用于评估心脏外科医生技术的人工智能模型 (CAMERA)
2025年9月19日 更新者：Shengshou Hu、China National Center for Cardiovascular Diseases
用于评估 CaRdiAc 外科医生手术技术的人工智能模型 (CAMERA)
本研究的目的旨在探讨利用人工智能来分析和评估冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中血管吻合术中外科医生的特征和熟练程度。 它旨在回答的主要问题是：
外科医生左前降支（LAD）动脉吻合时人工智能评分与人类专家评分的一致性评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
284
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- 电话号码：8613641359895
- 邮箱：zhanglihua@fuwai.com
学习地点
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100037
- 招聘中
- FuWai Hospital, CAMS & PUMC
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接触：
- Xin Yuan, MD, PhD
- 电话号码：8601060866517
- 邮箱：yuanxinfuwai@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由符合年龄 18 岁或以上纳入标准的成年患者组成，他们接受了首次离体冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术，采用乳内动脉至左前降支旁路移植术。 所有参与者在纳入研究之前均应签署书面知情同意书。
排除标准包括患有急性冠状动脉综合征、有冠状动脉CT血管造影或冠状动脉造影禁忌症的患者以及患有肾功能不全或活动性肝病的患者。 具体而言，不明原因血清转氨酶持续升高的患者或任何血清转氨酶水平超过正常上限三倍的患者也将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 正在进行乳内动脉至左前降支旁路移植术
- 首次接受孤立性 CABG 手术
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征患者
- 有冠状动脉CT血管造影或冠状动脉造影禁忌症的患者
- 肾功能不全或活动性肝病患者，包括血清转氨酶原因不明持续升高或任何血清转氨酶水平超过正常上限三倍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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AI手术评估评分与人类专家评分的一致性评估。
大体时间：报名结束时
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报名结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中测量移植物流量和流动阻力。
大体时间：入学后
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入学后
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外科医生运动轨迹的特征。
大体时间：入学后
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入学后
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AI手术评估分数水平和人类专家得分水平之间的一致性评估。
大体时间：入学后
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AI手术评估得分水平分为以下3个得分水平：低，中，高；人类专家分数水平分为以下3个得分水平：低，中，高。
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入学后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后1年移植物通畅。
大体时间：1 年时
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1 年时
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术后6个月内发生不良心血管事件，如心肌梗塞和中风。
大体时间：6个月大时
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6个月大时
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术后12个月内发生不良心血管事件，如心肌梗塞和中风。
大体时间：12个月大时
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12个月大时
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外科医生级子组：年龄
大体时间：基线
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年龄亚组分为：<45，≥45岁
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基线
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外科医生级子组：性
大体时间：基线
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性亚组分为：女性，男性
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基线
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外科医生级子组：专业标题
大体时间：基线
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专业标题子组分为：大三，同事，高级
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基线
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外科医生级子组：年度手术量
大体时间：基线
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年度手术量亚组由三位数分层
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基线
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外科医生级亚组：全部手术量
大体时间：基线
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总手手术量亚组由三位数分层
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基线
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外科医生级子组：年度CABG卷
大体时间：基线
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年度CABG音量亚组由tertiles分层
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基线
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外科医生级子组：总CABG卷
大体时间：基线
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总CABG体积亚组由tertiles分层
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基线
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患者级子组：年龄
大体时间：基线
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年龄亚组分为：<65，≥65岁
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基线
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患者级子组：性别
大体时间：基线
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性亚组分为：女性，男性
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基线
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患者级亚组：冠状动脉疾病的严重程度
大体时间：基线
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冠状动脉疾病的严重程度通过语法评分来测量，并分层为<23，23-32，> 32
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月13日
首次发布 (实际的)
2024年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-ZX070
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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