- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06740396
Prevalens och svårighetsgrad av depression hos patienter med kranskärlssjukdom (PAD-CAD)
Bedömning av förekomsten och svårighetsgraden av depression bland patienter med kranskärlssjukdomar i Bagdad med hjälp av PHQ-9: En tvärsnittsstudie
Denna observationsstudie syftar till att uppskatta prevalensen och svårighetsgraden av depression bland patienter med kranskärlssjukdom (CAD) i Bagdad, Irak, med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret PHQ-9. Studien försöker svara på följande frågor:
Vad är prevalensen av depression bland CAD-patienter? Hur är svårighetsgraden av depression fördelad inom denna grupp? Är specifika demografiska, kliniska eller miljöfaktorer associerade med högre nivåer av depression?
Deltagarna kommer att:
Fyll i PHQ-9 för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom vid en specifik tidpunkt.
Tillhandahålla demografisk och klinisk information, inklusive ålder, kön, socioekonomisk status, komorbiditeter och CAD-relaterade faktorer som typ av intervention och sjukdomslängd, för att utforska potentiella samband med depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet över hela världen, med flera riskfaktorer som påverkar dess uppkomst och progression. Bland de psykosociala faktorer som är förknippade med CAD spelar depression en särskilt framträdande roll. Forskning visar att medan 17 % till 27 % av patienter med CAD har allvarlig depression, upplever en betydligt större andel subsyndromala depressiva symtom. Detta belyser ett utbrett problem där depressiva symtom, även om de inte kliniskt klassificeras som allvarlig depression, fortfarande bidrar till sämre hälsoresultat hos CAD-patienter. Major depression är inte bara utbredd bland CAD-patienter utan är också kopplad till en ökad risk för att utveckla CAD och högre dödlighet i sjukdomen. Men de exakta mekanismerna genom vilka depression påverkar kardiovaskulär hälsa är fortfarande oklara.
Kranskärlssjukdom (CHD), en viktig manifestation av CAD, är vanligtvis ett resultat av bristning eller erosion av en aterosklerotisk plack i de epikardiella kransartärerna. Över 60 riskfaktorer och markörer har associerats med initieringen och progressionen av dessa plack. När en plack brister kan det stimulera akut trombos i artären, vilket leder till ett akut kranskärlssyndrom (ACS), som kan uppträda som en hjärtinfarkt (MI), instabil angina eller till och med plötslig hjärtdöd. Dessa riskfaktorer kan brett kategoriseras i tre grupper: livsstil, biologisk och psykosocial. Depression, som en psykosocial riskfaktor, ökar inte bara sannolikheten för att utveckla CAD utan bidrar också till sämre resultat hos patienter som redan har sjukdomen.
Effekten av depression sträcker sig bortom dess roll i utvecklingen av CAD; det påverkar avsevärt livskvaliteten (QOL) för patienter med kranskärlssjukdom. Även om behandling av depression inte nödvändigtvis minskar depressionens roll som en direkt riskfaktor för CAD, bör förbättring av livskvaliteten betraktas som ett primärt mål för behandlingen. Att definiera och mäta QOL är fortfarande en utmaning, men nyare studier har visat ett tydligt samband mellan QOL, depression och dödlighetsrisk hos CAD-patienter. Detta understryker vikten av att ta itu med både den psykologiska och fysiska hälsan hos CAD-patienter i klinisk vård.
Dessutom är PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ett allmänt använt, självadministrativt verktyg utformat för att bedöma svårighetsgraden av depression hos individer. PHQ-9 består av nio enkla frågor och utvärderar frekvensen av vanliga depressiva symtom under de senaste två veckorna, såsom känslor av sorg, förlust av intresse, sömnstörningar och trötthet. Varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3, och den totala poängen hjälper till att bestämma svårighetsgraden av depression, allt från minimal till svår. Ursprungligen utvecklad som ett screeningverktyg, är PHQ-9 nu ett nyckelinstrument i både klinisk praxis och forskning för att diagnostisera allvarlig depressiv sjukdom (MDD), övervaka behandlingsframsteg och identifiera individer med risk för förvärrade symtom. En metaanalys utförd 2015, som inkluderade 36 studier med över 21 000 deltagare, utvärderade känsligheten och specificiteten för olika cut-off-poäng från 7 till 15. Analysen fann att standardgränsen på 10 hade en poolad sensitivitet på 0,78 och specificitet på 0,87, vilket tyder på att det är ett någorlunda effektivt screeningverktyg. Studien noterade dock också betydande begränsningar, såsom ofullständig rapportering av andra cut-off-poäng än 10, vilket ledde till missvisande resultat som tydde på att känsligheten ökade med högre cut-off-poäng, möjligen på grund av selektiv rapportering i vissa studier.
Trots det väletablerade sambandet mellan depression och CAD i många delar av världen finns det en anmärkningsvärd lucka i forskning om detta ämne inom Irak. Denna studie syftar till att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depression bland CAD-patienter i Bagdad med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett allmänt erkänt verktyg för att diagnostisera depression. Genom att utforska bördan av depression i denna patientpopulation kommer denna forskning att ge viktiga insikter i de psykiska behoven hos CAD-patienter i Irak och bidra till att förbättra både kardiovaskulära resultat och livskvalitet i denna underbetjänade region.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Huvudutredare:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Underutredare:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Ghaith M. taha, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Telefonnummer: +9647730288897
- E-post: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Wissal Fatih Student
-
Underutredare:
- Maryem Filal Student
-
Underutredare:
- Ali A. Jabbar, Student
-
Underutredare:
- Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kranskärlssjukdom (bekräftad genom klinisk, bildbehandling eller procedurbevis).
- Får vård på utsedda sjukhus i Bagdad.
- Kunna förstå och fylla i PHQ-9-enkäten självständigt eller med minimal hjälp.
- Samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av allvarliga psykiatriska störningar som inte är relaterade till depression (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom).
- Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar eller neurologiska tillstånd som påverkar deras förmåga att fylla i frågeformuläret.
- De som för närvarande är inlagda på sjukhus för akuta hjärthändelser (t.ex. hjärtinfarkt) som kräver intensivvård.
- Individer som inte vill ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
Den totala poängen kan variera från 0 till 27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
|
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
|
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
Svårighetsgraden av depression i denna studie kommer att bestämmas baserat på poängen erhållna från Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 kategoriserar depressionens svårighetsgrad enligt följande: Minimal depression: Poäng 0-4, vilket indikerar få eller inga symtom.
Mild depression: Poäng 5-9, vilket tyder på enstaka symtom som kanske inte nämnvärt påverkar den dagliga funktionen.
Måttlig depression: Poäng 10-14, vilket indikerar mer frekventa symtom som kan störa det dagliga livet.
Måttligt svår depression: Poäng 15-19, visar uttalade symtom som signifikant påverkar dagliga aktiviteter.
Svår depression: Poäng 20-27, med symtom som är försvagande.
|
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför PHQ-9-bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
|
Förekomst av depression
Tidsram: Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
Andel av patienter med kranskärlssjukdom i Bagdad som uppvisar depressiva symtom.
|
Datainsamling kommer att ske under en 3-månadersperiod, där varje deltagare slutför bedömningen vid en enda punkt under denna tidsram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akosile W, Tiyatiye B, Colquhoun D, Young R. Management of depression in patients with coronary artery disease: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2023 May;83:103534. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103534. Epub 2023 Feb 28.
- Bremner JD, Campanella C, Khan Z, Fani N, Kasher N, Evans S, Reiff C, Mishra S, Ladd S, Nye JA, Raggi P, Vaccarino V. Brain mechanisms of stress and depression in coronary artery disease. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:76-88. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.017. Epub 2018 Nov 22.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781.
- Swenson JR. Quality of life in patients with coronary artery disease and the impact of depression. Curr Psychiatry Rep. 2004 Dec;6(6):438-45. doi: 10.1007/s11920-004-0008-x.
- Rudisch B, Nemeroff CB. Epidemiology of comorbid coronary artery disease and depression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):227-40. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00587-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241214
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .