AI-model voor het beoordelen van de technieken van hartchirurgen (CAMERA)
Model voor kunstmatige intelligentie voor het evalueren van de chirurgische technieken van CaRdiAc-chirurgen (CAMERA)
Het doel van deze studie is om het gebruik van kunstmatige intelligentie te onderzoeken voor het analyseren en evalueren van de kenmerken en vaardigheid van chirurgen tijdens vasculaire anastomose bij coronaire bypass-transplantatie (CABG) -procedures. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Consistentiebeoordeling tussen AI-evaluatiescores en evaluatiescores van menselijke experts voor chirurgen tijdens anastomose van de linker anterieure aflopende (LAD) slagader.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: 8613641359895
- E-mail: zhanglihua@fuwai.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Werving
- FuWai Hospital, CAMS & PUMC
-
Contact:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8601060866517
- E-mail: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van 18 jaar of ouder en die hun eerste geïsoleerde coronaire bypass-operatie (CABG)-operatie ondergaan met behulp van een interne borstslagader-naar-links anterieure aflopende arterie-bypass-transplantatie. Alle deelnemers moeten vóór opname in het onderzoek een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met acuut coronair syndroom, contra-indicaties voor coronaire CT-angiografie of coronaire angiografie, en patiënten met nierinsufficiëntie of actieve leverziekte. In het bijzonder zullen patiënten met aanhoudend verhoogde serumtransaminasen door onbekende oorzaak of patiënten met serumtransaminasenwaarden die drie keer de bovengrens van de normaalwaarde overschrijden, ook van het onderzoek worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Het ondergaan van een bypass-transplantatie van de interne borstslagader naar de linker anterieure aflopende slagader
- Eerste ontvanger van geïsoleerde CABG-operatie
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acuut coronair syndroom
- Patiënten met contra-indicaties voor coronaire CT-angiografie of coronaire angiografie
- Patiënten met nierinsufficiëntie of actieve leverziekte, inclusief patiënten met aanhoudend verhoogde serumtransaminasen van onbekende oorzaak of serumtransaminasewaarden die driemaal de bovengrens van normaal overschrijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Consistentiebeoordeling tussen AI-chirurgische evaluatiescores en menselijke expertscores.
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijving
|
Aan het einde van de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve meting van de transplantaatstroom en stromingsweerstand.
Tijdsspanne: Na inschrijving
|
Na inschrijving
|
|
|
Kenmerken van het bewegingstraject van de chirurg.
Tijdsspanne: Na inschrijving
|
Na inschrijving
|
|
|
Consistentiebeoordeling tussen AI chirurgische evaluatiescores niveaus en scores van de menselijke expert.
Tijdsspanne: Na inschrijving
|
AI chirurgische evaluatiescores niveaus werden verdeeld in de volgende 3 scoreniveaus: laag, midden, hoog; Scoresniveaus van menselijke expert werden verdeeld in de volgende 3 scoreniveaus: laag, midden, hoog.
|
Na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgankelijkheid van het transplantaat 1 jaar postoperatief.
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Op 1 jaar
|
|
|
Bijwerkingen op cardiovasculair gebied, zoals een hartinfarct en beroerte, binnen 6 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Op 6 maanden
|
|
|
Ongewenste cardiovasculaire voorvallen, zoals een hartinfarct en beroerte, binnen 12 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Op 12 maanden
|
|
|
Subgroep op chirurgniveau: leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijdsubgroep wordt gestratificeerd in: <45, ≥45 jaar oud
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op chirurgniveau: seks
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Sex Subgroep wordt gestratificeerd in: vrouwelijk, mannelijk
|
Uitsteeksel
|
|
Chirurg-niveau subgroep: professionele titel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Professionele titelsubgroep is gestratificeerd in: Junior, Associate, Senior
|
Uitsteeksel
|
|
Chirurg-niveau subgroep: jaarlijkse chirurgische volume
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Jaarlijkse chirurgische volumesubgroep wordt gestratificeerd door tertielen
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op chirurgniveau: totale chirurgische volume
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale chirurgische volume subgroep wordt gestratificeerd door tertielen
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op chirurgniveau: jaarlijkse CABG-volume
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Jaarlijkse CABG Volume -subgroep wordt gestratificeerd door Tertiles
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op chirurgniveau: totaal CABG-volume
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totale CABG -volume -subgroep wordt gestratificeerd door tertielen
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op patiëntniveau: leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijdsubgroep wordt gestratificeerd in: <65, ≥65 jaar oud
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op patiëntniveau: seks
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Sex Subgroep wordt gestratificeerd in: vrouwelijk, mannelijk
|
Uitsteeksel
|
|
Subgroep op patiëntniveau: de ernst van de kransslagaderziekte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van de kransslagaderziekte wordt gemeten door syntaxis score en wordt gestratificeerd in: <23, 23-32,> 32
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-ZX070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .