AI modell a szívsebészek technikáinak értékeléséhez (CAMERA)
Mesterséges intelligencia modell a szívsebészek sebészeti technikáinak értékeléséhez (CAMERA)
A tanulmány célja a mesterséges intelligencia felhasználásának vizsgálata a sebészek jellemzőinek és jártasságának elemzésére és értékelésére a koszorúér bypass graft (CABG) eljárások során végzett éranasztomózis során. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az AI értékelési pontszámai és a humán szakértői értékelési pontszámok közötti összhang értékelése a bal elülső leszálló (LAD) artéria anasztomózisa során a sebészek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Telefonszám: 8613641359895
- E-mail: zhanglihua@fuwai.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100037
- Toborzás
- Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Telefonszám: 8601060866517
- E-mail: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akik megfelelnek a 18 éves vagy idősebb beválasztási kritériumoknak, és átestek az első izolált koszorúér bypass (CABG) műtéten, belső emlőartéria-bal elülső leszálló artéria bypass grafttal. Minden résztvevőnek alá kell írnia egy írásos beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bevonná a vizsgálatba.
A kizárási kritériumok közé tartoznak az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, a koszorúér-CT-angiográfia vagy koszorúér-angiográfia ellenjavallatai, valamint a veseelégtelenségben vagy aktív májbetegségben szenvedők. Pontosabban, azokat a betegeket, akiknek ismeretlen okból tartósan emelkedett szérum transzaminázszintje van, vagy akiknek a szérum transzamináz szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, szintén kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Belső emlőartéria-bal elülső leszálló artéria bypass graftoláson esik át
- Első alkalommal végzett izolált CABG műtét
- Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Akut koronária szindrómában szenvedő betegek
- Betegek, akiknél a koszorúér-CT-angiográfia vagy a koszorúér-angiográfia ellenjavallt
- Veseelégtelenségben vagy aktív májbetegségben szenvedő betegek, beleértve azokat is, akiknél ismeretlen okból tartósan emelkedett a szérum transzamináz szintje, vagy bármely szérum transzamináz szintje meghaladja a normál érték felső határának háromszorosát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AI sebészeti értékelési pontszámai és az emberi szakértői pontszámok közötti összhang értékelése.
Időkeret: A beiratkozás végén
|
A beiratkozás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A graft áramlásának és áramlási ellenállásának intraoperatív mérése.
Időkeret: Jelentkezés után
|
Jelentkezés után
|
|
|
A sebész mozgáspályájának jellemzői.
Időkeret: Jelentkezés után
|
Jelentkezés után
|
|
|
Konzisztencia -értékelés az AI műtéti értékelési pontszámok és az emberi szakértők pontszáma között.
Időkeret: A beiratkozás után
|
Az AI műtéti értékelési pontszámok szintjét a következő 3 pontszámra osztottuk: alacsony, középső, magas; Az emberi szakértői pontszámok szintjét a következő 3 pontszámra osztottuk: alacsony, középső, magas.
|
A beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A graft átjárhatósága 1 évvel a műtét után.
Időkeret: 1 évesen
|
1 évesen
|
|
|
Nemkívánatos kardiovaszkuláris események, például szívinfarktus és stroke, a műtét utáni 6 hónapon belül.
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
|
Nemkívánatos kardiovaszkuláris események, például szívinfarktus és stroke, a műtét utáni 12 hónapon belül.
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
|
Sebész szintű alcsoport: életkor
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor alcsoportja rétegződik: <45, ≥45 éves
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: Szex
Időkeret: Alapvonal
|
A szex alcsoportot rétegzik: nő, férfi
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: Professzionális cím
Időkeret: Alapvonal
|
A szakmai cím alcsoportja rétegződik: Junior, munkatárs, idősebb
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: éves műtéti mennyiség
Időkeret: Alapvonal
|
Az éves műtéti mennyiség alcsoportját a tertiles rétegezi
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: Teljes műtét mennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
A teljes műtéti térfogat alcsoportját a Tertiles rétegezi
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: éves CABG kötet
Időkeret: Alapvonal
|
Az éves CABG volumen alcsoportját a Tertiles rétegezi
|
Alapvonal
|
|
Sebész szintű alcsoport: Teljes CABG kötet
Időkeret: Alapvonal
|
A teljes CABG mennyiség alcsoportját a Tertiles rétegezi
|
Alapvonal
|
|
Betegszintű alcsoport: életkor
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor alcsoportja rétegződik: <65, ≥65 éves
|
Alapvonal
|
|
Betegszintű alcsoport: szex
Időkeret: Alapvonal
|
A szex alcsoportot rétegzik: nő, férfi
|
Alapvonal
|
|
Betegszintű alcsoport: a koszorúér-betegség súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A koszorúér-betegség súlyosságát a szintaxis pontszámmal mérik, és rétegzik: <23, 23-32,> 32
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-ZX070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .