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冠心病患者抑郁的患病率和严重程度 (PAD-CAD)

2025年3月16日 更新者：Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

使用 PHQ-9 评估巴格达冠状动脉疾病患者抑郁的患病率和严重程度：一项横断面研究

这项观察性研究旨在使用自填式 PHQ-9 问卷来评估伊拉克巴格达冠状动脉疾病 (CAD) 患者抑郁症的患病率和严重程度。 该研究旨在回答以下问题：

冠心病患者抑郁症的患病率是多少？ 该群体中抑郁症的严重程度如何分布？ 特定的人口统计、临床或环境因素是否与较高程度的抑郁症相关？

参与者将：

完成 PHQ-9 以评估特定时间点抑郁症状的严重程度。

提供人口统计和临床信息，包括年龄、性别、社会经济地位、合并症以及 CAD 相关因素（例如干预类型和病程），以探讨与抑郁症的潜在相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

冠状动脉疾病（CAD）仍然是全世界发病和死亡的主要原因之一，有多种危险因素影响其发病和进展。 在与 CAD 相关的心理社会因素中，抑郁症起着尤为突出的作用。 研究表明，虽然 17% 至 27% 的 CAD 患者患有重度抑郁症，但更大比例的患者患有亚综合征抑郁症状。 这凸显了一个普遍存在的问题，即抑郁症状，即使在临床上未被归类为重度抑郁症，仍然会导致 CAD 患者的健康状况较差。 重度抑郁症不仅在 CAD 患者中普遍存在，而且还与患 CAD 的风险增加和该疾病的死亡率升高有关。 然而，抑郁症影响心血管健康的确切机制仍不清楚。

冠心病 (CHD) 是 CAD 的主要表现，通常由心外膜冠状动脉中的粥样硬化斑块破裂或侵蚀引起。 超过 60 种危险因素和标志物与这些斑块的发生和进展有关。 当斑块破裂时，会刺激动脉内急性血栓形成，导致急性冠状动脉综合征（ACS），可能表现为心肌梗塞（MI）、不稳定型心绞痛，甚至心源性猝死。 这些风险因素可大致分为三组：生活方式、生物因素和社会心理因素。 抑郁症作为一种社会心理危险因素，不仅会增加患 CAD 的可能性，还会导致已患有该病的患者预后更差。

抑郁症的影响不仅限于其在 CAD 进展中的作用。它显着影响冠心病患者的生活质量（QOL）。 虽然治疗抑郁症不一定会降低抑郁症作为 CAD 直接危险因素的作用，但改善生活质量应被视为治疗的首要目标。 定义和测量生活质量仍然是一个挑战，但最近的研究表明 CAD 患者的生活质量、抑郁和死亡风险之间存在明确的关系。 这强调了在临床护理中解决 CAD 患者心理和身体健康问题的重要性。

此外，PHQ-9（患者健康问卷-9）是一种广泛使用的自我管理工具，旨在评估个人抑郁的严重程度。 PHQ-9 包含 9 个简单、直接的问题，评估过去两周常见抑郁症状的频率，例如悲伤感、兴趣丧失、睡眠障碍和疲劳。 每个反应的评分范围为 0 到 3，总分有助于确定抑郁症的严重程度（从轻微到严重）。 PHQ-9 最初是作为筛查工具开发的，现在已成为临床实践和研究中诊断重度抑郁症 (MDD)、监测治疗进展和识别有症状恶化风险的个体的关键工具。 2015 年进行的一项荟萃​​分析包括 36 项研究，超过 21,000 名参与者，评估了 7 至 15 之间各种截止分数的敏感性和特异性。 分析发现，标准截断值 10 的汇总敏感性为 0.78，特异性为 0.87，表明它是一种相当有效的筛查工具。 然而，该研究也指出了显着的局限性，例如对 10 以外的截止分数的报告不完整，这导致了误导性的结果，表明敏感性随着截止分数的提高而增加，这可能是由于一些研究中的选择性报告。

尽管在世界许多地方抑郁症和 CAD 之间存在着明确的联系，但伊拉克国内对此主题的研究仍存在显着差距。 本研究旨在使用患者健康问卷 9 (PHQ-9)（一种广泛认可的抑郁症诊断工具）评估巴格达 CAD 患者抑郁症的患病率和严重程度。 通过探讨该患者群体的抑郁症负担，这项研究将为伊拉克 CAD 患者的心理健康需求提供重要见解，并有助于改善这个服务不足地区的心血管结局和生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 伊拉克
      • Baghdad、伊拉克
        • 招聘中
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 首席研究员：
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • 副研究员：
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • 副研究员：
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Wissal Fatih Student
        • 副研究员：
          • Maryem Filal Student
        • 副研究员：
          • Ali A. Jabbar, Student
        • 副研究员：
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括在伊拉克巴格达选定的医院接受门诊或住院治疗的被诊断患有冠状动脉疾病（CAD）的成年患者。 参与者将代表年龄、性别、社会经济地位和合并症的不同人群。 该研究旨在了解该群体中抑郁症的患病率和严重程度，同时考虑到与 CAD 相关的身体和心理负担。 我们将努力招募具有代表性的样本，以确保研究结果能够推广到巴格达更广泛的 CAD 患者群体。

描述

纳入标准：

  • 诊断患有冠状动脉疾病（通过临床、影像或程序证据证实）。
  • 在巴格达指定医院接受治疗。
  • 能够独立或在很少的帮助下理解并完成 PHQ-9 调查问卷。
  • 同意参与研究。

排除标准：

  • 有与抑郁症无关的严重精神疾病病史的患者（例如精神分裂症、双相情感障碍）。
  • 患有认知障碍或神经系统疾病影响其完成调查问卷能力的患者。
  • 目前因急性心脏事件（例如心肌梗塞）而住院且需要重症监护的患者。
  • 不愿意提供知情同意的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：数据收集将在 3 个月的时间内进行，每位参与者在此时间范围内的单个时间点完成 PHQ-9 评估。
总分范围为 0 到 27。 分数越高表明抑郁症越严重。
数据收集将在 3 个月的时间内进行，每位参与者在此时间范围内的单个时间点完成 PHQ-9 评估。
抑郁症的严重程度
大体时间：数据收集将在 3 个月的时间内进行，每位参与者在此时间范围内的单个时间点完成 PHQ-9 评估。
本研究中抑郁症的严重程度将根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 获得的分数来确定。 PHQ-9 对抑郁症严重程度进行了如下分类： 轻微抑郁症：得分 0-4，表明几乎没有症状。 轻度抑郁：得分 5-9，表明偶尔出现症状，可能不会显着影响日常功能。 中度抑郁：得分为 10-14，表明症状更频繁，可能会干扰日常生活。 中重度抑郁症：得分 15-19，表现出明显影响日常活动的明显症状。 严重抑郁症：得分为 20-27，症状令人衰弱。
数据收集将在 3 个月的时间内进行，每位参与者在此时间范围内的单个时间点完成 PHQ-9 评估。
抑郁症的患病率
大体时间：数据收集将在 3 个月的时间内进行，每个参与者在此时间范围内的单个时间点完成评估。
巴格达冠状动脉疾病患者表现出抑郁症状的比例。
数据收集将在 3 个月的时间内进行，每个参与者在此时间范围内的单个时间点完成评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Nahrain University

调查人员

  • 研究主任：Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine、College Of Medicine - Nahrain University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月20日

初级完成 (估计的)

2025年4月20日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNCOMIRB20241214
  • 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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