Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og sværhedsgrad af depression hos patienter med koronararteriesygdomme (PAD-CAD)

16. marts 2025 opdateret af: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vurdering af forekomsten og sværhedsgraden af ​​depression blandt patienter med kranspulsåresygdomme i Bagdad ved hjælp af PHQ-9: En tværsnitsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at estimere prævalensen og sværhedsgraden af ​​depression blandt patienter med koronararteriesygdom (CAD) i Bagdad, Irak, ved hjælp af det selvadministrerede PHQ-9-spørgeskema. Undersøgelsen søger at besvare følgende spørgsmål:

Hvad er forekomsten af ​​depression blandt CAD-patienter? Hvordan er sværhedsgraden af ​​depression fordelt inden for denne gruppe? Er specifikke demografiske, kliniske eller miljømæssige faktorer forbundet med højere niveauer af depression?

Deltagerne vil:

Gennemfør PHQ-9 for at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer på et bestemt tidspunkt.

Giv demografiske og kliniske oplysninger, herunder alder, køn, socioøkonomisk status, komorbiditeter og CAD-relaterede faktorer, såsom type intervention og varighed af sygdom, for at udforske potentielle sammenhænge med depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er fortsat en af ​​de førende årsager til morbiditet og dødelighed på verdensplan, med flere risikofaktorer, der påvirker dens opståen og progression. Blandt de psykosociale faktorer, der er forbundet med CAD, spiller depression en særlig fremtrædende rolle. Forskning viser, at mens 17% til 27% af patienter med CAD har svær depression, oplever en signifikant større procentdel subsyndromale depressive symptomer. Dette fremhæver et udbredt problem, hvor depressive symptomer, selvom de ikke er klinisk klassificeret som svær depression, stadig bidrager til dårligere helbredsresultater hos CAD-patienter. Major depression er ikke kun udbredt blandt CAD-patienter, men er også forbundet med en øget risiko for at udvikle CAD og højere dødelighed af sygdommen. De nøjagtige mekanismer, hvorigennem depression påvirker hjerte-kar-sundheden, er dog stadig uklare.

Koronar hjertesygdom (CHD), en væsentlig manifestation af CAD, skyldes typisk brud eller erosion af en aterosklerotisk plak i de epikardiale kranspulsårer. Over 60 risikofaktorer og markører er blevet forbundet med initiering og progression af disse plaques. Når en plak brister, kan den stimulere akut trombose i arterien, hvilket fører til et akut koronarsyndrom (ACS), som kan vise sig som et myokardieinfarkt (MI), ustabil angina eller endda pludselig hjertedød. Disse risikofaktorer kan bredt kategoriseres i tre grupper: livsstil, biologisk og psykosocial. Depression, som en psykosocial risikofaktor, øger ikke kun sandsynligheden for at udvikle CAD, men bidrager også til dårligere resultater hos patienter, der allerede har sygdommen.

Virkningen af ​​depression strækker sig ud over dens rolle i udviklingen af ​​CAD; det påvirker i væsentlig grad livskvaliteten (QOL) for patienter med koronarsygdom. Selvom behandling af depression ikke nødvendigvis reducerer depressions rolle som en direkte risikofaktor for CAD, bør forbedring af livskvaliteten betragtes som et primært behandlingsmål. At definere og måle QOL er fortsat en udfordring, men nyere undersøgelser har vist en klar sammenhæng mellem QOL, depression og dødelighedsrisiko hos CAD-patienter. Dette understreger vigtigheden af ​​at adressere både den psykologiske og fysiske sundhed hos CAD-patienter i den kliniske pleje.

Desuden er PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) et meget brugt, selvadministreret værktøj designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression hos individer. PHQ-9 består af ni enkle, ligetil spørgsmål og evaluerer hyppigheden af ​​almindelige depressive symptomer i løbet af de sidste to uger, såsom følelse af tristhed, tab af interesse, søvnforstyrrelser og træthed. Hvert svar scores på en skala fra 0 til 3, og den samlede score hjælper med at bestemme sværhedsgraden af ​​depression, der spænder fra minimal til svær. Oprindeligt udviklet som et screeningsværktøj, er PHQ-9 nu et nøgleinstrument i både klinisk praksis og forskning til diagnosticering af svær depressiv lidelse (MDD), overvågning af behandlingsfremskridt og identifikation af individer med risiko for forværrede symptomer. En meta-analyse udført i 2015, som omfattede 36 undersøgelser med over 21.000 deltagere, evaluerede sensitiviteten og specificiteten af ​​forskellige cut-off-scores fra 7 til 15. Analysen fandt, at standard cut-off på 10 havde en samlet sensitivitet på 0,78 og specificitet på 0,87, hvilket tyder på, at det er et rimeligt effektivt screeningsværktøj. Undersøgelsen bemærkede dog også betydelige begrænsninger, såsom ufuldstændig rapportering af andre cut-off-scores end 10, hvilket førte til vildledende resultater, der indikerer, at følsomheden steg med højere cut-off-score, muligvis på grund af selektiv rapportering i nogle undersøgelser.

På trods af den veletablerede forbindelse mellem depression og CAD i mange dele af verden, er der et bemærkelsesværdigt hul i forskningen om dette emne i Irak. Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​depression blandt CAD-patienter i Bagdad ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et bredt anerkendt værktøj til diagnosticering af depression. Ved at udforske byrden af ​​depression i denne patientpopulation vil denne forskning give vigtig indsigt i de mentale sundhedsbehov hos CAD-patienter i Irak og bidrage til at forbedre både kardiovaskulære resultater og livskvalitet i denne undertjente region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Ledende efterforsker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underforsker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Underforsker:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wissal Fatih Student
        • Underforsker:
          • Maryem Filal Student
        • Underforsker:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Underforsker:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter diagnosticeret med koronararteriesygdom (CAD), som modtager ambulant eller døgnbehandling på udvalgte hospitaler i Bagdad, Irak. Deltagerne vil repræsentere en mangfoldig befolkning med hensyn til alder, køn, socioøkonomisk status og komorbide forhold. Undersøgelsen har til formål at fange udbredelsen og sværhedsgraden af ​​depression inden for denne gruppe under hensyntagen til den fysiske og psykiske byrde forbundet med CAD. Der vil blive gjort en indsats for at rekruttere en repræsentativ prøve for at sikre, at resultaterne kan generaliseres til den bredere population af CAD-patienter i Bagdad.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med koronararteriesygdom (bekræftet gennem kliniske, billeddiagnostiske eller proceduremæssige beviser).
  • Modtager pleje på udpegede hospitaler i Bagdad.
  • I stand til at forstå og udfylde PHQ-9 spørgeskemaet selvstændigt eller med minimal assistance.
  • Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med alvorlige psykiatriske lidelser, der ikke er relateret til depression (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse).
  • Patienter med kognitive svækkelser eller neurologiske tilstande, der påvirker deres evne til at udfylde spørgeskemaet.
  • Dem, der i øjeblikket er indlagt på hospitalet for akutte hjertehændelser (f.eks. myokardieinfarkt), der kræver intensiv behandling.
  • Enkeltpersoner, der ikke er villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
Den samlede score kan variere fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
Sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Dataindsamlingen vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i denne tidsramme.
Sværhedsgraden af ​​depression i denne undersøgelse vil blive bestemt ud fra scores opnået fra Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategoriserer depressions sværhedsgrad som følger: Minimal depression: Scorer 0-4, hvilket indikerer få eller ingen symptomer. Mild depression: Scorer 5-9, hvilket tyder på lejlighedsvise symptomer, som muligvis ikke påvirker den daglige funktion markant. Moderat depression: Scorer 10-14, hvilket indikerer hyppigere symptomer, der kan forstyrre dagligdagen. Moderat svær depression: Scorer 15-19, viser udtalte symptomer, der har en væsentlig indvirkning på daglige aktiviteter. Svær depression: Scorer 20-27, med symptomer, der er invaliderende.
Dataindsamlingen vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i denne tidsramme.
Forekomst af depression
Tidsramme: Dataindsamlingen vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
Andel af patienter med kranspulsåresygdom i Bagdad, som udviser depressive symptomer.
Dataindsamlingen vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression - svær depressiv lidelse

Abonner