- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737835
Metabolische inzichten: de impact van F-18 FDG PET/CT bij volwassen lymfoom
- Om de stadiëringsnauwkeurigheid van F-18 FDG PET/CT bij lymfoom te beoordelen
- Bepaal de rol van F-18 FDG PET/CT bij het monitoren van de behandelingsrespons en het detecteren van terugval of resterende ziekte bij lymfoom
- Evaluatie van de correlatie van de FDG-opname met histopathologische subtypes en immunofenotypes als prognostische factor.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van lymfoom in Egypte is de afgelopen jaren toegenomen, met een merkbare stijging van zowel het aantal gevallen van Hodgkin- als non-Hodgkin-lymfoom. Deze stijging is te danken aan betere gezondheidszorg, bewustzijn en diagnostische vooruitgang. Risicofactoren zijn onder meer infecties, levensstijl, genetica en problemen met het immuunsysteem.
Lymfoom is nu de vierde meest voorkomende vorm van kanker onder Egyptische volwassenen, goed voor ongeveer 8,4% van alle nieuwe kankergevallen per jaar. Naarmate de last van lymfomen toeneemt, wordt het essentieel om effectieve strategieën te ontwikkelen voor de diagnose en behandeling ervan.
Flurodeoxyglucose F-18 (F-18 FDG) is een radioactief gelabelde glucose-analoog die zich ophoopt in metabolisch actieve cellen, zoals lymfoomcellen, waardoor F-18 FDG positronemissietomografie / computertomografiescan (PET/CT) zeer gevoelig is voor het detecteren van kwaadaardige laesies . Het speelt een sleutelrol bij het stadiëren van lymfomen door de omvang van de ziekteverspreiding te beoordelen.
Bovendien is F-18 FDG PET/CT essentieel voor het beoordelen van de respons op de behandeling, het vroegtijdig detecteren van terugval en het evalueren van de prognose van patiënten. Het biedt prognostische waarde door de resterende ziekte te evalueren en herhaling te voorspellen. Het vermogen ervan om de ziekteprogressie te monitoren en recidiverend lymfoom te detecteren, biedt cruciale inzichten die richting geven aan therapeutische beslissingen en langetermijnresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
- Telefoonnummer: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed A Mekkawy, Prof
- Telefoonnummer: 00201011580757
- E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Nuclear medicine- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Aya A Al-sanoory, MSC
- Telefoonnummer: 00201063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar.
- Bevestigde diagnose van lymfoom: De patiënt moet een bevestigde diagnose van lymfoom hebben op basis van histopathologie en immunofenotypering.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende gelijktijdige maligniteit.
- Zwangerschap: Zwangere vrouwen vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met blootstelling aan straling van de PET/CT-scan.
- Ernstige nier- of leverfunctiestoornissen: Patiënten met een significante nier- of leverfunctiestoornis die het metabolisme of de uitscheiding van FDG zou kunnen beïnvloeden.
- Ongecontroleerde diabetes: Patiënten met ongecontroleerde diabetes (bloedglucose >200 mg/dl), omdat dit de FDG-opname en PET/CT-resultaten kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primair
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Behandelingsrespons met behulp van de Deauville-score voor evaluatie van de FDG-opname: Evalueer de opname van FDG met behulp van de 5-puntsschaal:
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundair
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Detecteer vroegtijdige terugval of resterende ziekte met behulp van F-18 FDG PET/CT met behulp van SUVmax, maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (g/ml)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET/CT in adult lymphoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .