- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740396
Prävalenz und Schweregrad der Depression bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (PAD-CAD)
Bewertung der Prävalenz und Schwere von Depressionen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Bagdad mithilfe des PHQ-9: Eine Querschnittsstudie
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad von Depressionen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) in Bagdad, Irak, mithilfe des selbst auszufüllenden PHQ-9-Fragebogens abzuschätzen. Die Studie versucht, die folgenden Fragen zu beantworten:
Wie hoch ist die Prävalenz von Depressionen bei CAD-Patienten? Wie ist der Schweregrad der Depression innerhalb dieser Gruppe verteilt? Sind bestimmte demografische, klinische oder umweltbedingte Faktoren mit einem höheren Grad an Depression verbunden?
Die Teilnehmer werden:
Füllen Sie den PHQ-9 aus, um die Schwere der depressiven Symptome zu einem bestimmten Zeitpunkt einzuschätzen.
Stellen Sie demografische und klinische Informationen bereit, darunter Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Komorbiditäten und KHK-bezogene Faktoren wie Art des Eingriffs und Krankheitsdauer, um mögliche Zusammenhänge mit Depressionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität weltweit, wobei mehrere Risikofaktoren ihren Ausbruch und Verlauf beeinflussen. Unter den mit CAD assoziierten psychosozialen Faktoren spielt die Depression eine besonders herausragende Rolle. Untersuchungen zeigen, dass zwar 17 bis 27 % der Patienten mit koronarer Herzkrankheit an einer schweren Depression leiden, ein wesentlich größerer Prozentsatz jedoch unter subsyndromalen depressiven Symptomen leidet. Dies verdeutlicht ein weit verbreitetes Problem, bei dem depressive Symptome, auch wenn sie klinisch nicht als schwere Depression eingestuft werden, dennoch zu schlechteren Gesundheitsergebnissen bei CAD-Patienten beitragen. Schwere Depressionen sind nicht nur bei CAD-Patienten weit verbreitet, sondern gehen auch mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von CAD und einer höheren Sterblichkeit aufgrund der Krankheit einher. Die genauen Mechanismen, durch die sich Depressionen auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirken, bleiben jedoch unklar.
Die koronare Herzkrankheit (KHK), eine Hauptmanifestation der koronaren Herzkrankheit, resultiert typischerweise aus dem Bruch oder der Erosion einer atherosklerotischen Plaque in den epikardialen Koronararterien. Über 60 Risikofaktoren und Marker wurden mit der Entstehung und dem Fortschreiten dieser Plaques in Verbindung gebracht. Wenn eine Plaque reißt, kann es zu einer akuten Thrombose in der Arterie kommen, was zu einem akuten Koronarsyndrom (ACS) führt, das sich in Form eines Myokardinfarkts (MI), einer instabilen Angina pectoris oder sogar eines plötzlichen Herztodes äußern kann. Diese Risikofaktoren können grob in drei Gruppen eingeteilt werden: Lebensstil, biologische und psychosoziale. Depression als psychosozialer Risikofaktor erhöht nicht nur die Wahrscheinlichkeit, an koronarer Herzkrankheit zu erkranken, sondern trägt auch zu schlechteren Behandlungsergebnissen bei Patienten bei, die bereits an der Krankheit leiden.
Die Auswirkungen einer Depression gehen über ihre Rolle beim Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit hinaus; Es beeinträchtigt die Lebensqualität (QOL) von Patienten mit koronarer Herzkrankheit erheblich. Während die Behandlung von Depressionen nicht unbedingt die Rolle der Depression als direkten Risikofaktor für koronare Herzkrankheit verringern muss, sollte die Verbesserung der Lebensqualität als vorrangiges Ziel der Behandlung angesehen werden. Die Definition und Messung der Lebensqualität bleibt eine Herausforderung, aber neuere Studien haben einen klaren Zusammenhang zwischen Lebensqualität, Depression und Mortalitätsrisiko bei CAD-Patienten gezeigt. Dies unterstreicht, wie wichtig es ist, in der klinischen Versorgung sowohl die psychische als auch die physische Gesundheit von CAD-Patienten zu berücksichtigen.
Darüber hinaus ist der PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ein weit verbreitetes, selbst verabreichtes Instrument zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression bei Einzelpersonen. Der PHQ-9 besteht aus neun einfachen, unkomplizierten Fragen und bewertet die Häufigkeit häufiger depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen, wie z. B. Traurigkeit, Interessenverlust, Schlafstörungen und Müdigkeit. Jede Antwort wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl hilft dabei, den Schweregrad der Depression zu bestimmen, der von minimal bis schwer reicht. Ursprünglich als Screening-Tool entwickelt, ist das PHQ-9 heute ein Schlüsselinstrument sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung zur Diagnose schwerer depressiver Störungen (MDD), zur Überwachung des Behandlungsfortschritts und zur Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Symptome besteht. Eine 2015 durchgeführte Metaanalyse, die 36 Studien mit über 21.000 Teilnehmern umfasste, bewertete die Sensitivität und Spezifität verschiedener Cut-off-Scores im Bereich von 7 bis 15. Die Analyse ergab, dass der Standard-Cut-off von 10 eine gepoolte Sensitivität von 0,78 und eine Spezifität von 0,87 hatte, was darauf hindeutet, dass es sich um ein einigermaßen wirksames Screening-Tool handelt. Die Studie stellte jedoch auch erhebliche Einschränkungen fest, wie z. B. eine unvollständige Berichterstattung über andere Cut-off-Scores als 10, was zu irreführenden Ergebnissen führte, die darauf hindeuteten, dass die Sensitivität mit höheren Cut-off-Scores zunahm, möglicherweise aufgrund der selektiven Berichterstattung in einigen Studien.
Trotz des in vielen Teilen der Welt gut etablierten Zusammenhangs zwischen Depression und koronarer Herzkrankheit gibt es im Irak eine bemerkenswerte Lücke in der Forschung zu diesem Thema. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad von Depressionen bei CAD-Patienten in Bagdad mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), einem weithin anerkannten Instrument zur Diagnose von Depressionen, zu bewerten. Durch die Untersuchung der Belastung dieser Patientenpopulation durch Depressionen wird diese Forschung wichtige Erkenntnisse über die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von CAD-Patienten im Irak liefern und zur Verbesserung sowohl der kardiovaskulären Ergebnisse als auch der Lebensqualität in dieser unterversorgten Region beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Hauptermittler:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Unterermittler:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Unterermittler:
- Ghaith M. taha, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefonnummer: +9647730288897
- E-Mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Unterermittler:
- Wissal Fatih Student
-
Unterermittler:
- Maryem Filal Student
-
Unterermittler:
- Ali A. Jabbar, Student
-
Unterermittler:
- Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert (bestätigt durch klinische, bildgebende oder verfahrenstechnische Beweise).
- Behandlung in ausgewiesenen Krankenhäusern in Bagdad.
- Kann den PHQ-9-Fragebogen selbstständig oder mit minimaler Unterstützung verstehen und ausfüllen.
- Einwilligungen zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, die nicht mit einer Depression zusammenhängen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung).
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder neurologischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zum Ausfüllen des Fragebogens beeinträchtigen.
- Personen, die derzeit wegen akuter Herzereignisse (z. B. Myokardinfarkt) ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine intensivmedizinische Behandlung erfordern.
- Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
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Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Der Schweregrad der Depression in dieser Studie wird anhand der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) bestimmt.
Der PHQ-9 kategorisiert den Schweregrad einer Depression wie folgt: Minimale Depression: Punkte 0–4, was auf geringe bis keine Symptome hinweist.
Leichte Depression: Werte 5–9, was auf gelegentliche Symptome hindeutet, die die Alltagsfunktionen möglicherweise nicht wesentlich beeinträchtigen.
Mittelschwere Depression: Werte zwischen 10 und 14, was auf häufigere Symptome hinweist, die das tägliche Leben beeinträchtigen können.
Mittelschwere Depression: Punkte 15–19, mit ausgeprägten Symptomen, die die täglichen Aktivitäten erheblich beeinträchtigen.
Schwere Depression: Punkte 20–27, mit schwächenden Symptomen.
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Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Prävalenz von Depressionen
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Anteil der Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Bagdad, die depressive Symptome aufweisen.
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Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akosile W, Tiyatiye B, Colquhoun D, Young R. Management of depression in patients with coronary artery disease: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2023 May;83:103534. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103534. Epub 2023 Feb 28.
- Bremner JD, Campanella C, Khan Z, Fani N, Kasher N, Evans S, Reiff C, Mishra S, Ladd S, Nye JA, Raggi P, Vaccarino V. Brain mechanisms of stress and depression in coronary artery disease. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:76-88. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.017. Epub 2018 Nov 22.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781.
- Swenson JR. Quality of life in patients with coronary artery disease and the impact of depression. Curr Psychiatry Rep. 2004 Dec;6(6):438-45. doi: 10.1007/s11920-004-0008-x.
- Rudisch B, Nemeroff CB. Epidemiology of comorbid coronary artery disease and depression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):227-40. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00587-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNCOMIRB20241214
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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