Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i nasilenie depresji u pacjentów z chorobą wieńcową (PAD-CAD)

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Ocena częstości występowania i ciężkości depresji wśród pacjentów z chorobą wieńcową w Bagdadzie za pomocą PHQ-9: badanie przekrojowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest oszacowanie częstości występowania i nasilenia depresji wśród pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) w Bagdadzie w Iraku za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza PHQ-9. Badanie ma odpowiedzieć na następujące pytania:

Jaka jest częstość występowania depresji wśród pacjentów z CAD? Jak rozkłada się stopień nasilenia depresji w tej grupie? Czy określone czynniki demograficzne, kliniczne lub środowiskowe są powiązane z wyższym poziomem depresji?

Uczestnicy będą:

Wypełnij PHQ-9, aby ocenić nasilenie objawów depresji w określonym momencie.

Podaj informacje demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, choroby współistniejące i czynniki związane z CAD, takie jak rodzaj interwencji i czas trwania choroby, aby zbadać potencjalne korelacje z depresją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje jedną z głównych przyczyn zachorowalności i umieralności na całym świecie, a wiele czynników ryzyka wpływa na jej początek i postęp. Wśród czynników psychospołecznych związanych z CAD szczególnie znaczącą rolę odgrywa depresja. Badania wskazują, że chociaż od 17% do 27% pacjentów z CAD ma dużą depresję, u znacznie większego odsetka występują podobjawowe objawy depresyjne. Uwypukla to powszechny problem polegający na tym, że objawy depresyjne, nawet jeśli nie są klinicznie sklasyfikowane jako duża depresja, w dalszym ciągu przyczyniają się do gorszych wyników zdrowotnych pacjentów z CAD. Duża depresja jest nie tylko powszechna wśród pacjentów z CAD, ale wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem rozwoju CAD i wyższą śmiertelnością z powodu tej choroby. Jednak dokładne mechanizmy, poprzez które depresja wpływa na zdrowie układu krążenia, pozostają niejasne.

Choroba niedokrwienna serca (CHD), główny objaw CAD, zwykle wynika z pęknięcia lub erozji blaszki miażdżycowej w nasierdziowych tętnicach wieńcowych. Z inicjacją i progresją tych blaszek powiązano ponad 60 czynników ryzyka i markerów. Kiedy blaszka pęka, może stymulować ostrą zakrzepicę w tętnicy, prowadząc do ostrego zespołu wieńcowego (ACS), który może objawiać się zawałem mięśnia sercowego (MI), niestabilną dusznicą bolesną, a nawet nagłą śmiercią sercową. Czynniki ryzyka można ogólnie podzielić na trzy grupy: styl życia, czynniki biologiczne i psychospołeczne. Depresja, jako psychospołeczny czynnik ryzyka, nie tylko zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju choroby wieńcowej, ale także przyczynia się do gorszych wyników leczenia u pacjentów, którzy już na nią cierpią.

Wpływ depresji wykracza poza jej rolę w postępie CAD; wpływa znacząco na jakość życia (QOL) pacjentów z chorobą wieńcową. Chociaż leczenie depresji niekoniecznie musi zmniejszać rolę depresji jako bezpośredniego czynnika ryzyka CAD, za główny cel leczenia należy uznać poprawę jakości życia. Zdefiniowanie i pomiar QOL pozostaje wyzwaniem, ale ostatnie badania wykazały wyraźny związek między QOL, depresją i ryzykiem zgonu u pacjentów z CAD. Podkreśla to znaczenie uwzględnienia w opiece klinicznej zarówno stanu psychicznego, jak i fizycznego pacjentów z CAD.

Co więcej, PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) jest powszechnie stosowanym narzędziem do samodzielnego stosowania, mającym na celu ocenę ciężkości depresji u poszczególnych osób. Składający się z dziewięciu prostych pytań kwestionariusz PHQ-9 ocenia częstość występowania typowych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, takich jak uczucie smutku, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i zmęczenie. Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik pomaga określić stopień nasilenia depresji, od minimalnej do ciężkiej. Pierwotnie opracowany jako narzędzie przesiewowe, PHQ-9 jest obecnie kluczowym narzędziem zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach, służącym do diagnozowania dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), monitorowania postępu leczenia i identyfikacji osób zagrożonych pogorszeniem objawów. W metaanalizie przeprowadzonej w 2015 roku, obejmującej 36 badań z udziałem ponad 21 000 uczestników, oceniono czułość i swoistość różnych punktów odcięcia w przedziale od 7 do 15. Analiza wykazała, że ​​standardowa wartość odcięcia wynosząca 10 miała łączną czułość 0,78 i swoistość 0,87, co sugeruje, że jest to dość skuteczne narzędzie przesiewowe. Jednakże w badaniu zauważono również istotne ograniczenia, takie jak niepełne raportowanie dotyczące punktów odcięcia innych niż 10, co doprowadziło do mylących wyników wskazujących, że czułość wzrastała wraz z wyższymi punktami odcięcia, prawdopodobnie z powodu selektywnego raportowania w niektórych badaniach.

Pomimo dobrze ugruntowanego związku między depresją a chorobą wieńcową w wielu częściach świata, w Iraku istnieje zauważalna luka w badaniach na ten temat. Celem tego badania jest ocena częstości występowania i nasilenia depresji wśród pacjentów z CAD w Bagdadzie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), powszechnie uznanego narzędzia do diagnozowania depresji. Badanie to, badając obciążenie depresją w tej populacji pacjentów, dostarczy ważnych informacji na temat potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów z CAD w Iraku i przyczyni się do poprawy zarówno wyników leczenia sercowo-naczyniowego, jak i jakości życia w tym zaniedbanym regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Główny śledczy:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Pod-śledczy:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wissal Fatih Student
        • Pod-śledczy:
          • Maryem Filal Student
        • Pod-śledczy:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Pod-śledczy:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową (CAD), objęci opieką ambulatoryjną lub szpitalną w wybranych szpitalach w Bagdadzie w Iraku. Uczestnicy będą reprezentować zróżnicowaną populację pod względem wieku, płci, statusu społeczno-ekonomicznego i chorób współistniejących. Celem badania jest określenie częstości występowania i nasilenia depresji w tej grupie, biorąc pod uwagę obciążenie fizyczne i psychiczne związane z CAD. Zostaną podjęte wysiłki w celu rekrutacji reprezentatywnej próby, aby zapewnić możliwość uogólnienia wyników na szerszą populację pacjentów z CAD w Bagdadzie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano chorobę wieńcową (potwierdzoną na podstawie dowodów klinicznych, obrazowych lub proceduralnych).
  • Opieka w wyznaczonych szpitalach w Bagdadzie.
  • Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusz PHQ-9 samodzielnie lub przy minimalnej pomocy.
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi niezwiązanymi z depresją w wywiadzie (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa).
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na ich zdolność do wypełnienia kwestionariusza.
  • Osoby obecnie hospitalizowane z powodu ostrych zdarzeń sercowych (np. zawału mięśnia sercowego) wymagające intensywnej terapii.
  • Osoby, które nie chcą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
Nasilenie depresji w tym badaniu zostanie określone na podstawie wyników uzyskanych z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala PHQ-9 klasyfikuje nasilenie depresji w następujący sposób: Depresja minimalna: Punktacja 0-4, wskazująca na niewielkie lub żadne objawy. Łagodna depresja: Punktacja 5-9, sugerująca sporadyczne objawy, które mogą nie wpływać znacząco na codzienne funkcjonowanie. Umiarkowana depresja: Wynik 10-14, wskazujący na częstsze objawy, które mogą zakłócać codzienne życie. Umiarkowanie ciężka depresja: Punktacja 15-19, wykazująca wyraźne objawy, które znacząco wpływają na codzienne czynności. Ciężka depresja: punktacja 20-27, z wyniszczającymi objawami.
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
Występowanie depresji
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
Odsetek pacjentów z chorobą wieńcową w Bagdadzie, którzy wykazują objawy depresyjne.
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę w jednym momencie w tym przedziale czasowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj