Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model AI do oceny technik kardiochirurgów (CAMERA)

19 września 2025 zaktualizowane przez: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Model sztucznej inteligencji do oceny technik chirurgicznych chirurgów CaRdiAc (CAMERA)

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania sztucznej inteligencji do analizy i oceny charakterystyki i biegłości chirurgów podczas zespoleń naczyniowych w zabiegach pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Ocena spójności między wynikami oceny AI a wynikami oceny ekspertów ludzkich dla chirurgów podczas zespolenia lewej tętnicy przedniej zstępującej (LAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

284

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia: są w wieku 18 lat lub starsi, poddawani pierwszej izolowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z wykorzystaniem pomostowania tętnicy piersiowej wewnętrznej do lewej strony przedniego zstępującego pomostowania tętnicy wieńcowej. Wszyscy uczestnicy powinni podpisać pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, przeciwwskazaniami do koronarografii CT lub koronarografii oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub czynną chorobą wątroby. W szczególności pacjenci z utrzymującym się podwyższonym poziomem transaminaz w surowicy o nieznanej przyczynie lub pacjenci, u których poziom transaminaz w surowicy przekracza trzykrotnie górną granicę normy, również zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Poddano zabiegowi pomostowania tętnicy piersiowej wewnętrznej od lewej strony do tętnicy zstępującej przedniej
  • Po raz pierwszy poddany izolowanej operacji CABG
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do koronarografii CT lub koronarografii
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub czynną chorobą wątroby, w tym pacjenci z utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy o nieznanej przyczynie lub poziomem transaminaz w surowicy przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena spójności między wynikami oceny chirurgicznej AI a wynikami ekspertów ludzkich.
Ramy czasowe: Na koniec zapisów
Na koniec zapisów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjny pomiar przepływu przeszczepu i oporu przepływu.
Ramy czasowe: Po rejestracji
Po rejestracji
Charakterystyka trajektorii ruchu chirurga.
Ramy czasowe: Po rejestracji
Po rejestracji
Ocena spójności między poziomami oceny chirurgicznej AI i poziomem wyników ekspertów człowieka.
Ramy czasowe: Po zapisaniu się
Poziomy oceny chirurgicznej AI Poziomy zostały podzielone na następujące 3 poziomy wyników: niski, środkowy, wysoki; Poziomy wyników ekspertów ludzkich zostały podzielone na następujące 3 poziomy wyników: niski, środkowy, wysoki.
Po zapisaniu się

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność przeszczepu po 1 roku od operacji.
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, w ciągu 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, w ciągu 12 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy
Podgrupa na poziomie chirurga: wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa wiekowa jest stratyfikowana w: <45, ≥45 lat
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa seksualna jest stratyfikowana w: kobiet, samca
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: tytuł profesjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profesjonalna podgrupa tytułu jest stratyfikowana w: Junior, Associate, Senior
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: coroczna objętość chirurgii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Coroczna podgrupa objętości chirurgii jest stratyfikowana przez tertyle
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: całkowita objętość operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa objętościowej całkowitej chirurgii jest stratyfikowana według tercylii
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: coroczna objętość CABG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Roczna podgrupa objętościowa CABG jest stratyfikowana przez tertyles
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie chirurga: całkowita objętość CABG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa objętościowej CABG jest stratyfikowana według tercylii
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie pacjenta: wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa wiekowa jest stratyfikowana w: <65, ≥65 lat
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie pacjenta: płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podgrupa seksualna jest stratyfikowana w: kobiet, samca
Linia bazowa
Podgrupa na poziomie pacjenta: nasilenie choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie choroby wieńcowej mierzy się według wyniku składni i jest stratyfikowane w: <23, 23-32,> 32
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-ZX070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj