Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model umělé inteligence pro hodnocení technik kardiochirurgů (CAMERA)

19. září 2025 aktualizováno: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Model umělé inteligence pro hodnocení chirurgických technik kardiochirurgů (CAMERA)

Cílem této studie je prozkoumat využití umělé inteligence k analýze a hodnocení vlastností a odbornosti chirurgů v průběhu vaskulární anastomózy při výkonech bypassu koronární artérie (CABG). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Posouzení konzistence mezi hodnocením AI a lidskými expertními hodnoceními pro chirurgy během anastomózy levé přední sestupné (LAD) arterie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

284

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100037
        • Nábor
        • FuWai Hospital, CAMS & PUMC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku 18 let nebo starší, kteří podstupují první izolovanou operaci bypassu koronární arterie (CABG) s použitím bypassu z vnitřní mamární arterie do levé přední sestupné arterie. Všichni účastníci by měli před zařazením do studie podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty s akutním koronárním syndromem, kontraindikací koronární CT angiografie nebo koronarografie a pacienty s renální insuficiencí nebo aktivním onemocněním jater. Konkrétně budou ze studie vyloučeni pacienti s trvale zvýšenými sérovými transaminázami neznámé příčiny nebo pacienti s jakýmikoli hladinami sérových transamináz překračujícími trojnásobek horní hranice normálu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Absolvování bypassu vnitřní prsní tepny do levé přední sestupné tepny
  • První příjemce izolované operace CABG
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem
  • Pacienti s kontraindikací koronární CT angiografie nebo koronarografie
  • Pacienti s renální insuficiencí nebo aktivním onemocněním jater, včetně pacientů s trvale zvýšenými hladinami sérových transamináz neznámé příčiny nebo jakýmikoli hladinami sérových transamináz přesahujícími trojnásobek horní hranice normálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení konzistence mezi skóre chirurgického hodnocení AI a skóre lidských expertů.
Časové okno: Na konci zápisu
Na konci zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační měření průtoku štěpu a průtokového odporu.
Časové okno: Po zápisu
Po zápisu
Charakteristika trajektorie pohybu chirurga.
Časové okno: Po zápisu
Po zápisu
Hodnocení konzistence mezi AI chirurgickým hodnocením skóre úrovně a úrovní lidských odborníků.
Časové okno: Po zápisu
Úrovně skóre chirurgického hodnocení AI byly rozděleny do následujících 3 úrovní skóre: nízká, střední, vysoká; Úrovně skóre lidských odborníků byla rozdělena do následujících 3 úrovní skóre: nízká, střední, vysoká.
Po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost štěpu 1 rok po operaci.
Časové okno: V 1 roce
V 1 roce
Nežádoucí kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, do 6 měsíců po operaci.
Časové okno: V 6 měsících
V 6 měsících
Nežádoucí kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, do 12 měsíců po operaci.
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících
Podskupina na úrovni chirurga: Věk
Časové okno: Základní linie
Podskupina věku je rozložena na: <45, ≥ 45 let
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurga: Sex
Časové okno: Základní linie
Sexuální podskupina je stratifikována do: žena, muž
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurgů: Profesionální název
Časové okno: Základní linie
Podskupina profesionálního titulu je vrstvena na: Junior, Associate, Senior
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurga: Roční objem chirurgie
Časové okno: Základní linie
Roční podskupina objemu chirurgie je stratifikována terily
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurga: Celkový objem chirurgie
Časové okno: Základní linie
Podskupina objemu celkového chirurgického zákroku je stratifikována terily
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurga: Roční objem CABG
Časové okno: Základní linie
Roční podskupina objemu CaBG je stratifikována terily
Základní linie
Podskupina na úrovni chirurga: Celkový objem CABG
Časové okno: Základní linie
Podskupina objemu celkového objemu CABG je stratifikována terily
Základní linie
Podskupina na úrovni pacienta: Věk
Časové okno: Základní linie
Podskupina věku je rozložena na: <65, ≥ 65 let
Základní linie
Podskupina na úrovni pacienta: sex
Časové okno: Základní linie
Sexuální podskupina je stratifikována do: žena, muž
Základní linie
Podskupina na úrovni pacienta: závažnost onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Základní linie
Závažnost onemocnění koronárních tepen se měří skóre syntaxe a je stratifikována na: <23, 23-32,> 32
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-ZX070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit