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심장외과 의사의 기술을 평가하기 위한 AI 모델 (CAMERA)

2025년 9월 19일 업데이트: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

CaRdiAc 외과의사의 수술 기법을 평가하기 위한 ArtifiCiAl 지능 모델(CAMERA)

본 연구의 목적은 관상동맥우회술(CABG) 시술에서 혈관 문합 시 외과의사의 특성과 숙련도를 분석하고 평가하기 위해 인공지능의 활용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

좌전하행(LAD) 동맥 문합 중 외과의사를 위한 AI 평가 점수와 인간 전문가 평가 점수 간의 일관성 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

284

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
        • 모병
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 내유동맥-좌전하행동맥 우회술을 사용하여 처음으로 단독 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 18세 이상의 포함 기준을 충족하는 성인 환자로 구성됩니다. 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준에는 급성 관상동맥 증후군 환자, 관상동맥 CT 혈관조영술 또는 관상동맥 조영술에 대한 금기사항, 신부전증 또는 활동성 간질환 환자가 포함됩니다. 특히, 원인 불명의 혈청 트랜스아미나제가 지속적으로 상승하거나 혈청 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 환자도 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 내유동맥-좌전하행동맥 우회술 시행
  • 단독 CABG 수술을 받은 최초의 수혜자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군 환자
  • 관상동맥 CT 혈관조영술 또는 관상동맥조영술에 금기사항이 있는 환자
  • 원인 불명의 혈청 트랜스아미나제가 지속적으로 상승하거나 혈청 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 환자를 포함하여 신부전증 또는 활동성 간 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AI 수술 평가 점수와 인간 전문가 점수 간의 일관성 평가.
기간: 등록이 끝나면
등록이 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 흐름 및 흐름 저항의 수술 중 측정.
기간: 등록 후
등록 후
외과 의사의 운동 궤적의 특성.
기간: 등록 후
등록 후
AI 수술 평가 점수 수준과 인간 전문가 점수 수준 간의 일관성 평가.
기간: 등록 후
AI 수술 평가 점수 수준은 다음과 같은 3 개의 점수 수준으로 나누었다 : 낮음, 중간, 높음; 인간 전문가 점수 레벨은 다음과 같은 3 점으로 나뉘어졌습니다 : 낮음, 중간, 높음.
등록 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년에 이식 개통이 가능합니다.
기간: 1년에
1년에
수술 후 6개월 이내에 심근경색, 뇌졸중 등의 심혈관계 이상반응이 발생합니다.
기간: 6개월
6개월
수술 후 12개월 이내에 심근경색, 뇌졸중 등의 심혈관계 이상반응이 발생합니다.
기간: 12개월에
12개월에
외과 의사 수준의 하위 그룹 : 나이
기간: 기준선
연령 하위 그룹은 <45, ≥45 세로 층화됩니다
기준선
외과 의사 수준의 하위 그룹 : 섹스
기간: 기준선
성 서브 그룹은 다음과 같이 층화됩니다 : 여성, 남성
기준선
외과 의사 수준의 하위 그룹 : 전문 제목
기간: 기준선
전문 타이틀 하위 그룹은 주니어, 준회원, 선임으로 계층화됩니다
기준선
외과 의사 수준 하위 그룹 : 연간 수술량
기간: 기준선
연간 수술 부피 하위 그룹은 Tertiles에 의해 계층화됩니다
기준선
외과 의사 수준 하위 그룹 : 총 수술량
기간: 기준선
총 수술 부피 하위 그룹은 Tertiles에 의해 계층화됩니다
기준선
외과 의사 수준 하위 그룹 : 연간 CABG 볼륨
기간: 기준선
연간 CABG 볼륨 하위 그룹은 Tertiles에 의해 계층화됩니다
기준선
외과 의사 수준 하위 그룹 : 총 CABG 볼륨
기간: 기준선
총 CABG 볼륨 하위 그룹은 Tertiles에 의해 계층화됩니다
기준선
환자 수준의 하위 그룹 : 나이
기간: 기준선
연령 하위 그룹은 <65, ≥65 세로 층화됩니다
기준선
환자 수준의 하위 그룹 : 섹스
기간: 기준선
성 서브 그룹은 다음과 같이 층화됩니다 : 여성, 남성
기준선
환자 수준의 하위 군 : 관상 동맥 질환의 심각성
기간: 기준선
관상 동맥 질환의 심각성은 구문 점수로 측정되며 <23, 23-32,> 32로 층화됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China National Center for Cardiovascular Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-ZX070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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