Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische inzichten: de impact van F-18 FDG PET/CT bij volwassen lymfoom

12 december 2024 bijgewerkt door: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Om de stadiëringsnauwkeurigheid van F-18 FDG PET/CT bij lymfoom te beoordelen
  2. Bepaal de rol van F-18 FDG PET/CT bij het monitoren van de behandelingsrespons en het detecteren van terugval of resterende ziekte bij lymfoom
  3. Evaluatie van de correlatie van de FDG-opname met histopathologische subtypes en immunofenotypes als prognostische factor.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van lymfoom in Egypte is de afgelopen jaren toegenomen, met een merkbare stijging van zowel het aantal gevallen van Hodgkin- als non-Hodgkin-lymfoom. Deze stijging is te danken aan betere gezondheidszorg, bewustzijn en diagnostische vooruitgang. Risicofactoren zijn onder meer infecties, levensstijl, genetica en problemen met het immuunsysteem.

Lymfoom is nu de vierde meest voorkomende vorm van kanker onder Egyptische volwassenen, goed voor ongeveer 8,4% van alle nieuwe kankergevallen per jaar. Naarmate de last van lymfomen toeneemt, wordt het essentieel om effectieve strategieën te ontwikkelen voor de diagnose en behandeling ervan.

Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG) is een radioactief gelabelde glucose-analoog die zich ophoopt in metabolisch actieve cellen, zoals lymfoomcellen, waardoor F-18 FDG positronemissietomografie / computertomografiescan (PET/CT) zeer gevoelig is voor het detecteren van kwaadaardige laesies . Het speelt een sleutelrol bij het stadiëren van lymfomen door de omvang van de ziekteverspreiding te beoordelen.

Bovendien is F-18 FDG PET/CT essentieel voor het beoordelen van de respons op de behandeling, het vroegtijdig detecteren van terugval en het evalueren van de prognose van patiënten. Het biedt prognostische waarde door de resterende ziekte te evalueren en herhaling te voorspellen. Het vermogen ervan om de ziekteprogressie te monitoren en recidiverend lymfoom te detecteren, biedt cruciale inzichten die richting geven aan therapeutische beslissingen en langetermijnresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Telefoonnummer: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zijn prospectieve onderzoeksgegevens verzameld uit een single-center afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde - Assuit University Hospital, waaronder 62 gevallen van lymfoom die F-18 FDG PET/CT ondergingen voor stadiëring van de ziekte, beoordeling van de behandelingsrespons of monitoring na de behandeling. .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar.
  • Bevestigde diagnose van lymfoom: De patiënt moet een bevestigde diagnose van lymfoom hebben op basis van histopathologie en immunofenotypering.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende gelijktijdige maligniteit.
  • Zwangerschap: Zwangere vrouwen vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met blootstelling aan straling van de PET/CT-scan.
  • Ernstige nier- of leverfunctiestoornissen: Patiënten met een significante nier- of leverfunctiestoornis die het metabolisme of de uitscheiding van FDG zou kunnen beïnvloeden.
  • Ongecontroleerde diabetes: Patiënten met ongecontroleerde diabetes (bloedglucose >200 mg/dl), omdat dit de FDG-opname en PET/CT-resultaten kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primair
Tijdsspanne: 3 jaar

Behandelingsrespons met behulp van de Deauville-score voor evaluatie van de FDG-opname:

Evalueer de opname van FDG met behulp van de 5-puntsschaal:

  1. Geen opname boven de achtergrond
  2. Opname ≤ mediastinum
  3. Opname > mediastinum maar ≤ lever
  4. Matig verhoogd vergeleken met de lever
  5. Aanzienlijk verhoogd vergeleken met lever X: Nieuwe opname, onwaarschijnlijk gerelateerd aan lymfoom
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
secundair
Tijdsspanne: 3 jaar
Detecteer vroegtijdige terugval of resterende ziekte met behulp van F-18 FDG PET/CT met behulp van SUVmax, maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (g/ml)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren