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Prévalence et gravité de la dépression chez les patients atteints de maladie coronarienne (PAD-CAD)

16 mars 2025 mis à jour par: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Évaluation de la prévalence et de la gravité de la dépression chez les patients atteints de maladies coronariennes à Bagdad à l'aide du PHQ-9 : une étude transversale

Cette étude observationnelle vise à estimer la prévalence et la gravité de la dépression chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC) à Bagdad, en Irak, à l'aide du questionnaire auto-administré PHQ-9. L’étude cherche à répondre aux questions suivantes :

Quelle est la prévalence de la dépression chez les patients coronariens ? Comment la gravité de la dépression est-elle répartie au sein de ce groupe ? Des facteurs démographiques, cliniques ou environnementaux spécifiques sont-ils associés à des niveaux plus élevés de dépression ?

Les participants :

Remplissez le PHQ-9 pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs à un moment précis.

Fournissez des informations démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le statut socio-économique, les comorbidités et les facteurs liés à la coronaropathie tels que le type d'intervention et la durée de la maladie, pour explorer les corrélations potentielles avec la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La maladie coronarienne (MAC) reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec de multiples facteurs de risque influençant son apparition et sa progression. Parmi les facteurs psychosociaux associés à la coronaropathie, la dépression joue un rôle particulièrement important. La recherche indique que si 17 à 27 % des patients atteints de coronaropathie souffrent de dépression majeure, un pourcentage significativement plus élevé présente des symptômes dépressifs sous-syndromiques. Cela met en évidence un problème répandu selon lequel les symptômes dépressifs, même s’ils ne sont pas cliniquement classés comme dépression majeure, contribuent néanmoins à de moins bons résultats de santé chez les patients atteints de coronaropathie. La dépression majeure n'est pas seulement répandue chez les patients atteints de coronaropathie, mais elle est également liée à un risque accru de développer une coronaropathie et à une mortalité plus élevée due à la maladie. Cependant, les mécanismes exacts par lesquels la dépression affecte la santé cardiovasculaire restent flous.

La maladie coronarienne (CHD), une manifestation majeure de la coronaropathie, résulte généralement de la rupture ou de l'érosion d'une plaque d'athérosclérose dans les artères coronaires épicardiques. Plus de 60 facteurs de risque et marqueurs ont été associés à l’initiation et à la progression de ces plaques. Lorsqu'une plaque se rompt, elle peut stimuler une thrombose aiguë dans l'artère, conduisant à un syndrome coronarien aigu (SCA), qui peut se présenter comme un infarctus du myocarde (IM), une angine instable ou même une mort cardiaque subite. Ces facteurs de risque peuvent être globalement classés en trois groupes : liés au mode de vie, biologiques et psychosociaux. La dépression, en tant que facteur de risque psychosocial, augmente non seulement le risque de développer une coronaropathie, mais contribue également à aggraver les résultats chez les patients déjà atteints de la maladie.

L'impact de la dépression s'étend au-delà de son rôle dans la progression de la coronaropathie ; cela affecte de manière significative la qualité de vie (QOL) des patients atteints de maladie coronarienne. Même si le traitement de la dépression ne réduit pas nécessairement le rôle de la dépression en tant que facteur de risque direct de coronaropathie, l'amélioration de la qualité de vie doit être considérée comme l'un des principaux objectifs du traitement. Définir et mesurer la qualité de vie reste un défi, mais des études récentes ont montré une relation claire entre la qualité de vie, la dépression et le risque de mortalité chez les patients coronariens. Cela souligne l’importance de prendre en compte la santé psychologique et physique des patients atteints de coronaropathie dans les soins cliniques.

De plus, le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) est un outil auto-administré largement utilisé conçu pour évaluer la gravité de la dépression chez les individus. Composé de neuf questions simples et directes, le PHQ-9 évalue la fréquence des symptômes dépressifs courants au cours des deux dernières semaines, tels que les sentiments de tristesse, la perte d'intérêt, les troubles du sommeil et la fatigue. Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 3, et le score total permet de déterminer la gravité de la dépression, allant de minime à grave. Développé à l'origine comme outil de dépistage, le PHQ-9 est désormais un instrument clé dans la pratique clinique et la recherche pour diagnostiquer le trouble dépressif majeur (TDM), surveiller les progrès du traitement et identifier les personnes à risque d'aggravation des symptômes. Une méta-analyse menée en 2015, qui comprenait 36 ​​études totalisant plus de 21 000 participants, a évalué la sensibilité et la spécificité de divers scores seuils allant de 7 à 15. L'analyse a révélé que le seuil standard de 10 avait une sensibilité globale de 0,78 et une spécificité de 0,87, ce qui suggère qu'il s'agit d'un outil de dépistage raisonnablement efficace. Cependant, l'étude a également noté des limites importantes, telles que des rapports incomplets sur les scores seuils autres que 10, ce qui a conduit à des résultats trompeurs indiquant que la sensibilité augmentait avec des scores seuils plus élevés, probablement en raison d'une notification sélective dans certaines études.

Malgré le lien bien établi entre la dépression et la coronaropathie dans de nombreuses régions du monde, il existe une lacune notable dans la recherche sur ce sujet en Irak. Cette étude vise à évaluer la prévalence et la gravité de la dépression chez les patients coronariens à Bagdad à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), un outil largement reconnu pour diagnostiquer la dépression. En explorant le fardeau de la dépression chez cette population de patients, cette recherche fournira des informations importantes sur les besoins en santé mentale des patients atteints de coronaropathie en Irak et contribuera à améliorer à la fois les résultats cardiovasculaires et la qualité de vie dans cette région mal desservie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • Recrutement
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Chercheur principal:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Sous-enquêteur:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Sous-enquêteur:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Wissal Fatih Student
        • Sous-enquêteur:
          • Maryem Filal Student
        • Sous-enquêteur:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Sous-enquêteur:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients adultes diagnostiqués avec une maladie coronarienne (MAC) qui reçoivent des soins ambulatoires ou hospitaliers dans des hôpitaux sélectionnés à Bagdad, en Irak. Les participants représenteront une population diversifiée en termes d'âge, de sexe, de statut socio-économique et de conditions comorbides. L'étude vise à saisir la prévalence et la gravité de la dépression au sein de ce groupe, compte tenu du fardeau physique et psychologique associé à la coronaropathie. Des efforts seront déployés pour recruter un échantillon représentatif afin de garantir que les résultats soient généralisables à la population plus large de patients atteints de coronaropathie à Bagdad.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic d'une maladie coronarienne (confirmé par des preuves cliniques, d'imagerie ou procédurales).
  • Recevoir des soins dans des hôpitaux désignés à Bagdad.
  • Capable de comprendre et de remplir le questionnaire PHQ-9 de manière indépendante ou avec une assistance minimale.
  • Consentement à participer à l’étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques graves non liés à la dépression (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire).
  • Patients présentant des troubles cognitifs ou des troubles neurologiques affectant leur capacité à remplir le questionnaire.
  • Les personnes actuellement hospitalisées pour des événements cardiaques aigus (par exemple, infarctus du myocarde) nécessitant des soins intensifs.
  • Les personnes ne veulent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
Le score total peut aller de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
Gravité de la dépression
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
La gravité de la dépression dans cette étude sera déterminée sur la base des scores obtenus à partir du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Le PHQ-9 classe la gravité de la dépression comme suit : Dépression minimale : scores de 0 à 4, indiquant peu ou pas de symptômes. Dépression légère : scores de 5 à 9, suggérant des symptômes occasionnels qui peuvent ne pas affecter de manière significative le fonctionnement quotidien. Dépression modérée : scores de 10 à 14, indiquant des symptômes plus fréquents pouvant interférer avec la vie quotidienne. Dépression modérément sévère : scores de 15 à 19, montrant des symptômes prononcés qui ont un impact significatif sur les activités quotidiennes. Dépression sévère : scores de 20 à 27, avec des symptômes débilitants.
La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
Prévalence de la dépression
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation à un moment donné au cours de cette période.
Proportion de patients atteints de maladie coronarienne à Bagdad qui présentent des symptômes dépressifs.
La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation à un moment donné au cours de cette période.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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