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Modelo de IA para avaliação de técnicas de cirurgiões cardíacos (CAMERA)

19 de setembro de 2025 atualizado por: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Modelo de Inteligência ArtifiCiAl para Avaliação das Técnicas Cirúrgicas de Cirurgiões CaRdiAc (CÂMERA)

O objetivo deste estudo tem como objetivo investigar o uso da inteligência artificial para analisar e avaliar as características e a proficiência dos cirurgiões durante anastomoses vasculares em procedimentos de revascularização do miocárdio (CRM). A principal questão que pretende responder é:

Avaliação da consistência entre as pontuações da avaliação de IA e as pontuações da avaliação de especialistas humanos para cirurgiões durante a anastomose da artéria descendente anterior esquerda (LAD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

284

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos que atendem aos critérios de inclusão de ter 18 anos ou mais, submetidos à sua primeira cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) isolada, utilizando revascularização do miocárdio da artéria mamária interna para a artéria descendente anterior esquerda. Todos os participantes devem assinar o consentimento informado por escrito antes da inclusão no estudo.

Os critérios de exclusão incluem pacientes com síndrome coronariana aguda, contraindicações para angiotomografia coronariana ou angiografia coronariana e aqueles com insuficiência renal ou doença hepática ativa. Especificamente, pacientes com transaminases séricas persistentemente elevadas de causa desconhecida ou aqueles com níveis de transaminases séricas superiores a três vezes o limite superior do normal também serão excluídos do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Submetido à cirurgia de revascularização miocárdica da artéria mamária interna para a artéria descendente anterior
  • Receptor pela primeira vez de cirurgia de revascularização do miocárdio isolada
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com síndrome coronariana aguda
  • Pacientes com contraindicações para angiotomografia coronariana ou angiografia coronariana
  • Pacientes com insuficiência renal ou doença hepática ativa, incluindo aqueles com transaminases séricas persistentemente elevadas de causa desconhecida ou quaisquer níveis de transaminases séricas excedendo três vezes o limite superior do normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da consistência entre as pontuações da avaliação cirúrgica da IA ​​e as pontuações dos especialistas humanos.
Prazo: Ao final da inscrição
Ao final da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição intraoperatória do fluxo do enxerto e da resistência ao fluxo.
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Características da trajetória de movimento do cirurgião.
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
A avaliação da consistência entre os níveis de avaliação cirúrgica da IA ​​e os níveis de especialistas em humanos pontuam.
Prazo: Após a inscrição
Os níveis de pontuação de avaliação cirúrgica da IA ​​foram divididos nos 3 níveis seguintes de pontuação: baixo, médio, alto; Os níveis de pontuações dos especialistas em humanos foram divididos nos três níveis seguintes de pontuação: baixo, médio, alto.
Após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patência do enxerto com 1 ano de pós-operatório.
Prazo: Com 1 ano
Com 1 ano
Eventos cardiovasculares adversos, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, dentro de 6 meses de pós-operatório.
Prazo: Aos 6 meses
Aos 6 meses
Eventos cardiovasculares adversos, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, dentro de 12 meses de pós-operatório.
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Subgrupo no nível do cirurgião: idade
Prazo: Linha de base
O subgrupo de idade é estratificado em: <45, ≥45 anos
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: sexo
Prazo: Linha de base
O subgrupo sexual é estratificado em: feminino, homem
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: título profissional
Prazo: Linha de base
O subgrupo de títulos profissionais é estratificado em: junior, associado, sênior
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: volume anual de cirurgia
Prazo: Linha de base
O subgrupo de volume de cirurgia anual é estratificado por tercis
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: volume total de cirurgia
Prazo: Linha de base
O subgrupo de volume total de cirurgia é estratificado por tercis
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: volume anual de CRM
Prazo: Linha de base
O subgrupo anual de volume de CRM é estratificado por tercis
Linha de base
Subgrupo no nível do cirurgião: volume total de CRM
Prazo: Linha de base
O subgrupo total de volume de CRM é estratificado por tercis
Linha de base
Subgrupo no nível do paciente: idade
Prazo: Linha de base
O subgrupo de idade é estratificado em: <65, ≥65 anos
Linha de base
Subgrupo no nível do paciente: sexo
Prazo: Linha de base
O subgrupo sexual é estratificado em: feminino, homem
Linha de base
Subgrupo no nível do paciente: a gravidade da doença arterial coronariana
Prazo: Linha de base
A gravidade da doença arterial coronariana é medida pela pontuação da sintaxe e é estratificada em: <23, 23-32,> 32
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-ZX070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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