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KI-Modell zur Bewertung der Techniken von Herzchirurgen (CAMERA)

19. September 2025 aktualisiert von: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Künstliches Intelligenzmodell zur Bewertung der Operationstechniken von CardiAc-Chirurgen (KAMERA)

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einsatz künstlicher Intelligenz zur Analyse und Bewertung der Eigenschaften und Fähigkeiten von Chirurgen bei der Gefäßanastomose bei Eingriffen zur Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Konsistenzbewertung zwischen KI-Bewertungsergebnissen und Bewertungsergebnissen menschlicher Experten für Chirurgen bei der Anastomose der linken vorderen absteigenden Arterie (LAD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Rekrutierung
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und mindestens 18 Jahre alt sind und sich zum ersten Mal einer isolierten Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, bei der eine Bypass-Transplantation von der inneren Brustarterie zur linken vorderen absteigenden Arterie erfolgt. Alle Teilnehmer sollten vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Zu den Ausschlusskriterien zählen Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Kontraindikationen für eine koronare CT-Angiographie oder Koronarangiographie sowie Patienten mit Niereninsuffizienz oder aktiver Lebererkrankung. Insbesondere werden Patienten mit anhaltend erhöhten Serumtransaminasen unbekannter Ursache oder Patienten mit Serumtransaminasenwerten, die das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts überschreiten, ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Unterzieht sich einer Bypasstransplantation von der inneren Brustarterie zur linken vorderen absteigenden Arterie
  • Erster Empfänger einer isolierten CABG-Operation
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine koronare CT-Angiographie oder Koronarangiographie
  • Patienten mit Niereninsuffizienz oder aktiver Lebererkrankung, einschließlich Patienten mit anhaltend erhöhten Serumtransaminasen unbekannter Ursache oder Serumtransaminasenwerten, die das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts überschreiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konsistenzbewertung zwischen chirurgischen KI-Bewertungsergebnissen und menschlichen Expertenergebnissen.
Zeitfenster: Am Ende der Einschreibung
Am Ende der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Messung des Transplantatflusses und des Flusswiderstands.
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Nach der Einschreibung
Merkmale der Bewegungsbahn des Chirurgen.
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Nach der Einschreibung
Konsistenzbewertung zwischen den Bewertungswerten der AI -Bewertungen und den Niveaus der menschlichen Experten.
Zeitfenster: Nach der Einschreibung
Die AI -chirurgischen Bewertungswerte wurden in die folgenden 3 Punkte unterteilt: niedrig, mittlere, hoch; Die Werte des menschlichen Experten wurden in die folgenden 3 Punkte unterteilt: niedrig, mittel, hoch.
Nach der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Transplantats 1 Jahr postoperativ.
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Mit 1 Jahr
Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach der Operation.
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit 6 Monaten
Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und Schlaganfall innerhalb von 12 Monaten nach der Operation.
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit 12 Monaten
Untergruppe auf Chirurgenebene: Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Altersuntergruppe wird geschichtet in: <45, ≥ 45 Jahre alt
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sexualgruppe ist geschichtet in: weiblich, männlich
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: Professioneller Titel
Zeitfenster: Grundlinie
Professionelle Titeluntergruppe ist geschichtet in: Junior, Associate, Senior
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: jährliches Operationsvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Jährliche Untergruppe der Operationsvolumen wird durch Tertile geschichtet
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: Gesamtchirurgievolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Untergruppe der gesamten Operationsvolumen wird durch Tertile geschichtet
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: jährliches CABG-Volumen
Zeitfenster: Grundlinie
Jährliche CABG -Volumenuntergruppe wird durch Tertile geschichtet
Grundlinie
Untergruppe auf Chirurgenebene: Gesamtvolumen Total CABG
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamt -CABG -Volumenuntergruppe wird durch Tertile geschichtet
Grundlinie
Untergruppe auf Patientenebene: Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Die Altersuntergruppe wird geschichtet in: <65, ≥ 65 Jahre alt
Grundlinie
Untergruppe auf Patientenebene: Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sexualgruppe ist geschichtet in: weiblich, männlich
Grundlinie
Untergruppe auf Patientenebene: die Schwere der Erkrankung der Herzkranzgefäße
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schweregrad der Erkrankung der Koronararterien wird durch den Syntaxwert gemessen und in: <23, 23-32,> 32 geschichtet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-ZX070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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