- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740396
Prévalence et gravité de la dépression chez les patients atteints de maladie coronarienne (PAD-CAD)
Évaluation de la prévalence et de la gravité de la dépression chez les patients atteints de maladies coronariennes à Bagdad à l'aide du PHQ-9 : une étude transversale
Cette étude observationnelle vise à estimer la prévalence et la gravité de la dépression chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC) à Bagdad, en Irak, à l'aide du questionnaire auto-administré PHQ-9. L’étude cherche à répondre aux questions suivantes :
Quelle est la prévalence de la dépression chez les patients coronariens ? Comment la gravité de la dépression est-elle répartie au sein de ce groupe ? Des facteurs démographiques, cliniques ou environnementaux spécifiques sont-ils associés à des niveaux plus élevés de dépression ?
Les participants :
Remplissez le PHQ-9 pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs à un moment précis.
Fournissez des informations démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, le statut socio-économique, les comorbidités et les facteurs liés à la coronaropathie tels que le type d'intervention et la durée de la maladie, pour explorer les corrélations potentielles avec la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie coronarienne (MAC) reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec de multiples facteurs de risque influençant son apparition et sa progression. Parmi les facteurs psychosociaux associés à la coronaropathie, la dépression joue un rôle particulièrement important. La recherche indique que si 17 à 27 % des patients atteints de coronaropathie souffrent de dépression majeure, un pourcentage significativement plus élevé présente des symptômes dépressifs sous-syndromiques. Cela met en évidence un problème répandu selon lequel les symptômes dépressifs, même s’ils ne sont pas cliniquement classés comme dépression majeure, contribuent néanmoins à de moins bons résultats de santé chez les patients atteints de coronaropathie. La dépression majeure n'est pas seulement répandue chez les patients atteints de coronaropathie, mais elle est également liée à un risque accru de développer une coronaropathie et à une mortalité plus élevée due à la maladie. Cependant, les mécanismes exacts par lesquels la dépression affecte la santé cardiovasculaire restent flous.
La maladie coronarienne (CHD), une manifestation majeure de la coronaropathie, résulte généralement de la rupture ou de l'érosion d'une plaque d'athérosclérose dans les artères coronaires épicardiques. Plus de 60 facteurs de risque et marqueurs ont été associés à l’initiation et à la progression de ces plaques. Lorsqu'une plaque se rompt, elle peut stimuler une thrombose aiguë dans l'artère, conduisant à un syndrome coronarien aigu (SCA), qui peut se présenter comme un infarctus du myocarde (IM), une angine instable ou même une mort cardiaque subite. Ces facteurs de risque peuvent être globalement classés en trois groupes : liés au mode de vie, biologiques et psychosociaux. La dépression, en tant que facteur de risque psychosocial, augmente non seulement le risque de développer une coronaropathie, mais contribue également à aggraver les résultats chez les patients déjà atteints de la maladie.
L'impact de la dépression s'étend au-delà de son rôle dans la progression de la coronaropathie ; cela affecte de manière significative la qualité de vie (QOL) des patients atteints de maladie coronarienne. Même si le traitement de la dépression ne réduit pas nécessairement le rôle de la dépression en tant que facteur de risque direct de coronaropathie, l'amélioration de la qualité de vie doit être considérée comme l'un des principaux objectifs du traitement. Définir et mesurer la qualité de vie reste un défi, mais des études récentes ont montré une relation claire entre la qualité de vie, la dépression et le risque de mortalité chez les patients coronariens. Cela souligne l’importance de prendre en compte la santé psychologique et physique des patients atteints de coronaropathie dans les soins cliniques.
De plus, le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) est un outil auto-administré largement utilisé conçu pour évaluer la gravité de la dépression chez les individus. Composé de neuf questions simples et directes, le PHQ-9 évalue la fréquence des symptômes dépressifs courants au cours des deux dernières semaines, tels que les sentiments de tristesse, la perte d'intérêt, les troubles du sommeil et la fatigue. Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 3, et le score total permet de déterminer la gravité de la dépression, allant de minime à grave. Développé à l'origine comme outil de dépistage, le PHQ-9 est désormais un instrument clé dans la pratique clinique et la recherche pour diagnostiquer le trouble dépressif majeur (TDM), surveiller les progrès du traitement et identifier les personnes à risque d'aggravation des symptômes. Une méta-analyse menée en 2015, qui comprenait 36 études totalisant plus de 21 000 participants, a évalué la sensibilité et la spécificité de divers scores seuils allant de 7 à 15. L'analyse a révélé que le seuil standard de 10 avait une sensibilité globale de 0,78 et une spécificité de 0,87, ce qui suggère qu'il s'agit d'un outil de dépistage raisonnablement efficace. Cependant, l'étude a également noté des limites importantes, telles que des rapports incomplets sur les scores seuils autres que 10, ce qui a conduit à des résultats trompeurs indiquant que la sensibilité augmentait avec des scores seuils plus élevés, probablement en raison d'une notification sélective dans certaines études.
Malgré le lien bien établi entre la dépression et la coronaropathie dans de nombreuses régions du monde, il existe une lacune notable dans la recherche sur ce sujet en Irak. Cette étude vise à évaluer la prévalence et la gravité de la dépression chez les patients coronariens à Bagdad à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), un outil largement reconnu pour diagnostiquer la dépression. En explorant le fardeau de la dépression chez cette population de patients, cette recherche fournira des informations importantes sur les besoins en santé mentale des patients atteints de coronaropathie en Irak et contribuera à améliorer à la fois les résultats cardiovasculaires et la qualité de vie dans cette région mal desservie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numéro de téléphone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Chercheur principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sous-enquêteur:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Sous-enquêteur:
- Ghaith M. taha, M.B.CH.B
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Contact:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Numéro de téléphone: +9647730288897
- E-mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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Sous-enquêteur:
- Wissal Fatih Student
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Sous-enquêteur:
- Maryem Filal Student
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Sous-enquêteur:
- Ali A. Jabbar, Student
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Sous-enquêteur:
- Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'une maladie coronarienne (confirmé par des preuves cliniques, d'imagerie ou procédurales).
- Recevoir des soins dans des hôpitaux désignés à Bagdad.
- Capable de comprendre et de remplir le questionnaire PHQ-9 de manière indépendante ou avec une assistance minimale.
- Consentement à participer à l’étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques graves non liés à la dépression (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire).
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des troubles neurologiques affectant leur capacité à remplir le questionnaire.
- Les personnes actuellement hospitalisées pour des événements cardiaques aigus (par exemple, infarctus du myocarde) nécessitant des soins intensifs.
- Les personnes ne veulent pas donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
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Le score total peut aller de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
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La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
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Gravité de la dépression
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
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La gravité de la dépression dans cette étude sera déterminée sur la base des scores obtenus à partir du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 classe la gravité de la dépression comme suit : Dépression minimale : scores de 0 à 4, indiquant peu ou pas de symptômes.
Dépression légère : scores de 5 à 9, suggérant des symptômes occasionnels qui peuvent ne pas affecter de manière significative le fonctionnement quotidien.
Dépression modérée : scores de 10 à 14, indiquant des symptômes plus fréquents pouvant interférer avec la vie quotidienne.
Dépression modérément sévère : scores de 15 à 19, montrant des symptômes prononcés qui ont un impact significatif sur les activités quotidiennes.
Dépression sévère : scores de 20 à 27, avec des symptômes débilitants.
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La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation PHQ-9 à un moment donné au cours de cette période.
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Prévalence de la dépression
Délai: La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation à un moment donné au cours de cette période.
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Proportion de patients atteints de maladie coronarienne à Bagdad qui présentent des symptômes dépressifs.
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La collecte de données se déroulera sur une période de 3 mois, chaque participant complétant l'évaluation à un moment donné au cours de cette période.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akosile W, Tiyatiye B, Colquhoun D, Young R. Management of depression in patients with coronary artery disease: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2023 May;83:103534. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103534. Epub 2023 Feb 28.
- Bremner JD, Campanella C, Khan Z, Fani N, Kasher N, Evans S, Reiff C, Mishra S, Ladd S, Nye JA, Raggi P, Vaccarino V. Brain mechanisms of stress and depression in coronary artery disease. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:76-88. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.017. Epub 2018 Nov 22.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781.
- Swenson JR. Quality of life in patients with coronary artery disease and the impact of depression. Curr Psychiatry Rep. 2004 Dec;6(6):438-45. doi: 10.1007/s11920-004-0008-x.
- Rudisch B, Nemeroff CB. Epidemiology of comorbid coronary artery disease and depression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):227-40. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00587-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Symptômes comportementaux
- Troubles de l'humeur
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241214
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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