Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och svårighetsgrad av depression hos patienter med kranskärlssjukdom (PAD-CAD)

16 mars 2025 uppdaterad av: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Bedömning av förekomsten och svårighetsgraden av depression bland patienter med kranskärlssjukdomar i Bagdad med hjälp av PHQ-9: En tvärsnittsstudie

Denna observationsstudie syftar till att uppskatta prevalensen och svårighetsgraden av depression bland patienter med kranskärlssjukdom (CAD) i Bagdad, Irak, med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret PHQ-9. Studien försöker svara på följande frågor:

Vad är prevalensen av depression bland CAD-patienter? Hur är svårighetsgraden av depression fördelad inom denna grupp? Är specifika demografiska, kliniska eller miljöfaktorer associerade med högre nivåer av depression?

Deltagarna kommer att:

Fyll i PHQ-9 för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom vid en specifik tidpunkt.

Tillhandahålla demografisk och klinisk information, inklusive ålder, kön, socioekonomisk status, komorbiditeter och CAD-relaterade faktorer som typ av intervention och sjukdomslängd, för att utforska potentiella samband med depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet över hela världen, med flera riskfaktorer som påverkar dess uppkomst och progression. Bland de psykosociala faktorer som är förknippade med CAD spelar depression en särskilt framträdande roll. Forskning visar att medan 17 % till 27 % av patienter med CAD har allvarlig depression, upplever en betydligt större andel subsyndromala depressiva symtom. Detta belyser ett utbrett problem där depressiva symtom, även om de inte kliniskt klassificeras som allvarlig depression, fortfarande bidrar till sämre hälsoresultat hos CAD-patienter. Major depression är inte bara utbredd bland CAD-patienter utan är också kopplad till en ökad risk för att utveckla CAD och högre dödlighet i sjukdomen. Men de exakta mekanismerna genom vilka depression påverkar kardiovaskulär hälsa är fortfarande oklara.

Kranskärlssjukdom (CHD), en viktig manifestation av CAD, är vanligtvis ett resultat av bristning eller erosion av en aterosklerotisk plack i de epikardiella kransartärerna. Över 60 riskfaktorer och markörer har associerats med initieringen och progressionen av dessa plack. När en plack brister kan det stimulera akut trombos i artären, vilket leder till ett akut kranskärlssyndrom (ACS), som kan uppträda som en hjärtinfarkt (MI), instabil angina eller till och med plötslig hjärtdöd. Dessa riskfaktorer kan brett kategoriseras i tre grupper: livsstil, biologisk och psykosocial. Depression, som en psykosocial riskfaktor, ökar inte bara sannolikheten för att utveckla CAD utan bidrar också till sämre resultat hos patienter som redan har sjukdomen.

Effekten av depression sträcker sig bortom dess roll i utvecklingen av CAD; det påverkar avsevärt livskvaliteten (QOL) för patienter med kranskärlssjukdom. Även om behandling av depression inte nödvändigtvis minskar depressionens roll som en direkt riskfaktor för CAD, bör förbättring av livskvaliteten betraktas som ett primärt mål för behandlingen. Att definiera och mäta QOL är fortfarande en utmaning, men nyare studier har visat ett tydligt samband mellan QOL, depression och dödlighetsrisk hos CAD-patienter. Detta understryker vikten av att ta itu med både den psykologiska och fysiska hälsan hos CAD-patienter i klinisk vård.

Dessutom är PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ett allmänt använt, självadministrativt verktyg utformat för att bedöma svårighetsgraden av depression hos individer. PHQ-9 består av nio enkla frågor och utvärderar frekvensen av vanliga depressiva symtom under de senaste två veckorna, såsom känslor av sorg, förlust av intresse, sömnstörningar och trötthet. Varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3, och den totala poängen hjälper till att bestämma svårighetsgraden av depression, allt från minimal till svår. Ursprungligen utvecklad som ett screeningverktyg, är PHQ-9 nu ett nyckelinstrument i både klinisk praxis och forskning för att diagnostisera allvarlig depressiv sjukdom (MDD), övervaka behandlingsframsteg och identifiera individer med risk för förvärrade symtom. En metaanalys utförd 2015, som inkluderade 36 studier med över 21 000 deltagare, utvärderade känsligheten och specificiteten för olika cut-off-poäng från 7 till 15. Analysen fann att standardgränsen på 10 hade en poolad sensitivitet på 0,78 och specificitet på 0,87, vilket tyder på att det är ett någorlunda effektivt screeningverktyg. Studien noterade dock också betydande begränsningar, såsom ofullständig rapportering av andra cut-off-poäng än 10, vilket ledde till missvisande resultat som tydde på att känsligheten ökade med högre cut-off-poäng, möjligen på grund av selektiv rapportering i vissa studier.

Trots det väletablerade sambandet mellan depression och CAD i många delar av världen finns det en anmärkningsvärd lucka i forskning om detta ämne inom Irak. Denna studie syftar till att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depression bland CAD-patienter i Bagdad med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett allmänt erkänt verktyg för att diagnostisera depression. Genom att utforska bördan av depression i denna patientpopulation kommer denna forskning att ge viktiga insikter i de psykiska behoven hos CAD-patienter i Irak och bidra till att förbättra både kardiovaskulära resultat och livskvalitet i denna underbetjänade region.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • Rekrytering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Huvudutredare:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Underutredare:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Underutredare:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wissal Fatih Student
        • Underutredare:
          • Maryem Filal Student
        • Underutredare:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Underutredare:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta vuxna patienter med diagnosen kranskärlssjukdom (CAD) som får öppenvård eller slutenvård på utvalda sjukhus i Bagdad, Irak. Deltagarna kommer att representera en mångfaldig befolkning när det gäller ålder, kön, socioekonomisk status och samsjukliga tillstånd. Studien syftar till att fånga förekomsten och svårighetsgraden av depression inom denna grupp, med tanke på den fysiska och psykiska bördan som är förknippad med CAD. Ansträngningar kommer att göras för att rekrytera ett representativt urval för att säkerställa att resultaten är generaliserbara till den bredare populationen av CAD-patienter i Bagdad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med kranskärlssjukdom (bekräftad genom klinisk, bildbehandling eller procedurbevis).
  • Får vård på utsedda sjukhus i Bagdad.
  • Kunna förstå och fylla i PHQ-9-enkäten självständigt eller med minimal hjälp.
  • Samtycker till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med en historia av allvarliga psykiatriska störningar som inte är relaterade till depression (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom).
  • Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar eller neurologiska tillstånd som påverkar deras förmåga att fylla i frågeformuläret.
  • De som för närvarande är inlagda på sjukhus för akuta hjärthändelser (t.ex. hjärtinfarkt) som kräver intensivvård.
  • Individer som inte vill ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
Den totala poängen kan variera från 0 till 27. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
Svårighetsgraden av depression i denna studie kommer att bestämmas baserat på poängen erhållna från Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategoriserar depressionens svårighetsgrad enligt följande: Minimal depression: Poäng 0-4, vilket indikerar få eller inga symtom. Mild depression: Poäng 5-9, vilket tyder på enstaka symtom som kanske inte nämnvärt påverkar den dagliga funktionen. Måttlig depression: Poäng 10-14, vilket indikerar mer frekventa symtom som kan störa det dagliga livet. Måttligt svår depression: Poäng 15-19, visar uttalade symtom som signifikant påverkar dagliga aktiviteter. Svår depression: Poäng 20-27, med symtom som är försvagande.
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
Förekomst av depression
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
Andel av patienter med kranskärlssjukdom i Bagdad som uppvisar depressiva symtom.
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera