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Modello AI per la valutazione delle tecniche dei cardiochirurghi (CAMERA)

19 settembre 2025 aggiornato da: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Modello di intelligenza artificiale per la valutazione delle tecniche chirurgiche dei chirurghi CarDiAc (CAMERA)

L'obiettivo di questo studio mira a indagare l'uso dell'intelligenza artificiale per analizzare e valutare le caratteristiche e la competenza dei chirurghi durante l'anastomosi vascolare nelle procedure di bypass aortocoronarico (CABG). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Valutazione della coerenza tra i punteggi di valutazione dell'intelligenza artificiale e i punteggi di valutazione di esperti umani per i chirurghi durante l'anastomosi dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

284

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti che soddisfano i criteri di inclusione di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti al primo intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria isolata (CABG) utilizzando un bypass dall'arteria mammaria interna all'arteria discendente anteriore sinistra. Tutti i partecipanti devono firmare il consenso informato scritto prima dell'inclusione nello studio.

I criteri di esclusione includono i pazienti con sindrome coronarica acuta, controindicazioni all'angiografia coronarica-TC o all'angiografia coronarica e quelli con insufficienza renale o malattia epatica attiva. Nello specifico, verranno esclusi dallo studio anche i pazienti con transaminasi sieriche persistentemente elevate di causa sconosciuta o quelli con livelli di transaminasi sieriche superiori a tre volte il limite superiore della norma.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Sottoposto a innesto di bypass dall'arteria mammaria interna all'arteria discendente anteriore sinistra
  • Primo destinatario di un intervento chirurgico di CABG isolato
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta
  • Pazienti con controindicazioni all'angiografia coronarica o all'angiografia coronarica
  • Pazienti con insufficienza renale o malattia epatica attiva, compresi quelli con transaminasi sieriche persistentemente elevate di causa sconosciuta o livelli di transaminasi sieriche superiori a tre volte il limite superiore della norma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della coerenza tra i punteggi di valutazione chirurgica dell'IA e i punteggi degli esperti umani.
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione
Al termine dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione intraoperatoria del flusso dell'innesto e della resistenza al flusso.
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione
Dopo l'iscrizione
Caratteristiche della traiettoria di movimento del chirurgo.
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione
Dopo l'iscrizione
Valutazione della coerenza tra livelli di punteggio di valutazione chirurgica AI e livelli di punteggi degli esperti umani.
Lasso di tempo: Dopo l'iscrizione
I livelli di valutazione chirurgica AI sono stati divisi nei seguenti 3 livelli di punteggio: basso, medio, alto; I livelli di punteggi degli esperti umani sono stati divisi nei seguenti 3 livelli di punteggio: basso, medio, alto.
Dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pervietà dell'innesto a 1 anno dopo l'intervento.
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Eventi cardiovascolari avversi, come infarto miocardico e ictus, entro 6 mesi dall'intervento.
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi
Eventi cardiovascolari avversi, come infarto miocardico e ictus, entro 12 mesi dall'intervento.
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Sottogruppo a livello di chirurgo: età
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo di età è stratificato in: <45, ≥45 anni
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: sesso
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo sessuale è stratificato in: femmina, maschio
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: titolo professionale
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo del titolo professionale è stratificato in: junior, associato, senior
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: volume di chirurgia annuale
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo del volume di chirurgia annuale è stratificato dai terzili
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: volume di chirurgia totale
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo del volume di chirurgia totale è stratificato dai terzili
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: volume annuale CABG
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo del volume CABG annuale è stratificato dai terzili
Basale
Sottogruppo a livello di chirurgo: volume CABG totale
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo del volume CABG totale è stratificato dai terzili
Basale
Sottogruppo a livello di paziente: età
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo di età è stratificato in: <65, ≥65 anni
Basale
Sottogruppo a livello di paziente: sesso
Lasso di tempo: Basale
Il sottogruppo sessuale è stratificato in: femmina, maschio
Basale
Sottogruppo a livello di paziente: la gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: Basale
La gravità della malattia dell'arteria coronarica è misurata dal punteggio di sintassi ed è stratificata in: <23, 23-32,> 32
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-ZX070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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