Модель искусственного интеллекта для оценки методов работы кардиохирургов (CAMERA)
19 сентября 2025 г. обновлено: Shengshou Hu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Модель искусственного интеллекта для оценки хирургических методов кардиохирургов (КАМЕРА)
Целью данного исследования является изучение использования искусственного интеллекта для анализа и оценки характеристик и квалификации хирургов во время сосудистого анастомоза при процедурах аортокоронарного шунтирования (АКШ). Главный вопрос, на который он призван ответить:
Оценка соответствия между оценками оценки AI и оценками экспертов-хирургов во время анастомоза левой передней нисходящей артерии (LAD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
284
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lihua Zhang, M.D, Ph.D
- Номер телефона: 8613641359895
- Электронная почта: zhanglihua@fuwai.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100037
- Рекрутинг
- FuWai Hospital, CAMS & PUMC
-
Контакт:
- Xin Yuan, MD, PhD
- Номер телефона: 8601060866517
- Электронная почта: yuanxinfuwai@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состоит из взрослых пациентов, которые соответствуют критериям включения в возрасте 18 лет и старше, перенесшим первую операцию изолированного аортокоронарного шунтирования (АКШ) с использованием шунтирования внутренней молочной артерии в левую переднюю нисходящую артерию. Все участники должны подписать письменное информированное согласие до включения в исследование.
Критерии исключения включают пациентов с острым коронарным синдромом, противопоказаниями к коронарной КТ или коронарографии, а также пациентов с почечной недостаточностью или активным заболеванием печени. В частности, из исследования также будут исключены пациенты со стойко повышенным уровнем трансаминаз в сыворотке неизвестной причины или пациенты, у которых уровень трансаминаз в сыворотке превышает в три раза верхний предел нормы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Операция по шунтированию внутренней грудной артерии на левую переднюю нисходящую артерию.
- Впервые перенес изолированную операцию АКШ.
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с острым коронарным синдромом
- Пациенты с противопоказаниями к коронарной КТ-ангиографии или коронарографии.
- Пациенты с почечной недостаточностью или активным заболеванием печени, в том числе со стойко повышенным уровнем трансаминаз в сыворотке неизвестной причины или любым уровнем трансаминаз в сыворотке, превышающим в три раза верхнюю границу нормы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка соответствия между оценками хирургической оценки ИИ и оценками экспертов-людей.
Временное ограничение: В конце регистрации
|
В конце регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное измерение скорости потока трансплантата и сопротивления потоку.
Временное ограничение: После регистрации
|
После регистрации
|
|
|
Характеристика траектории движений хирурга.
Временное ограничение: После регистрации
|
После регистрации
|
|
|
Оценка согласованности между уровнями хирургической оценки AI и уровнями экспертов.
Временное ограничение: После регистрации
|
Уровни показателей хирургической оценки AI были разделены на следующие 3 уровня баллов: низкий, средний, высокий; Уровни экспертов человека были разделены на следующие 3 уровня баллов: низкий, средний, высокий.
|
После регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость трансплантата через 1 год после операции.
Временное ограничение: В 1 год
|
В 1 год
|
|
|
Неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт миокарда и инсульт, в течение 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
|
Неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт миокарда и инсульт, в течение 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
В 12 месяцев
|
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возрастная подгруппа разделен на: <45, ≥45 лет
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Половая подгруппа разделена на: женские, мужские
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: профессиональное название
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Профессиональная подгруппа титула разделена на: младший, партнер, старший
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: годовой объем хирургии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Годовая подгруппа объема хирургии стратифицируется тертилями
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: общий объем хирургии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подгруппа общего объема хирургии стратифицируется тертилями
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: годовой объем CABG
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Годовая подгруппа объема CABG стратифицируется тертилями
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа на уровне хирурга: общий объем CABG
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общая подгруппа объема CABG стратифицируется тертилями
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа уровня пациента: возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возрастная подгруппа разделена на: <65, ≥65 лет
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа уровня пациента: секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Половая подгруппа разделена на: женские, мужские
|
Базовый уровень
|
|
Подгруппа уровня пациента: тяжесть коронарной болезни артерии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тяжесть заболевания коронарной артерии измеряется с помощью Syntax Score и распределяется на: <23, 23-32,> 32
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-ZX070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .