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Prevalência e gravidade da depressão em pacientes com doença arterial coronariana (PAD-CAD)

16 de março de 2025 atualizado por: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Avaliando a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com doenças arteriais coronarianas em Bagdá usando o PHQ-9: um estudo transversal

Este estudo observacional tem como objetivo estimar a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com doença arterial coronariana (DAC) em Bagdá, Iraque, por meio do questionário autoadministrado PHQ-9. O estudo procura responder às seguintes questões:

Qual é a prevalência de depressão entre pacientes com DAC? Como está distribuída a gravidade da depressão neste grupo? Fatores demográficos, clínicos ou ambientais específicos estão associados a níveis mais elevados de depressão?

Os participantes irão:

Preencha o PHQ-9 para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em um momento específico.

Fornecer informações demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, status socioeconômico, comorbidades e fatores relacionados à DAC, como tipo de intervenção e duração da doença, para explorar possíveis correlações com a depressão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana (DAC) continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com múltiplos fatores de risco influenciando seu aparecimento e progressão. Entre os fatores psicossociais associados à DAC, a depressão desempenha um papel particularmente proeminente. A pesquisa indica que, embora 17% a 27% dos pacientes com DAC tenham depressão maior, uma porcentagem significativamente maior apresenta sintomas depressivos subsindrômicos. Isto destaca um problema generalizado em que os sintomas depressivos, mesmo que não sejam clinicamente classificados como depressão grave, ainda contribuem para piores resultados de saúde em pacientes com DAC. A depressão maior não é apenas prevalente entre pacientes com DAC, mas também está associada a um risco aumentado de desenvolver DAC e a uma maior mortalidade pela doença. No entanto, os mecanismos exatos através dos quais a depressão afeta a saúde cardiovascular permanecem obscuros.

A doença coronariana (DCC), uma manifestação importante da DAC, geralmente resulta da ruptura ou erosão de uma placa aterosclerótica nas artérias coronárias epicárdicas. Mais de 60 fatores de risco e marcadores foram associados ao início e progressão dessas placas. Quando uma placa se rompe, pode estimular a trombose aguda dentro da artéria, levando a uma síndrome coronariana aguda (SCA), que pode se manifestar como infarto do miocárdio (IM), angina instável ou até morte cardíaca súbita. Esses fatores de risco podem ser amplamente categorizados em três grupos: estilo de vida, biológicos e psicossociais. A depressão, como fator de risco psicossocial, não só aumenta a probabilidade de desenvolver DAC, mas também contribui para piores resultados em pacientes que já apresentam a doença.

O impacto da depressão vai além do seu papel na progressão da DAC; afeta significativamente a qualidade de vida (QV) de pacientes com doença coronariana. Embora o tratamento da depressão possa não reduzir necessariamente o papel da depressão como fator de risco direto para DAC, a melhoria da qualidade de vida deve ser considerada um objetivo principal do tratamento. Definir e medir a QV continua a ser um desafio, mas estudos recentes demonstraram uma relação clara entre QV, depressão e risco de mortalidade em pacientes com DAC. Isto ressalta a importância de abordar a saúde psicológica e física dos pacientes com DAC no atendimento clínico.

Além disso, o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) é uma ferramenta autoaplicável amplamente utilizada, projetada para avaliar a gravidade da depressão em indivíduos. Composto por nove perguntas simples e diretas, o PHQ-9 avalia a frequência de sintomas depressivos comuns nas últimas duas semanas, como sentimentos de tristeza, perda de interesse, distúrbios do sono e fadiga. Cada resposta é pontuada em uma escala de 0 a 3, e a pontuação total ajuda a determinar a gravidade da depressão, variando de mínima a grave. Originalmente desenvolvido como uma ferramenta de triagem, o PHQ-9 é agora um instrumento fundamental tanto na prática clínica quanto na pesquisa para diagnosticar transtorno depressivo maior (TDM), monitorar o progresso do tratamento e identificar indivíduos em risco de agravamento dos sintomas. Uma meta-análise realizada em 2015, que incluiu 36 estudos com mais de 21.000 participantes, avaliou a sensibilidade e a especificidade de vários pontos de corte variando de 7 a 15. A análise concluiu que o ponto de corte padrão de 10 tinha uma sensibilidade combinada de 0,78 e uma especificidade de 0,87, sugerindo que é uma ferramenta de rastreio razoavelmente eficaz. No entanto, o estudo também observou limitações significativas, tais como relatórios incompletos sobre pontuações de corte diferentes de 10, o que levou a resultados enganosos, indicando que a sensibilidade aumentou com pontuações de corte mais elevadas, possivelmente devido a relatórios seletivos em alguns estudos.

Apesar da ligação bem estabelecida entre depressão e DAC em muitas partes do mundo, existe uma lacuna notável na investigação sobre este tema no Iraque. Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com DAC em Bagdá usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), uma ferramenta amplamente reconhecida para o diagnóstico de depressão. Ao explorar o peso da depressão nesta população de pacientes, esta investigação fornecerá informações importantes sobre as necessidades de saúde mental dos pacientes com DAC no Iraque e contribuirá para melhorar os resultados cardiovasculares e a qualidade de vida nesta região mal servida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • Recrutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigador principal:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Subinvestigador:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Subinvestigador:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Wissal Fatih Student
        • Subinvestigador:
          • Maryem Filal Student
        • Subinvestigador:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Subinvestigador:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos com diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC) que recebem atendimento ambulatorial ou hospitalar em hospitais selecionados em Bagdá, Iraque. Os participantes representarão uma população diversificada em termos de idade, sexo, status socioeconômico e comorbidades. O estudo visa captar a prevalência e gravidade da depressão neste grupo, considerando a carga física e psicológica associada à DAC. Serão feitos esforços para recrutar uma amostra representativa para garantir que os resultados sejam generalizáveis ​​para a população mais ampla de pacientes com DAC em Bagdá.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com doença arterial coronariana (confirmado por evidência clínica, de imagem ou de procedimento).
  • Recebendo cuidados em hospitais designados em Bagdá.
  • Capaz de compreender e preencher o questionário PHQ-9 de forma independente ou com assistência mínima.
  • Consenta participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos graves não relacionados à depressão (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar).
  • Pacientes com deficiências cognitivas ou condições neurológicas que afetem sua capacidade de preencher o questionário.
  • Aqueles atualmente hospitalizados por eventos cardíacos agudos (por exemplo, infarto do miocárdio) que requerem cuidados intensivos.
  • Indivíduos que não desejam fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
A pontuação total pode variar de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
Gravidade da Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
A gravidade da depressão neste estudo será determinada com base nas pontuações obtidas no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). O PHQ-9 categoriza a gravidade da depressão da seguinte forma: Depressão mínima: pontuações de 0 a 4, indicando poucos ou nenhum sintoma. Depressão leve: Pontuações de 5 a 9, sugerindo sintomas ocasionais que podem não afetar significativamente o funcionamento diário. Depressão moderada: Pontuações de 10 a 14, indicando sintomas mais frequentes que podem interferir na vida diária. Depressão moderadamente grave: Pontuações de 15 a 19, mostrando sintomas pronunciados que impactam significativamente as atividades diárias. Depressão grave: pontuação de 20 a 27, com sintomas debilitantes.
A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
Prevalência de Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação em um único ponto durante esse período.
Proporção de pacientes com doença arterial coronariana em Bagdá que apresentam sintomas depressivos.
A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação em um único ponto durante esse período.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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