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Modelo de IA para evaluar las técnicas de los cirujanos cardíacos (CAMERA)

19 de septiembre de 2025 actualizado por: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Modelo de inteligencia artificial para evaluar las técnicas quirúrgicas de cirujanos cardíacos (CÁMARA)

El objetivo de este estudio tiene como objetivo investigar el uso de inteligencia artificial para analizar y evaluar las características y competencia de los cirujanos durante la anastomosis vascular en procedimientos de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). La principal pregunta que pretende responder es:

Evaluación de la coherencia entre las puntuaciones de la evaluación de la IA y las puntuaciones de la evaluación de expertos humanos para cirujanos durante la anastomosis de la arteria descendente anterior izquierda (LAD).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

284

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
  • Número de teléfono: 8613641359895
  • Correo electrónico: zhanglihua@fuwai.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes adultos que cumplen con los criterios de inclusión de tener 18 años o más y que se someten a su primera cirugía de revascularización coronaria aislada (CABG) utilizando una revascularización de la arteria mamaria interna a la arteria descendente anterior izquierda. Todos los participantes deben firmar un consentimiento informado por escrito antes de su inclusión en el estudio.

Los criterios de exclusión incluyen pacientes con síndrome coronario agudo, contraindicaciones para la angiografía coronaria por TC o angiografía coronaria y aquellos con insuficiencia renal o enfermedad hepática activa. Específicamente, también se excluirán del estudio los pacientes con transaminasas séricas persistentemente elevadas de causa desconocida o aquellos con niveles de transaminasas séricas que excedan tres veces el límite superior normal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Sometido a un injerto de derivación de arteria mamaria interna a arteria descendente anterior izquierda
  • Receptor por primera vez de cirugía CABG aislada
  • Consentimiento informado por escrito firmado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con síndrome coronario agudo
  • Pacientes con contraindicaciones para la angiografía coronaria por TC o la angiografía coronaria.
  • Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática activa, incluidos aquellos con transaminasas séricas persistentemente elevadas de causa desconocida o cualquier nivel de transaminasas séricas que exceda tres veces el límite superior normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la coherencia entre las puntuaciones de la evaluación quirúrgica de la IA y las puntuaciones de los expertos humanos.
Periodo de tiempo: Al final de la inscripción
Al final de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición intraoperatoria del flujo del injerto y la resistencia al flujo.
Periodo de tiempo: Después de la inscripción
Después de la inscripción
Características de la trayectoria de movimiento del cirujano.
Periodo de tiempo: Después de la inscripción
Después de la inscripción
Evaluación de consistencia entre los niveles de puntajes de evaluación quirúrgica de IA y niveles de puntajes de expertos humanos.
Periodo de tiempo: Después de la inscripción
Los niveles de puntajes de evaluación quirúrgica de IA se dividieron en los siguientes 3 niveles de puntaje: bajo, medio, alto; Los niveles de puntajes de expertos humanos se dividieron en los siguientes 3 niveles de puntaje: bajo, medio, alto.
Después de la inscripción

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto al año del postoperatorio.
Periodo de tiempo: A 1 año
A 1 año
Eventos cardiovasculares adversos, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, dentro de los 6 meses posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses
Eventos cardiovasculares adversos, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, dentro de los 12 meses posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: A los 12 meses
A los 12 meses
Subgrupo a nivel de cirujano: edad
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de edad se estratifica en: <45, ≥45 años
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: sexo
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo sexual se estratifica en: mujer, hombre
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: título profesional
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de título profesional se estratifica en: junior, asociado, senior
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: volumen de cirugía anual
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de volumen de cirugía anual se estratifica por los terciles
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: volumen total de cirugía
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de volumen de cirugía total se estratifica por los terciles
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: volumen anual CABG
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de volumen CABG anual se estratifica por los terciles
Base
Subgrupo a nivel de cirujano: volumen total de CABG
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de volumen CABG total se estratifica por los terciles
Base
Subgrupo a nivel de paciente: edad
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo de edad se estratifica en: <65, ≥65 años
Base
Subgrupo a nivel de paciente: sexo
Periodo de tiempo: Base
El subgrupo sexual se estratifica en: mujer, hombre
Base
Subgrupo a nivel de paciente: la gravedad de la enfermedad de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Base
La gravedad de la enfermedad de la arteria coronaria se mide mediante la puntuación de sintaxis y se estratifica en: <23, 23-32,> 32
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-ZX070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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