Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a závažnost deprese u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (PAD-CAD)

16. března 2025 aktualizováno: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Hodnocení prevalence a závažnosti deprese u pacientů s onemocněním koronárních tepen v Bagdádu pomocí PHQ-9: Průřezová studie

Tato observační studie si klade za cíl odhadnout prevalenci a závažnost deprese u pacientů s onemocněním koronárních arterií (CAD) v Bagdádu v Iráku pomocí dotazníku PHQ-9, který si sami administrovali. Studie se snaží odpovědět na následující otázky:

Jaká je prevalence deprese u pacientů s CAD? Jak je v této skupině distribuována závažnost deprese? Jsou specifické demografické, klinické nebo environmentální faktory spojeny s vyšší úrovní deprese?

Účastníci budou:

Vyplňte PHQ-9, abyste zhodnotili závažnost symptomů deprese v konkrétním okamžiku.

Poskytněte demografické a klinické informace, včetně věku, pohlaví, socioekonomického stavu, komorbidit a faktorů souvisejících s CAD, jako je typ intervence a trvání nemoci, abyste mohli prozkoumat potenciální korelace s depresí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) zůstává celosvětově jednou z hlavních příčin morbidity a mortality, přičemž její vznik a progresi ovlivňuje řada rizikových faktorů. Mezi psychosociálními faktory spojenými s ICHS hraje deprese obzvláště významnou roli. Výzkum ukazuje, že zatímco 17 % až 27 % pacientů s CAD má těžkou depresi, významně větší procento má subsyndromální depresivní příznaky. To poukazuje na rozšířený problém, kdy symptomy deprese, i když nejsou klinicky klasifikovány jako velká deprese, stále přispívají k horším zdravotním výsledkům u pacientů s CAD. Velká deprese nejen převládá u pacientů s CAD, ale je také spojena se zvýšeným rizikem rozvoje CAD a vyšší úmrtností na toto onemocnění. Přesné mechanismy, kterými deprese ovlivňuje kardiovaskulární zdraví, však zůstávají nejasné.

Ischemická choroba srdeční (ICHS), hlavní projev ICHS, je typicky výsledkem ruptury nebo eroze aterosklerotického plátu v epikardiálních koronárních tepnách. Se vznikem a progresí těchto plaků bylo spojeno více než 60 rizikových faktorů a markerů. Když plak praskne, může stimulovat akutní trombózu v tepně, což vede k akutnímu koronárnímu syndromu (ACS), který se může projevit jako infarkt myokardu (MI), nestabilní angina pectoris nebo dokonce náhlá srdeční smrt. Tyto rizikové faktory lze obecně rozdělit do tří skupin: životní styl, biologické a psychosociální. Deprese jako psychosociální rizikový faktor nejen zvyšuje pravděpodobnost rozvoje ICHS, ale přispívá také k horším výsledkům u pacientů, kteří již touto chorobou trpí.

Dopad deprese přesahuje její roli v progresi ICHS; významně ovlivňuje kvalitu života (QOL) pacientů s koronárním onemocněním. I když léčba deprese nemusí nutně snižovat roli deprese jako přímého rizikového faktoru pro CAD, zlepšení kvality života by mělo být považováno za primární cíl léčby. Definice a měření QOL zůstává výzvou, ale nedávné studie ukázaly jasný vztah mezi QOL, depresí a rizikem mortality u pacientů s CAD. To podtrhuje důležitost řešení jak psychického, tak fyzického zdraví pacientů s CAD v klinické péči.

Navíc je PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) široce používaným, samoobslužným nástrojem určeným k hodnocení závažnosti deprese u jednotlivců. PHQ-9 se skládá z devíti jednoduchých, přímočarých otázek a vyhodnocuje frekvenci běžných depresivních symptomů za poslední dva týdny, jako jsou pocity smutku, ztráta zájmu, poruchy spánku a únava. Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 3 a celkové skóre pomáhá určit závažnost deprese, od minimální po závažnou. PHQ-9, původně vyvinutý jako screeningový nástroj, je nyní klíčovým nástrojem jak v klinické praxi, tak ve výzkumu pro diagnostiku velké depresivní poruchy (MDD), sledování postupu léčby a identifikaci jedinců s rizikem zhoršení symptomů. Metaanalýza provedená v roce 2015, která zahrnovala 36 studií s více než 21 000 účastníky, hodnotila citlivost a specificitu různých hraničních skóre v rozmezí od 7 do 15. Analýza zjistila, že standardní mezní hodnota 10 měla souhrnnou citlivost 0,78 a specificitu 0,87, což naznačuje, že jde o přiměřeně účinný screeningový nástroj. Studie však také zaznamenala významná omezení, jako je neúplné vykazování hraničních skóre jiných než 10, což vedlo k zavádějícím výsledkům naznačujícím, že citlivost se zvyšovala s vyššími hraničními skóre, pravděpodobně kvůli selektivnímu hlášení v některých studiích.

Navzdory dobře prokázanému spojení mezi depresí a CAD v mnoha částech světa existuje ve výzkumu na toto téma v Iráku výrazná mezera. Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci a závažnost deprese u pacientů s CAD v Bagdádu pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), široce uznávaného nástroje pro diagnostiku deprese. Zkoumáním zátěže deprese v této populaci pacientů tento výzkum poskytne důležité poznatky o potřebách duševního zdraví pacientů s CAD v Iráku a přispěje ke zlepšení kardiovaskulárních výsledků i kvality života v této zaostalé oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wissal Fatih Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maryem Filal Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty s diagnostikovaným onemocněním koronárních tepen (CAD), kteří dostávají ambulantní nebo ústavní péči ve vybraných nemocnicích v Bagdádu v Iráku. Účastníci budou reprezentovat různorodou populaci, pokud jde o věk, pohlaví, socioekonomický status a komorbidní podmínky. Cílem studie je zachytit prevalenci a závažnost deprese v této skupině s ohledem na fyzickou a psychickou zátěž spojenou s ICHS. Bude vyvinuto úsilí k získání reprezentativního vzorku, aby bylo zajištěno, že zjištění budou zobecnitelná na širší populaci pacientů s CAD v Bagdádu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikováno onemocněním koronárních tepen (potvrzeno klinickými, zobrazovacími nebo procedurálními důkazy).
  • Přijímání péče v určených nemocnicích v Bagdádu.
  • Schopnost porozumět a vyplnit dotazník PHQ-9 samostatně nebo s minimální pomocí.
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažných psychiatrických poruch nesouvisejících s depresí (např. schizofrenie, bipolární porucha).
  • Pacienti s kognitivními poruchami nebo neurologickými stavy ovlivňujícími jejich schopnost vyplnit dotazník.
  • Ti, kteří jsou v současné době hospitalizováni pro akutní srdeční příhody (např. infarkt myokardu) vyžadující intenzivní péči.
  • Osoby neochotné poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
Závažnost deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
Závažnost deprese v této studii bude stanovena na základě skóre získaných z dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategorizuje závažnost deprese následovně: Minimální deprese: Skóre 0-4, což ukazuje na malé až žádné příznaky. Mírná deprese: Skóre 5-9, což naznačuje příležitostné příznaky, které nemusí významně ovlivnit každodenní fungování. Středně těžká deprese: Skóre 10-14, což naznačuje častější příznaky, které mohou narušovat každodenní život. Středně těžká deprese: Skóre 15–19, vykazující výrazné příznaky, které významně ovlivňují každodenní aktivity. Těžká deprese: Skóre 20-27, s příznaky, které jsou vysilující.
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
Prevalence deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení v jednom okamžiku během tohoto časového rámce.
Podíl pacientů s onemocněním koronárních tepen v Bagdádu, kteří vykazují depresivní příznaky.
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení v jednom okamžiku během tohoto časového rámce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit