- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740396
Prevalência e gravidade da depressão em pacientes com doença arterial coronariana (PAD-CAD)
Avaliando a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com doenças arteriais coronarianas em Bagdá usando o PHQ-9: um estudo transversal
Este estudo observacional tem como objetivo estimar a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com doença arterial coronariana (DAC) em Bagdá, Iraque, por meio do questionário autoadministrado PHQ-9. O estudo procura responder às seguintes questões:
Qual é a prevalência de depressão entre pacientes com DAC? Como está distribuída a gravidade da depressão neste grupo? Fatores demográficos, clínicos ou ambientais específicos estão associados a níveis mais elevados de depressão?
Os participantes irão:
Preencha o PHQ-9 para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em um momento específico.
Fornecer informações demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, status socioeconômico, comorbidades e fatores relacionados à DAC, como tipo de intervenção e duração da doença, para explorar possíveis correlações com a depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com múltiplos fatores de risco influenciando seu aparecimento e progressão. Entre os fatores psicossociais associados à DAC, a depressão desempenha um papel particularmente proeminente. A pesquisa indica que, embora 17% a 27% dos pacientes com DAC tenham depressão maior, uma porcentagem significativamente maior apresenta sintomas depressivos subsindrômicos. Isto destaca um problema generalizado em que os sintomas depressivos, mesmo que não sejam clinicamente classificados como depressão grave, ainda contribuem para piores resultados de saúde em pacientes com DAC. A depressão maior não é apenas prevalente entre pacientes com DAC, mas também está associada a um risco aumentado de desenvolver DAC e a uma maior mortalidade pela doença. No entanto, os mecanismos exatos através dos quais a depressão afeta a saúde cardiovascular permanecem obscuros.
A doença coronariana (DCC), uma manifestação importante da DAC, geralmente resulta da ruptura ou erosão de uma placa aterosclerótica nas artérias coronárias epicárdicas. Mais de 60 fatores de risco e marcadores foram associados ao início e progressão dessas placas. Quando uma placa se rompe, pode estimular a trombose aguda dentro da artéria, levando a uma síndrome coronariana aguda (SCA), que pode se manifestar como infarto do miocárdio (IM), angina instável ou até morte cardíaca súbita. Esses fatores de risco podem ser amplamente categorizados em três grupos: estilo de vida, biológicos e psicossociais. A depressão, como fator de risco psicossocial, não só aumenta a probabilidade de desenvolver DAC, mas também contribui para piores resultados em pacientes que já apresentam a doença.
O impacto da depressão vai além do seu papel na progressão da DAC; afeta significativamente a qualidade de vida (QV) de pacientes com doença coronariana. Embora o tratamento da depressão possa não reduzir necessariamente o papel da depressão como fator de risco direto para DAC, a melhoria da qualidade de vida deve ser considerada um objetivo principal do tratamento. Definir e medir a QV continua a ser um desafio, mas estudos recentes demonstraram uma relação clara entre QV, depressão e risco de mortalidade em pacientes com DAC. Isto ressalta a importância de abordar a saúde psicológica e física dos pacientes com DAC no atendimento clínico.
Além disso, o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) é uma ferramenta autoaplicável amplamente utilizada, projetada para avaliar a gravidade da depressão em indivíduos. Composto por nove perguntas simples e diretas, o PHQ-9 avalia a frequência de sintomas depressivos comuns nas últimas duas semanas, como sentimentos de tristeza, perda de interesse, distúrbios do sono e fadiga. Cada resposta é pontuada em uma escala de 0 a 3, e a pontuação total ajuda a determinar a gravidade da depressão, variando de mínima a grave. Originalmente desenvolvido como uma ferramenta de triagem, o PHQ-9 é agora um instrumento fundamental tanto na prática clínica quanto na pesquisa para diagnosticar transtorno depressivo maior (TDM), monitorar o progresso do tratamento e identificar indivíduos em risco de agravamento dos sintomas. Uma meta-análise realizada em 2015, que incluiu 36 estudos com mais de 21.000 participantes, avaliou a sensibilidade e a especificidade de vários pontos de corte variando de 7 a 15. A análise concluiu que o ponto de corte padrão de 10 tinha uma sensibilidade combinada de 0,78 e uma especificidade de 0,87, sugerindo que é uma ferramenta de rastreio razoavelmente eficaz. No entanto, o estudo também observou limitações significativas, tais como relatórios incompletos sobre pontuações de corte diferentes de 10, o que levou a resultados enganosos, indicando que a sensibilidade aumentou com pontuações de corte mais elevadas, possivelmente devido a relatórios seletivos em alguns estudos.
Apesar da ligação bem estabelecida entre depressão e DAC em muitas partes do mundo, existe uma lacuna notável na investigação sobre este tema no Iraque. Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes com DAC em Bagdá usando o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), uma ferramenta amplamente reconhecida para o diagnóstico de depressão. Ao explorar o peso da depressão nesta população de pacientes, esta investigação fornecerá informações importantes sobre as necessidades de saúde mental dos pacientes com DAC no Iraque e contribuirá para melhorar os resultados cardiovasculares e a qualidade de vida nesta região mal servida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Subinvestigador:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Subinvestigador:
- Ghaith M. taha, M.B.CH.B
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Contato:
- Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
- Número de telefone: +9647730288897
- E-mail: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Wissal Fatih Student
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Subinvestigador:
- Maryem Filal Student
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Subinvestigador:
- Ali A. Jabbar, Student
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Subinvestigador:
- Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com doença arterial coronariana (confirmado por evidência clínica, de imagem ou de procedimento).
- Recebendo cuidados em hospitais designados em Bagdá.
- Capaz de compreender e preencher o questionário PHQ-9 de forma independente ou com assistência mínima.
- Consenta participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos graves não relacionados à depressão (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar).
- Pacientes com deficiências cognitivas ou condições neurológicas que afetem sua capacidade de preencher o questionário.
- Aqueles atualmente hospitalizados por eventos cardíacos agudos (por exemplo, infarto do miocárdio) que requerem cuidados intensivos.
- Indivíduos que não desejam fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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A pontuação total pode variar de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Gravidade da Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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A gravidade da depressão neste estudo será determinada com base nas pontuações obtidas no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 categoriza a gravidade da depressão da seguinte forma: Depressão mínima: pontuações de 0 a 4, indicando poucos ou nenhum sintoma.
Depressão leve: Pontuações de 5 a 9, sugerindo sintomas ocasionais que podem não afetar significativamente o funcionamento diário.
Depressão moderada: Pontuações de 10 a 14, indicando sintomas mais frequentes que podem interferir na vida diária.
Depressão moderadamente grave: Pontuações de 15 a 19, mostrando sintomas pronunciados que impactam significativamente as atividades diárias.
Depressão grave: pontuação de 20 a 27, com sintomas debilitantes.
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A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Prevalência de Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação em um único ponto durante esse período.
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Proporção de pacientes com doença arterial coronariana em Bagdá que apresentam sintomas depressivos.
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A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação em um único ponto durante esse período.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akosile W, Tiyatiye B, Colquhoun D, Young R. Management of depression in patients with coronary artery disease: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2023 May;83:103534. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103534. Epub 2023 Feb 28.
- Bremner JD, Campanella C, Khan Z, Fani N, Kasher N, Evans S, Reiff C, Mishra S, Ladd S, Nye JA, Raggi P, Vaccarino V. Brain mechanisms of stress and depression in coronary artery disease. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:76-88. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.017. Epub 2018 Nov 22.
- Levis B, Benedetti A, Thombs BD; DEPRESsion Screening Data (DEPRESSD) Collaboration. Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 9;365:l1476. doi: 10.1136/bmj.l1476. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781.
- Swenson JR. Quality of life in patients with coronary artery disease and the impact of depression. Curr Psychiatry Rep. 2004 Dec;6(6):438-45. doi: 10.1007/s11920-004-0008-x.
- Rudisch B, Nemeroff CB. Epidemiology of comorbid coronary artery disease and depression. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):227-40. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00587-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241214
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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