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冠動脈疾患患者におけるうつ病の有病率と重症度 (PAD-CAD)

2025年3月16日更新者：Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

PHQ-9 を使用したバグダッドの冠動脈疾患患者のうつ病の有病率と重症度の評価: 横断研究

この観察研究は、PHQ-9 自己記入式質問票を使用して、イラクのバグダッドの冠動脈疾患 (CAD) 患者におけるうつ病の有病率と重症度を推定することを目的としています。この研究では、次の質問に答えることを目指しています。

CAD患者におけるうつ病の有病率はどの程度ですか? このグループ内でうつ病の重症度はどのように分布していますか? 特定の人口統計的要因、臨床的要因、または環境的要因がうつ病の高レベルと関連しているのでしょうか?

参加者は次のことを行います:

PHQ-9 を完了して、特定の時点でのうつ病の症状の重症度を評価します。

うつ病との潜在的な相関関係を調査するために、年齢、性別、社会経済的地位、併存疾患、介入の種類や罹患期間などの CAD 関連要因を含む人口統計および臨床情報を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

うつ病 - 大うつ病性障害

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は依然として世界中で罹患率と死亡率の主な原因の 1 つであり、その発症と進行には複数の危険因子が影響しています。 CAD に関連する心理社会的要因の中で、うつ病は特に顕著な役割を果たしています。研究によると、CAD 患者の 17% ～ 27% は大うつ病を患っていますが、かなり多くの割合が亜症候性うつ病症状を経験しています。これは、たとえ臨床的に大うつ病として分類されていなくても、うつ病の症状が依然としてCAD患者の健康転帰を悪化させるという広範な問題を浮き彫りにしている。大うつ病はCAD患者の間で蔓延しているだけでなく、CADを発症するリスクの増加やこの病気による死亡率の上昇にも関連しています。しかし、うつ病が心血管の健康に影響を与える正確なメカニズムは依然として不明です。

CAD の主な症状である冠状動脈性心疾患 (CHD) は、通常、心外膜冠状動脈のアテローム硬化性プラークの破裂またはびらんによって引き起こされます。 60 を超える危険因子とマーカーが、これらのプラークの発生と進行に関連しています。プラークが破裂すると、動脈内の急性血栓症が刺激され、急性冠症候群（ACS）が引き起こされ、心筋梗塞（MI）、不安定狭心症、さらには心臓突然死として現れる可能性があります。これらの危険因子は、ライフスタイル、生物学的、心理社会的の 3 つのグループに大別できます。心理社会的危険因子としてのうつ病は、CAD を発症する可能性を高めるだけでなく、すでにこの病気を患っている患者の転帰を悪化させる原因にもなります。

うつ病の影響は、CAD の進行における役割を超えて広がります。それは冠状動脈疾患患者の生活の質（QOL）に重大な影響を与えます。うつ病の治療は必ずしもCADの直接的な危険因子としてのうつ病の役割を軽減するわけではありませんが、生活の質を改善することが治療の主な目標であると考えられるべきです。 QOLの定義と測定は依然として課題ですが、最近の研究では、CAD患者におけるQOL、うつ病、死亡リスクの間に明確な関係があることが示されています。このことは、臨床ケアにおいて CAD 患者の心理的および身体的健康の両方に取り組むことの重要性を強調しています。

さらに、PHQ-9 (患者健康質問票-9) は、個人のうつ病の重症度を評価するために設計された、広く使用されている自己管理ツールです。 PHQ-9 は 9 つのシンプルで率直な質問で構成され、悲しみの感情、興味の喪失、睡眠障害、疲労感など、過去 2 週間の一般的なうつ病の症状の頻度を評価します。各反応は 0 から 3 のスケールでスコア付けされ、合計スコアは軽度から重度までのうつ病の重症度を決定するのに役立ちます。 PHQ-9 は、もともとスクリーニングツールとして開発されましたが、現在では、大うつ病性障害 (MDD) の診断、治療の進捗状況のモニタリング、症状悪化のリスクのある個人の特定のための臨床現場と研究の両方において重要な手段となっています。 2015年に実施されたメタ分析では、21,000人以上の参加者による36件の研究が含まれ、7から15の範囲のさまざまなカットオフスコアの感度と特異度が評価されました。分析の結果、標準カットオフ 10 のプール感度は 0.78、特異度は 0.87 であることがわかり、これが合理的に効果的なスクリーニングツールであることを示唆しています。しかし、この研究では、10以外のカットオフスコアに関する報告が不完全であるなど、重大な制限も指摘されており、おそらく一部の研究での選択的な報告が原因で、カットオフスコアが高くなると感度が高まるという誤解を招く結果につながった。

世界の多くの地域ではうつ病とCADとの関連性が確立されているにもかかわらず、イラク国内ではこのテーマに関する研究には顕著な隔たりがある。この研究は、うつ病の診断ツールとして広く知られている患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して、バグダッドの CAD 患者におけるうつ病の有病率と重症度を評価することを目的としています。この患者集団におけるうつ病の負担を調査することで、この研究はイラクのCAD患者のメンタルヘルスのニーズについて重要な洞察を提供し、この十分なサービスが受けられていない地域における心血管疾患の転帰と生活の質の両方の改善に貢献するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Abdul-Ilah R. Khamis
電話番号：+9647838571013
メール：allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

研究場所

イラク
- - Baghdad、イラク
    - 募集
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - 主任研究者：
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - 副調査官：
      
      Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
    - 副調査官：
      
      Ghaith M. taha, M.B.CH.B
    - コンタクト：
      
      Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
      
      電話番号：+9647730288897
      
      メール：awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
    - 副調査官：
      
      Wissal Fatih Student
    - 副調査官：
      
      Maryem Filal Student
    - 副調査官：
      
      Ali A. Jabbar, Student
    - 副調査官：
      
      Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、冠動脈疾患（CAD）と診断され、イラクのバグダッドにある特定の病院で外来または入院治療を受けている成人患者が含まれる。参加者は、年齢、性別、社会経済的地位、併存疾患の点で多様な人々を代表します。この研究は、CADに関連する身体的および心理的負担を考慮して、このグループ内のうつ病の有病率と重症度を把握することを目的としています。発見がバグダッドのより広範なCAD患者集団に一般化できることを保証するために、代表的なサンプルを採用する取り組みが行われる予定である。

説明

包含基準:

冠動脈疾患と診断されている（臨床証拠、画像証拠、または手続き上の証拠によって確認される）。
バグダッドの指定病院で治療を受ける。
PHQ-9 アンケートを自力で、または最小限の援助で理解し、回答できる。
研究に参加するための同意。

除外基準:

うつ病とは関係のない重度の精神障害の病歴のある患者（統合失調症、双極性障害など）。
アンケートに回答する能力に影響を与える認知障害または神経学的症状のある患者。
急性心疾患（心筋梗塞など）で現在入院しており、集中治療が必要な方。
インフォームド・コンセントを提供することに消極的な個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者健康質問票-9 (PHQ-9) 時間枠：データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。	合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。	データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
うつ病の重症度時間枠：データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。	この研究におけるうつ病の重症度は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) から得られたスコアに基づいて決定されます。 PHQ-9 は、うつ病の重症度を次のように分類します。軽度のうつ病: スコア 0 ～ 4、症状がほとんどまたはまったくないことを示します。軽度のうつ病: スコア 5 ～ 9 は、日常生活に重大な影響を及ぼさない可能性のある時折の症状を示唆しています。中等度のうつ病: スコア 10 ～ 14 は、日常生活に支障をきたす可能性のある症状がより頻繁に発生することを示します。中等度の重度のうつ病: スコア 15 ～ 19 で、日常生活に重大な影響を与える顕著な症状を示します。重度のうつ病: スコア 20 ～ 27、衰弱する症状を伴う。	データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
うつ病の有病率時間枠：データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で評価を完了します。	バグダッドの冠状動脈疾患患者のうち、うつ症状を呈する患者の割合。	データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で評価を完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Nahrain University

捜査官

スタディディレクター：Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年4月20日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物