Modèle d'IA pour évaluer les techniques des chirurgiens cardiaques (CAMERA)
Modèle d'intelligence artificielle pour l'évaluation des techniques chirurgicales des chirurgiens cardiaques (CAMERA)
Le but de cette étude vise à étudier l'utilisation de l'intelligence artificielle pour analyser et évaluer les caractéristiques et les compétences des chirurgiens lors de l'anastomose vasculaire dans les procédures de pontage aorto-coronarien (PAC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Évaluation de la cohérence entre les scores d'évaluation de l'IA et les scores d'évaluation d'experts humains pour les chirurgiens lors de l'anastomose de l'artère descendante antérieure gauche (LAD).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613641359895
- E-mail: zhanglihua@fuwai.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
- Recrutement
- FuWai Hospital, CAMS & PUMC
-
Contact:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8601060866517
- E-mail: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients adultes qui répondent aux critères d'inclusion d'être âgés de 18 ans ou plus, subissant leur premier pontage aorto-coronarien isolé (PAC) par pontage artériel mammaire interne vers l'artère descendante antérieure gauche. Tous les participants doivent signer un consentement éclairé écrit avant d'être inclus dans l'étude.
Les critères d'exclusion incluent les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, de contre-indications à l'angiographie coronarienne ou à l'angiographie coronarienne, et ceux présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique active. Plus précisément, les patients présentant des transaminases sériques constamment élevées de cause inconnue ou ceux dont les taux de transaminases sériques dépassent trois fois la limite supérieure de la normale seront également exclus de l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Subissant un pontage de l'artère descendante antérieure vers la gauche de l'artère mammaire interne
- Premier receveur d'un PAC isolé
- Consentement éclairé écrit signé
Critères d'exclusion :
- Patients atteints du syndrome coronarien aigu
- Patients présentant des contre-indications à l'angiographie coronarienne ou à l'angiographie coronarienne
- Patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique active, y compris ceux présentant des transaminases sériques constamment élevées de cause inconnue ou des taux de transaminases sériques dépassant trois fois la limite supérieure de la normale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la cohérence entre les scores d’évaluation chirurgicale de l’IA et les scores des experts humains.
Délai: A la fin de l'inscription
|
A la fin de l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure peropératoire du débit du greffon et de la résistance au flux.
Délai: Après l'inscription
|
Après l'inscription
|
|
|
Caractéristiques de la trajectoire de mouvement du chirurgien.
Délai: Après l'inscription
|
Après l'inscription
|
|
|
Évaluation de la cohérence entre les niveaux de scores d'évaluation chirurgicale de l'IA et les niveaux de scores d'experts humains.
Délai: Après l'inscription
|
Les niveaux de scores d'évaluation chirurgicale de l'IA ont été divisés en 3 niveaux de score suivants: faible, moyen, élevé; Les niveaux de scores d'experts humains ont été divisés en 3 niveaux de score suivants: faible, moyen, élevé.
|
Après l'inscription
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perméabilité du greffon à 1 an postopératoire.
Délai: A 1 an
|
A 1 an
|
|
|
Événements cardiovasculaires indésirables, tels qu'un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral, dans les 6 mois postopératoires.
Délai: A 6 mois
|
A 6 mois
|
|
|
Événements cardiovasculaires indésirables, tels qu'un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral, dans les 12 mois postopératoires.
Délai: A 12 mois
|
A 12 mois
|
|
|
Sous-groupe au niveau du chirurgien: âge
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe d'âge est stratifié en: <45, ≥45 ans
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du chirurgien: sexe
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe sexuel est stratifié en: Femme, mâle
|
Base de base
|
|
Sous-groupe de niveau chirurgien: titre professionnel
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe de titre professionnel est stratifié en: junior, associé, senior
|
Base de base
|
|
Sous-groupe de niveau chirurgien: volume de chirurgie annuelle
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe de volume de chirurgie annuelle est stratifié par tertiles
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du chirurgien: volume de chirurgie totale
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe de volume de chirurgie totale est stratifié par tertiles
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du chirurgien: volume annuel du borgar
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe annuel de volume de borge est stratifié par tertiles
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du chirurgien: volume total de borde
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe de volume de borgg total est stratifié par tertiles
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du patient: âge
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe d'âge est stratifié en: <65, ≥65 ans
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du patient: sexe
Délai: Base de base
|
Le sous-groupe sexuel est stratifié en: Femme, mâle
|
Base de base
|
|
Sous-groupe au niveau du patient: la gravité de la maladie coronarienne
Délai: Base de base
|
La gravité de la maladie coronarienne est mesurée par score de syntaxe et est stratifiée en: <23, 23-32,> 32
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-ZX070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .