résiduelles dans le lymphome
  3. Évaluer la corrélation de l'absorption du FDG avec les sous-types histopathologiques et les immunophénotypes en tant que facteur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du lymphome en Égypte a augmenté ces dernières années, avec une augmentation notable des cas de lymphome hodgkinien et non hodgkinien. Cette augmentation est due à de meilleurs soins de santé, à une sensibilisation et à des progrès en matière de diagnostic. Les facteurs de risque comprennent les infections, le mode de vie, la génétique et les problèmes du système immunitaire.

Le lymphome est désormais le quatrième cancer le plus répandu chez les adultes égyptiens, représentant environ 8,4 % de tous les nouveaux cas de cancer chaque année. À mesure que le fardeau du lymphome augmente, il devient essentiel de développer des stratégies efficaces pour son diagnostic et sa prise en charge.

Le flurodésoxyglucose F-18 (F-18 FDG) est un analogue du glucose radiomarqué qui s'accumule dans les cellules métaboliquement actives, telles que les cellules de lymphome, ce qui rend la tomographie par émission de positons F-18 FDG/tomodensitométrie (TEP/CT) très sensible pour détecter les lésions malignes. . Il joue un rôle clé dans la stadification du lymphome en évaluant l’étendue de la propagation de la maladie.

De plus, la TEP/TDM au F-18 FDG est essentielle pour évaluer la réponse au traitement, détecter précocement les rechutes et évaluer le pronostic des patients, offrant une valeur pronostique en évaluant la maladie résiduelle et en prédisant la récidive. Sa capacité à surveiller la progression de la maladie et à détecter les lymphomes récurrents fournit des informations essentielles qui guident les décisions thérapeutiques et les résultats à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Numéro de téléphone: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Numéro de téléphone: 00201011580757
  • E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contact:
          • Aya A Al-sanoory, MSC
          • Numéro de téléphone: 00201063490867
          • E-mail: ayota17@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective, basée sur les données d'un service monocentrique d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Assuit, qui comprenait 62 cas de lymphome ayant subi une TEP/TDM au F-18 FDG pour le stade de la maladie, l'évaluation de la réponse au traitement ou la surveillance post-traitement. .

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : Le patient doit être âgé de plus de 18 ans.
  • Diagnostic confirmé de lymphome : Le patient doit avoir un diagnostic confirmé de lymphome basé sur l'histopathologie et l'immunophénotypage.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une tumeur maligne concomitante connue.
  • Grossesse : les femmes enceintes en raison des risques potentiels associés à l'exposition aux radiations provenant de la TEP/TDM.
  • Insuffisance rénale ou hépatique sévère : Patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique important pouvant affecter le métabolisme ou l'excrétion du FDG.
  • Diabète non contrôlé : patients présentant un diabète non contrôlé (glycémie > 200 mg/dL), car cela peut affecter l'absorption du FDG et les résultats de la TEP/TDM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
primaire
Délai: 3 ans

Réponse au traitement utilisant le score de Deauville pour l'évaluation de l'absorption du FDG :

Évaluez l’absorption du FDG à l’aide de l’échelle en 5 points :

  1. Aucune absorption au-dessus du fond
  2. Fixation ≤ médiastin
  3. Captation > médiastin mais ≤ foie
  4. Modérément augmenté par rapport au foie
  5. Forte augmentation par rapport au foie X : nouvelle captation, peu probable liée à un lymphome
3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
secondaire
Délai: 3 ans
Détecter une rechute précoce ou une maladie résiduelle à l'aide de la TEP/CT F-18 FDG à l'aide du SUVmax, valeur d'absorption standardisée maximale (g/mL)
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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