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代谢见解：F-18 FDG PET/CT 对成人淋巴瘤的影响

2024年12月12日 更新者：Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory、Assiut University
  1. 评估淋巴瘤 F-18 FDG PET/CT 分期的准确性
  2. 确定 F-18 FDG PET/CT 在监测治疗反应和检测淋巴瘤复发或残留疾病中的作用
  3. 评估 FDG 摄取与组织病理学亚型和免疫表型的相关性作为预后因素。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

近年来，埃及淋巴瘤的发病率不断上升，霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤病例均显着增加。 这一增长归因于更好的医疗保健、意识和诊断的进步。 危险因素包括感染、生活方式、遗传和免疫系统问题。

淋巴瘤现在是埃及成年人中第四大最常见的癌症，约占每年所有新癌症病例的 8.4%。 随着淋巴瘤负担的增加，制定有效的诊断和治疗策略变得至关重要。

氟脱氧葡萄糖 F-18 (F-18 FDG) 是一种放射性标记的葡萄糖类似物，可在代谢活跃的细胞（如淋巴瘤细胞）中积累，使得 F-18 FDG 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 对检测恶性病变高度敏感。 它通过评估疾病传播的程度在淋巴瘤分期中发挥关键作用。

此外，F-18 FDG PET/CT 对于评估治疗反应、早期检测复发和评估患者预后至关重要，通过评估残留病灶和预测复发提供预后价值。 它监测疾病进展和检测复发性淋巴瘤的能力提供了指导治疗决策和长期结果的重要见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • 电话号码：00201063490867
  • 邮箱：ayota17@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项从单中心临床肿瘤和核医学科 - Assuit大学医院收集的前瞻性研究数据，其中包括62例接受F-18 FDG PET/CT进行疾病分期、治疗反应评估或治疗后监测的淋巴瘤病例。

描述

纳入标准：

  • 年龄：患者必须年满 18 岁。
  • 淋巴瘤确诊：患者必须根据组织病理学和免疫表型分析确诊淋巴瘤。

排除标准：

  • 已知伴有恶性肿瘤的患者。
  • 怀孕：孕妇因 PET/CT 扫描辐射暴露而存在潜在风险。
  • 严重肾或肝损伤：患有严重肾或肝功能障碍，可能影响 FDG 代谢或排泄的患者。
  • 未受控制的糖尿病：未受控制的糖尿病患者（血糖 >200 mg/dL），因为它会影响 FDG 摄取和 PET/CT 结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基本的
大体时间：3年

使用 Deauville 评分进行 FDG 摄取评估的治疗反应：

使用 5 分制评估 FDG 摄取量：

  1. 没有高于背景的吸收
  2. 摄取≤纵隔
  3. 摄取>纵隔但≤肝脏
  4. 与肝脏相比适度增加
  5. 与肝脏 X 相比显着增加：新摄取，不太可能与淋巴瘤相关
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中学
大体时间：3年
使用 F-18 FDG PET/CT 使用 SUVmax、最大标准化摄取值（g/mL）检测早期复发或残留疾病
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Esraa R Hassan, MD、South Egypt Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月12日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PET/CT in adult lymphoma

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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