- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06740396
관상동맥질환 환자의 우울증 유병률과 중증도 (PAD-CAD)
PHQ-9를 이용한 바그다드 관상동맥질환 환자의 우울증 유병률 및 중증도 평가: 단면적 연구
본 관찰 연구는 자가 작성 PHQ-9 설문지를 사용하여 이라크 바그다드의 관상동맥질환(CAD) 환자의 우울증 유병률과 중증도를 추정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다음 질문에 답하려고 합니다.
CAD 환자의 우울증 유병률은 얼마나 됩니까? 이 그룹 내에서 우울증의 심각도는 어떻게 분포되어 있습니까? 특정 인구통계학적, 임상적, 환경적 요인이 우울증의 높은 수준과 연관되어 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
특정 시점의 우울증 증상의 심각도를 평가하려면 PHQ-9를 작성하세요.
우울증과의 잠재적 상관관계를 탐색하기 위해 연령, 성별, 사회경제적 상태, 동반질환, CAD 관련 요인(예: 중재 유형, 질병 기간) 등 인구통계학적 및 임상적 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
관상동맥질환(CAD)은 발병과 진행에 영향을 미치는 다양한 위험 요소와 함께 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. CAD와 관련된 심리사회적 요인 중에서 우울증은 특히 두드러진 역할을 합니다. 연구에 따르면 CAD 환자의 17~27%가 주요 우울증을 앓고 있지만 훨씬 더 많은 비율이 준증후군 우울증 증상을 경험합니다. 이는 임상적으로 주요 우울증으로 분류되지 않더라도 우울증 증상이 여전히 CAD 환자의 건강 결과를 악화시키는 광범위한 문제를 강조합니다. 주요 우울증은 CAD 환자들 사이에서 만연할 뿐만 아니라 CAD 발병 위험 증가 및 질병으로 인한 사망률 증가와도 관련이 있습니다. 그러나 우울증이 심혈관 건강에 영향을 미치는 정확한 메커니즘은 아직 불분명합니다.
관상동맥질환의 주요 증상인 관상동맥심장병(CHD)은 일반적으로 심장외막 관상동맥에 있는 죽상동맥경화판의 파열이나 침식으로 인해 발생합니다. 60개 이상의 위험 요소와 지표가 이러한 플라크의 시작 및 진행과 연관되어 있습니다. 플라크가 파열되면 동맥 내 급성 혈전증을 자극하여 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 유발할 수 있으며, 이는 심근경색(MI), 불안정 협심증 또는 심지어 심장 돌연사로 나타날 수 있습니다. 이러한 위험 요인은 크게 생활 방식, 생물학적, 심리사회적 세 가지 그룹으로 분류할 수 있습니다. 심리사회적 위험 요소인 우울증은 CAD 발병 가능성을 높일 뿐만 아니라 이미 질병을 앓고 있는 환자의 결과를 더욱 악화시키는 데 기여합니다.
우울증의 영향은 CAD 진행에서의 역할을 넘어 확장됩니다. 이는 관상동맥질환 환자의 삶의 질(QOL)에 큰 영향을 미칩니다. 우울증을 치료한다고 해서 반드시 CAD의 직접적인 위험 요인인 우울증의 역할이 감소되는 것은 아니지만, 삶의 질을 개선하는 것이 치료의 주요 목표로 간주되어야 합니다. QOL을 정의하고 측정하는 것은 여전히 어려운 일이지만, 최근 연구에서는 CAD 환자의 QOL, 우울증 및 사망 위험 사이의 명확한 관계가 밝혀졌습니다. 이는 임상 치료에서 CAD 환자의 심리적, 신체적 건강을 모두 다루는 것의 중요성을 강조합니다.
더욱이, PHQ-9(환자 건강 설문지-9)는 개인의 우울증 중증도를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자가 관리 도구입니다. 9개의 간단하고 간단한 질문으로 구성된 PHQ-9는 지난 2주 동안 슬픔, 흥미 상실, 수면 장애, 피로 등 일반적인 우울 증상의 빈도를 평가합니다. 각 응답은 0부터 3까지 점수가 매겨지며, 총점은 우울증의 심각도를 경미한 것부터 심각한 것까지 결정하는 데 도움이 됩니다. 원래 선별 도구로 개발된 PHQ-9는 이제 주요 우울 장애(MDD) 진단, 치료 진행 모니터링, 증상 악화 위험이 있는 개인 식별을 위한 임상 실습과 연구 모두에서 핵심 도구입니다. 21,000명이 넘는 참가자를 대상으로 한 36개 연구를 포함하여 2015년에 실시된 메타 분석에서는 7~15 범위의 다양한 컷오프 점수의 민감도와 특이도를 평가했습니다. 분석 결과 표준 컷오프 10의 통합 민감도는 0.78, 특이도는 0.87로 합리적으로 효과적인 선별 도구임을 알 수 있었습니다. 그러나 이 연구는 또한 10이 아닌 컷오프 점수에 대한 불완전한 보고와 같은 상당한 제한 사항을 지적했으며, 이는 아마도 일부 연구에서 선택적 보고로 인해 컷오프 점수가 높을수록 민감도가 증가한다는 잘못된 결과를 초래했습니다.
세계 여러 지역에서 우울증과 관상동맥질환 사이의 연관성이 잘 확립되어 있음에도 불구하고 이라크 내에서는 이 주제에 대한 연구에 뚜렷한 격차가 있습니다. 이 연구는 우울증 진단을 위해 널리 알려진 도구인 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 바그다드 CAD 환자의 우울증 유병률과 중증도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 환자 집단의 우울증 부담을 조사함으로써 이 연구는 이라크 CAD 환자의 정신 건강 요구에 대한 중요한 통찰력을 제공하고 이 소외된 지역의 심혈관 결과와 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul-Ilah R. Khamis
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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수석 연구원:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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부수사관:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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부수사관:
- Ghaith M. taha, M.B.CH.B
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연락하다:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- 전화번호: +9647730288897
- 이메일: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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부수사관:
- Wissal Fatih Student
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부수사관:
- Maryem Filal Student
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부수사관:
- Ali A. Jabbar, Student
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부수사관:
- Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환으로 진단된 경우(임상적, 영상적 또는 절차적 증거를 통해 확인됨)
- 바그다드 내 지정 병원에서 진료를 받고 있습니다.
- 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 PHQ-9 설문지를 이해하고 완료할 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 우울증과 관련되지 않은 중증 정신질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)의 병력이 있는 환자.
- 설문지를 작성하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애 또는 신경학적 상태가 있는 환자.
- 집중 치료가 필요한 급성 심장 질환(예: 심근경색)으로 현재 입원 중인 환자.
- 사전 동의를 제공하기를 꺼리는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 PHQ-9 평가를 완료합니다.
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총점의 범위는 0부터 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 PHQ-9 평가를 완료합니다.
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우울증의 심각도
기간: 데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 PHQ-9 평가를 완료합니다.
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본 연구에서 우울증의 중증도는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에서 얻은 점수를 기준으로 결정됩니다.
PHQ-9는 우울증 심각도를 다음과 같이 분류합니다. 최소 우울증: 점수 0~4, 증상이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다.
가벼운 우울증: 점수 5~9, 일상 기능에 크게 영향을 미치지 않을 수 있는 간헐적인 증상을 나타냅니다.
중등도 우울증: 점수 10-14로 일상 생활에 지장을 줄 수 있는 증상이 더 자주 나타납니다.
중등도 우울증: 점수 15-19, 일상 활동에 심각한 영향을 미치는 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
심한 우울증: 점수 20-27, 몸을 쇠약하게 만드는 증상.
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데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 PHQ-9 평가를 완료합니다.
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우울증의 유병률
기간: 데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며, 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 평가를 완료합니다.
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바그다드 내 관상동맥질환 환자 중 우울 증상을 보이는 비율.
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데이터 수집은 3개월에 걸쳐 이루어지며, 각 참가자는 이 기간 동안 단일 지점에서 평가를 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akosile W, Tiyatiye B, Colquhoun D, Young R. Management of depression in patients with coronary artery disease: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2023 May;83:103534. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103534. Epub 2023 Feb 28.
- Bremner JD, Campanella C, Khan Z, Fani N, Kasher N, Evans S, Reiff C, Mishra S, Ladd S, Nye JA, Raggi P, Vaccarino V. Brain mechanisms of stress and depression in coronary artery disease. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:76-88. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.017. Epub 2018 Nov 22.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781.
- Swenson JR. Quality of life in patients with coronary artery disease and the impact of depression. Curr Psychiatry Rep. 2004 Dec;6(6):438-45. doi: 10.1007/s11920-004-0008-x.
- Rudisch B, Nemeroff CB. Epidemiology of comorbid coronary artery disease and depression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):227-40. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00587-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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