Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-model til vurdering af hjertekirurgers teknikker (CAMERA)

19. september 2025 opdateret af: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Kunstig intelligensmodel til evaluering af hjertekirurgers kirurgiske teknikker (CAMERA)

Målet med denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af ​​kunstig intelligens til at analysere og evaluere karakteristika og færdigheder hos kirurger under vaskulær anastomose i koronar arterie bypass grafting (CABG) procedurer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Konsistensvurdering mellem AI-evalueringsscorer og menneskelige ekspertevalueringsscorer for kirurger under venstre anterior descending (LAD) arterie-anastomose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

284

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter, som opfylder inklusionskriterierne for at være 18 år eller ældre, som gennemgår deres første isolerede koronararterie-bypass-operation (CABG) ved brug af indvendig brystarterie-til-venstre anterior descendens arterie-bypass-transplantation. Alle deltagere skal underskrive skriftligt informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier omfatter patienter med akut koronarsyndrom, kontraindikationer til koronar CT-angiografi eller koronar angiografi og patienter med nyreinsufficiens eller aktiv leversygdom. Specifikt vil patienter med vedvarende forhøjede serumtransaminaser af ukendt årsag eller patienter med serumtransaminaseniveauer, der overstiger tre gange den øvre normalgrænse, også blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Undergår intern brystarterie-til-venstre anterior descendens arterie bypass-transplantation
  • Førstegangsmodtager af isoleret CABG-operation
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom
  • Patienter med kontraindikationer til koronar CT angiografi eller koronar angiografi
  • Patienter med nyreinsufficiens eller aktiv leversygdom, inklusive dem med vedvarende forhøjede serumtransaminaser af ukendt årsag eller ethvert serumtransaminaseniveau, der overstiger tre gange den øvre normalgrænse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsistensvurdering mellem AI-kirurgiske evalueringsscorer og humane ekspertscores.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tilmeldingen
Ved afslutningen af ​​tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ måling af graftflow og flowmodstand.
Tidsramme: Efter tilmelding
Efter tilmelding
Karakteristika for kirurgens bevægelsesbane.
Tidsramme: Efter tilmelding
Efter tilmelding
Konsistensvurdering mellem AI -kirurgiske evalueringsresultatniveauer og menneskelige ekspert score niveauer.
Tidsramme: Efter tilmelding
AI -kirurgiske evalueringsresultatniveauer blev opdelt i følgende 3 score niveauer: lav, midterste, høje; Human ekspert score niveauer blev opdelt i følgende 3 score niveauer: lav, midterste, høje.
Efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft åbenhed 1 år postoperativt.
Tidsramme: Ved 1 år
Ved 1 år
Uønskede kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde, inden for 6 måneder postoperativt.
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Uønskede kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde, inden for 12 måneder postoperativt.
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Kirurg-niveau undergruppe: Alder
Tidsramme: Baseline
Aldersundergruppe er stratificeret til: <45, ≥45 år gammel
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Sex
Tidsramme: Baseline
SEX Undergruppe er stratificeret til: kvindelig, mandlig
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Professionel titel
Tidsramme: Baseline
Professionel titelundergruppe er stratificeret til: junior, associeret, senior
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Årlig kirurgi volumen
Tidsramme: Baseline
Årlig undergruppe på kirurgi volumen er stratificeret af tertiler
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Samlet kirurgi volumen
Tidsramme: Baseline
Total kirurgi -lydgruppe er stratificeret af tertiler
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Årlig CABG-bind
Tidsramme: Baseline
Årlig CABG -volumenundergruppe er stratificeret af tertiler
Baseline
Kirurg-niveau undergruppe: Total CABG-volumen
Tidsramme: Baseline
Total CABG -volumenundergruppe er stratificeret af tertiler
Baseline
Undergruppe på patientniveau: Alder
Tidsramme: Baseline
Aldersundergruppe er stratificeret til: <65, ≥65 år gammel
Baseline
Undergruppe på patientniveau: Sex
Tidsramme: Baseline
SEX Undergruppe er stratificeret til: kvindelig, mandlig
Baseline
Undergruppe på patientniveau: Alvorligheden af ​​koronararteriesygdom
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​koronararteriesygdom måles ved syntaks score og stratificeres til: <23, 23-32,> 32
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-ZX070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner