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心臓外科医の技術を評価するAIモデル (CAMERA)

2025年9月19日 更新者：Shengshou Hu、China National Center for Cardiovascular Diseases

心臓外科医の手術技術を評価するための人工知能モデル (カメラ)

この研究の目的は、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術における血管吻合中の外科医の特性と熟練度を分析および評価するための人工知能の使用を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

左前下行枝（LAD）動脈吻合術中の外科医の AI 評価スコアと人間の専門家評価スコアの間の一貫性評価。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

284

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100037
        • 募集
        • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、内胸動脈から左前下行動脈へのバイパス移植術を用いた初回の単独冠動脈バイパス移植術（CABG）手術を受ける、18歳以上の対象基準を満たす成人患者で構成されています。 すべての参加者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準には、急性冠症候群の患者、冠動脈CT血管造影または冠動脈造影の禁忌、腎不全または活動性肝疾患のある患者が含まれます。 具体的には、原因不明の血清トランスアミナーゼ値が持続的に上昇している患者や、血清トランスアミナーゼ値が正常値の上限の3倍を超えている患者も研究から除外される。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 内胸動脈から左前下行枝へのバイパス移植を受けています
  • 初回単独CABG手術を受けた方
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 急性冠症候群の患者
  • 冠動脈CT血管造影または冠動脈造影が禁忌の患者
  • 腎不全または活動性肝疾患の患者。原因不明の血清トランスアミナーゼ値が持続的に上昇している患者、または血清トランスアミナーゼレベルが正常の上限の3倍を超えている患者を含む。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AI 手術評価スコアと人間の専門家スコアの間の一貫性評価。
時間枠：登録終了時
登録終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植片の流れと流れ抵抗の術中測定。
時間枠：入学後
入学後
外科医の運動軌跡の特徴。
時間枠：入学後
入学後
AI外科的評価スコアレベルと人間の専門家スコアレベル間の一貫性評価。
時間枠：登録後
AI外科的評価スコアレベルは、次の3つのスコアレベルに分けられました。人間のエキスパートスコアレベルは、低、中間、高いスコアレベルの次の3つのスコアレベルに分けられました。
登録後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1年でグラフト開存。
時間枠：1歳のとき
1歳のとき
術後6か月以内の心筋梗塞や脳卒中などの有害な心血管イベント。
時間枠：6ヶ月目
6ヶ月目
術後12か月以内の心筋梗塞や脳卒中などの有害な心血管イベント。
時間枠：12ヶ月目
12ヶ月目
外科医レベルのサブグループ：年齢
時間枠：ベースライン
年齢のサブグループは、<45、45歳以上に層別化されます
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：セックス
時間枠：ベースライン
セックスサブグループは、女性、男性に層別化されます
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：プロのタイトル
時間枠：ベースライン
プロのタイトルサブグループは、ジュニア、アソシエイト、シニアに階層化されています
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：年間手術量
時間枠：ベースライン
年間手術量サブグループは、Tertilesによって層別化されています
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：総手術量
時間枠：ベースライン
手術量の総サブグループは、三分筋によって層別化されています
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：年間CABGボリューム
時間枠：ベースライン
年間CABGボリュームサブグループは、Tertilesによって層別化されています
ベースライン
外科医レベルのサブグループ：総CABGボリューム
時間枠：ベースライン
総CABGボリュームサブグループは、Tertilesによって層別化されています
ベースライン
患者レベルのサブグループ：年齢
時間枠：ベースライン
年齢のサブグループは、<65、65歳以上に層別化されます
ベースライン
患者レベルのサブグループ：セックス
時間枠：ベースライン
セックスサブグループは、女性、男性に層別化されます
ベースライン
患者レベルのサブグループ：冠動脈疾患の重症度
時間枠：ベースライン
冠動脈疾患の重症度は、構文スコアによって測定され、次のように層別化されます：<23、23-32、> 32
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China National Center for Cardiovascular Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月13日

最初の投稿 (実際)

2024年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-ZX070

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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