AI-modell för bedömning av hjärtkirurgers tekniker (CAMERA)
Artificiell intelligensmodell för att utvärdera kirurgiska tekniker för hjärtkirurger (KAMERA)
Målet med denna studie syftar till att undersöka användningen av artificiell intelligens för att analysera och utvärdera egenskaperna och skickligheten hos kirurger under vaskulär anastomos vid koronarartär bypasstransplantation (CABG) procedurer. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Överensstämmelsebedömning mellan AI-utvärderingspoäng och mänskliga expertutvärderingspoäng för kirurger under vänster anterior descendens (LAD) artäranastomos.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 8613641359895
- E-post: zhanglihua@fuwai.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
-
Kontakt:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Telefonnummer: 8601060866517
- E-post: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter som uppfyller inklusionskriterierna att vara 18 år eller äldre, som genomgår sin första isolerade kransartärbypassoperation (CABG) med inre bröstartär-till-vänster främre nedåtgående artärbypasstransplantation. Alla deltagare bör underteckna skriftligt informerat samtycke innan de inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier inkluderar patienter med akut koronarsyndrom, kontraindikationer för koronar CT-angiografi eller kranskärlsangiografi, och de med njurinsufficiens eller aktiv leversjukdom. Specifikt kommer patienter med ihållande förhöjda serumtransaminaser av okänd orsak eller de med några serumtransaminasnivåer som överstiger tre gånger den övre normalgränsen också att uteslutas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Genomgår inre bröstartär-till-vänster främre nedåtgående artärbypasstransplantation
- Förstagångsmottagare av isolerad CABG-operation
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
- Patienter med kontraindikationer för koronar CT angiografi eller kranskärlsangiografi
- Patienter med njurinsufficiens eller aktiv leversjukdom, inklusive de med ihållande förhöjda serumtransaminaser av okänd orsak eller några serumtransaminasnivåer som överstiger tre gånger den övre normalgränsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelsebedömning mellan AI-kirurgiska utvärderingspoäng och mänskliga expertpoäng.
Tidsram: I slutet av registreringen
|
I slutet av registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ mätning av graftflöde och flödesmotstånd.
Tidsram: Efter inskrivning
|
Efter inskrivning
|
|
|
Karakteristika för kirurgens rörelsebana.
Tidsram: Efter inskrivning
|
Efter inskrivning
|
|
|
Konsistensbedömning mellan AI -kirurgiska utvärderingsresultatnivåer och mänskliga expertresultat.
Tidsram: Efter inskrivningen
|
AI -kirurgiska utvärderingsresultatnivåer delades upp i följande 3 poängnivåer: låg, mitt, hög; Mänskliga expertnivåer delades upp i följande 3 poängnivåer: låg, mitt, hög.
|
Efter inskrivningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantatöppning 1 år postoperativt.
Tidsram: Vid 1 år
|
Vid 1 år
|
|
|
Biverkningar av kardiovaskulära händelser, såsom hjärtinfarkt och stroke, inom 6 månader postoperativt.
Tidsram: Vid 6 månader
|
Vid 6 månader
|
|
|
Biverkningar av kardiovaskulära händelser, såsom hjärtinfarkt och stroke, inom 12 månader postoperativt.
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: ålder
Tidsram: Baslinje
|
Åldersundergruppen är stratifierad i: <45, ≥45 år gammal
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: sex
Tidsram: Baslinje
|
Sexundergruppen är stratifierad i: kvinna, hane
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: Professionell titel
Tidsram: Baslinje
|
Professionell titelundergrupp är stratifierad i: Junior, associerad, senior
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: Årlig kirurgisk volym
Tidsram: Baslinje
|
Årlig undergrupp för kirurgi volym stratifieras av tertiler
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: Total kirurgi volym
Tidsram: Baslinje
|
Den totala undergruppen för kirurgi volym stratifieras av tertiler
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: Årlig CABG-volym
Tidsram: Baslinje
|
Årlig CABG -volymundergrupp stratifieras av tertiler
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på kirurgnivå: Total CABG-volym
Tidsram: Baslinje
|
Total CABG -volymundergrupp stratifieras av tertiler
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på patientnivå: ålder
Tidsram: Baslinje
|
Åldersundergruppen är stratifierad i: <65, ≥65 år gammal
|
Baslinje
|
|
Undergrupp på patientnivå: sex
Tidsram: Baslinje
|
Sexundergruppen är stratifierad i: kvinna, hane
|
Baslinje
|
|
Undergrupp för patientnivå: svårighetsgraden av kranskärlssjukdom
Tidsram: Baslinje
|
Svårighetsgraden av kranskärlssjukdom mäts med syntaxpoäng och är stratifierad i: <23, 23-32,> 32
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-ZX070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .