Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-modell for vurdering av hjertekirurgers teknikker (CAMERA)

19. september 2025 oppdatert av: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Kunstig intelligensmodell for evaluering av kirurgiske teknikker til hjertekirurger (KAMERA)

Målet med denne studien tar sikte på å undersøke bruken av kunstig intelligens for å analysere og evaluere egenskapene og ferdighetene til kirurger under vaskulær anastomose i koronararterie bypass grafting (CABG) prosedyrer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Konsistensvurdering mellom AI-evalueringsskåre og menneskelige ekspertevalueringsskårer for kirurger under venstre anterior synkende (LAD) arterieanastomose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

284

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for å være 18 år eller eldre, som gjennomgår sin første isolerte koronararterie-bypass-operasjon (CABG) ved bruk av innvendig brystarterie-til-venstre fremre nedadgående arterie-bypass-transplantasjon. Alle deltakere bør signere skriftlig informert samtykke før inkludering i studien.

Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med akutt koronarsyndrom, kontraindikasjoner for koronar CT angiografi eller koronar angiografi, og de med nyresvikt eller aktiv leversykdom. Spesifikt vil pasienter med vedvarende forhøyede serumtransaminaser av ukjent årsak eller de med serumtransaminasenivåer over tre ganger øvre normalgrense også bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Gjennomgår intern brystarterie-til-venstre fremre synkende arterie-bypass-transplantasjon
  • Førstegangsmottaker av isolert CABG-operasjon
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt koronarsyndrom
  • Pasienter med kontraindikasjoner for koronar CT angiografi eller koronar angiografi
  • Pasienter med nyreinsuffisiens eller aktiv leversykdom, inkludert de med vedvarende forhøyede serumtransaminaser av ukjent årsak eller serumtransaminasenivåer som overstiger tre ganger øvre normalgrense.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsistensvurdering mellom AI kirurgiske evalueringsskårer og menneskelige ekspertskårer.
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingen
Ved slutten av påmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ måling av graftstrøm og strømningsmotstand.
Tidsramme: Etter påmelding
Etter påmelding
Kjennetegn på kirurgens bevegelsesbane.
Tidsramme: Etter påmelding
Etter påmelding
Konsistensvurdering mellom AI kirurgiske evalueringspoengnivåer og menneskelige ekspert score nivåer.
Tidsramme: Etter påmelding
AI kirurgiske evalueringspoengnivåer ble delt inn i følgende 3 poengnivåer: lav, midtre, høy; Human Expert Score -nivåer ble delt inn i følgende 3 poengnivåer: lav, midtre, høy.
Etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graft åpenhet 1 år postoperativt.
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år
Uønskede kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt og hjerneslag, innen 6 måneder postoperativt.
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Uønskede kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt og hjerneslag, innen 12 måneder postoperativt.
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Undergruppe på kirurgnivå: Alder
Tidsramme: Baseline
Aldersundergruppe er stratifisert til: <45, ≥45 år gammel
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Sex
Tidsramme: Baseline
Sexundergruppe er lagdelt inn i: Kvinne, mann
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Profesjonell tittel
Tidsramme: Baseline
Profesjonell tittelundergruppe er stratifisert til: junior, assosiert, senior
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Årlig operasjonsvolum
Tidsramme: Baseline
Årlig undergruppe for operasjonsvolum er stratifisert av tertiler
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Totalt kirurgivolum
Tidsramme: Baseline
Total kirurgisk volum undergruppe er stratifisert av tertiler
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Årlig CABG-volum
Tidsramme: Baseline
Årlig undergruppe for CABG -volum er stratifisert av tertiler
Baseline
Undergruppe på kirurgnivå: Totalt CABG-volum
Tidsramme: Baseline
Total CABG -volumundergruppe er lagdelt av tertiler
Baseline
Undergruppe på pasientnivå: Alder
Tidsramme: Baseline
Aldersundergruppe er stratifisert til: <65, ≥65 år gammel
Baseline
Undergruppe på pasientnivå: Sex
Tidsramme: Baseline
Sexundergruppe er lagdelt inn i: Kvinne, mann
Baseline
Undergruppe på pasientnivå: Alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom
Tidsramme: Baseline
Alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom måles ved syntaksscore og er lagdelt inn i: <23, 23-32,> 32
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-ZX070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere