- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739005
Tekoälymalli sydänkirurgien tekniikoiden arvioimiseksi (CAMERA)
Tekoälymalli sydänkirurgien kirurgisten tekniikoiden arvioimiseksi (CAMERA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekoälyn käyttöä kirurgien ominaisuuksien ja pätevyyden analysoimiseksi ja arvioimiseksi verisuonianastomoosin aikana sepelvaltimoiden ohitusleikkaustoimenpiteissä (CABG). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Johdonmukaisuuden arviointi AI-arviointipisteiden ja kirurgien ihmisen asiantuntija-arvioinnin pisteiden välillä vasemman etummaisen laskevan valtimon anastomoosin (LAD) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 8613641359895
- Sähköposti: zhanglihua@fuwai.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8601060866517
- Sähköposti: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka täyttävät 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistumiskriteerit ja joille tehdään ensimmäinen eristetty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) käyttäen sisäisen rintarauhasen etummaisen laskevan valtimoiden ohitusleikkausta. Kaikkien osallistujien tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, vasta-aiheet sepelvaltimon CT-angiografiaan tai sepelvaltimon angiografiaan sekä ne, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus. Erityisesti potilaat, joiden seerumin transaminaasiarvot ovat jatkuvasti kohonneet tuntemattomasta syystä, tai potilaat, joiden seerumin transaminaasitasot ylittävät kolme kertaa normaalin ylärajan, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Meneillään sisäisestä rintarauhasvaltimosta vasemmalle laskeva etuvaltimo ohitusleikkaus
- Ensimmäistä kertaa eristetty CABG-leikkaus
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen sepelvaltimon CT-angiografia tai sepelvaltimon angiografia
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien potilaat, joiden seerumin transaminaasiarvot ovat jatkuvasti kohonneet tuntemattomasta syystä tai jotka tahansa seerumin transaminaasiarvot ylittävät kolme kertaa normaalin ylärajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Johdonmukaisuuden arviointi tekoälyn kirurgisten arviointipisteiden ja ihmisen asiantuntijapisteiden välillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätteeksi
|
Ilmoittautumisen päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen virtauksen ja virtausvastuksen intraoperatiivinen mittaus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Kirurgin liikeradan ominaisuudet.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Johdonmukaisuusarvio AI -kirurgisen arviointipisteiden tasojen ja ihmisen asiantuntijoiden pisteet tasojen välillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen
|
AI -kirurgiset arviointipisteet jaettiin seuraaviin 3 pisteet: matala, keskimmäinen, korkea; Ihmisen asiantuntija -pisteet jaettiin seuraaviin kolmeen pisteet: matala, keskimmäinen, korkea.
|
Ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen läpinäkyvyys 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
1 vuoden iässä
|
|
|
Haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus, 6 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus, 12 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ikä -alaryhmä on kerrostettu: <45, ≥45 -vuotias
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: Seksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen alaryhmä on kerrostettu: naaras, mies
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: Professional otsikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ammattimaisen nimikkeen alaryhmä on otettu: Junior, Associate, vanhempi
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: Vuotuinen leikkausmäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vuotuinen kirurgian volyymi -alaryhmä on osittainen tertileillä
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: kokonaisleikkaustilavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kokonaisleikkauksen määrän alaryhmä on kerrostettu tertileillä
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: Vuotuinen CABG Volume
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vuotuinen CABG Volume -alaryhmä on osittainen tertileillä
|
Lähtökohta
|
|
Kirurgin tason alaryhmä: CABG: n kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kokonais CABG -äänenvoimakkuus -alaryhmä on osittainen terilileillä
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan tason alaryhmä: Ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ikä -alaryhmä on kerrostettu: <65, ≥65 -vuotias
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan tason alaryhmä: Seksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolen alaryhmä on kerrostettu: naaras, mies
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan tason alaryhmä: Sepelvaltimoiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sepelvaltimoiden taudin vakavuus mitataan syntaksipistemäärällä ja se otetaan huomioon: <23, 23-32,> 32
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ZX070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CABG
-
Sawanpracharak hospitalEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesValmis
-
Queen Mary University of LondonRekrytointiSepelvaltimon ohitus | CABG | Venttiilikirurgia | Sepelvaltimon ohitussiirre | Kardiovaskulaarinen | Venttiilin vaihto | Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Technion, Israel Institute of TechnologyValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Beneficência Portuguesa de... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaCABG-potilaatBrasilia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tuntematon