Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и тяжесть депрессии у пациентов с ишемической болезнью сердца (PAD-CAD)

16 марта 2025 г. обновлено: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Оценка распространенности и тяжести депрессии среди пациентов с ишемической болезнью сердца в Багдаде с использованием PHQ-9: перекрестное исследование

Это обсервационное исследование направлено на оценку распространенности и тяжести депрессии среди пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) в Багдаде, Ирак, с использованием анкеты PHQ-9, заполняемой самостоятельно. Исследование призвано ответить на следующие вопросы:

Какова распространенность депрессии среди пациентов с ИБС? Как распределяется тяжесть депрессии в этой группе? Связаны ли конкретные демографические, клинические факторы или факторы окружающей среды с более высоким уровнем депрессии?

Участники:

Заполните опросник PHQ-9, чтобы оценить тяжесть симптомов депрессии в определенный момент времени.

Предоставьте демографическую и клиническую информацию, включая возраст, пол, социально-экономический статус, сопутствующие заболевания и факторы, связанные с ИБС, такие как тип вмешательства и продолжительность заболевания, для изучения потенциальных корреляций с депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире, причем на ее начало и прогрессирование влияют многочисленные факторы риска. Среди психосоциальных факторов, связанных с ИБС, особенно заметную роль играет депрессия. Исследования показывают, что, хотя от 17% до 27% пациентов с ИБС страдают большой депрессией, значительно больший процент испытывает субсиндромальные депрессивные симптомы. Это подчеркивает широко распространенную проблему, когда депрессивные симптомы, даже если клинически не классифицируются как большая депрессия, все же способствуют ухудшению показателей здоровья пациентов с ИБС. Большая депрессия не только распространена среди пациентов с ИБС, но также связана с повышенным риском развития ИБС и более высокой смертностью от этого заболевания. Однако точные механизмы, посредством которых депрессия влияет на здоровье сердечно-сосудистой системы, остаются неясными.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), основное проявление ИБС, обычно возникает в результате разрыва или эрозии атеросклеротической бляшки в эпикардиальных коронарных артериях. С возникновением и прогрессированием этих бляшек связано более 60 факторов риска и маркеров. Когда бляшка разрывается, это может стимулировать острый тромбоз внутри артерии, что приводит к острому коронарному синдрому (ОКС), который может проявляться как инфаркт миокарда (ИМ), нестабильная стенокардия или даже внезапная сердечная смерть. Эти факторы риска можно разделить на три группы: образ жизни, биологические и психосоциальные. Депрессия, как психосоциальный фактор риска, не только увеличивает вероятность развития ИБС, но и способствует ухудшению исходов у пациентов, у которых уже есть это заболевание.

Влияние депрессии выходит за рамки ее роли в прогрессировании ИБС; это существенно влияет на качество жизни (КЖ) пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя лечение депрессии не обязательно может снизить роль депрессии как прямого фактора риска ИБС, улучшение качества жизни следует считать основной целью лечения. Определение и измерение качества жизни остается сложной задачей, но недавние исследования показали четкую связь между качеством жизни, депрессией и риском смертности у пациентов с ИБС. Это подчеркивает важность заботы как о психологическом, так и о физическом здоровье пациентов с ИБС, находящихся в клинической помощи.

Кроме того, PHQ-9 (Опросник о состоянии здоровья пациента-9) представляет собой широко используемый инструмент для самостоятельного применения, предназначенный для оценки тяжести депрессии у людей. Состоящий из девяти простых и понятных вопросов, опросник PHQ-9 оценивает частоту распространенных депрессивных симптомов за последние две недели, таких как чувство печали, потеря интереса, нарушения сна и усталость. Каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3, а общий балл помогает определить тяжесть депрессии: от минимальной до тяжелой. Первоначально разработанный как инструмент скрининга, PHQ-9 в настоящее время является ключевым инструментом как в клинической практике, так и в исследованиях для диагностики большого депрессивного расстройства (БДР), мониторинга прогресса лечения и выявления лиц с риском ухудшения симптомов. Мета-анализ, проведенный в 2015 году и включавший 36 исследований с участием более 21 000 человек, оценил чувствительность и специфичность различных пороговых баллов в диапазоне от 7 до 15. Анализ показал, что стандартное пороговое значение, равное 10, имеет совокупную чувствительность 0,78 и специфичность 0,87, что позволяет предположить, что это достаточно эффективный инструмент скрининга. Однако в исследовании также были отмечены существенные ограничения, такие как неполная отчетность по пороговым баллам, отличным от 10, что привело к вводящим в заблуждение результатам, указывающим на то, что чувствительность увеличивается с более высокими пороговыми баллами, возможно, из-за выборочной отчетности в некоторых исследованиях.

Несмотря на общепризнанную связь между депрессией и ИБС во многих частях мира, в Ираке существует заметный пробел в исследованиях по этой теме. Целью данного исследования является оценка распространенности и тяжести депрессии среди пациентов с ИБС в Багдаде с использованием Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9), широко признанного инструмента для диагностики депрессии. Изучая бремя депрессии у этой группы пациентов, это исследование предоставит важную информацию о потребностях психического здоровья пациентов с ИБС в Ираке и будет способствовать улучшению как сердечно-сосудистых исходов, так и качества жизни в этом недостаточно обслуживаемом регионе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Главный следователь:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Младший исследователь:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Младший исследователь:
          • Ghaith M. taha, M.B.CH.B
        • Контакт:
          • Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine
          • Номер телефона: +9647730288897
          • Электронная почта: awsalrubaye@nahrainuniv.edu.iq
        • Младший исследователь:
          • Wissal Fatih Student
        • Младший исследователь:
          • Maryem Filal Student
        • Младший исследователь:
          • Ali A. Jabbar, Student
        • Младший исследователь:
          • Zainab Sinan Al-Hassani, M.B.Ch.B, F.I.C.M(psych)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты с диагнозом ишемическая болезнь сердца (ИБС), которые получают амбулаторную или стационарную помощь в отдельных больницах Багдада, Ирак. Участники будут представлять различные группы населения с точки зрения возраста, пола, социально-экономического статуса и сопутствующих заболеваний. Цель исследования — выявить распространенность и тяжесть депрессии в этой группе, учитывая физическое и психологическое бремя, связанное с ИБС. Будут предприняты усилия по набору репрезентативной выборки, чтобы гарантировать, что результаты можно будет распространить на более широкую популяцию пациентов с ИБС в Багдаде.

Описание

Критерии включения:

  • Установлен диагноз ишемической болезни сердца (подтвержденный клиническими, визуализирующими или процедурными данными).
  • Получает помощь в определенных больницах Багдада.
  • Способен понять и заполнить анкету PHQ-9 самостоятельно или с минимальной помощью.
  • Согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами в анамнезе, не связанными с депрессией (например, шизофрения, биполярное расстройство).
  • Пациенты с когнитивными нарушениями или неврологическими заболеваниями, влияющими на их способность заполнять анкету.
  • Лица, госпитализированные в настоящее время по поводу острых сердечных событий (например, инфаркта миокарда), требующие интенсивной терапии.
  • Лица, не желающие давать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
Общий балл может варьироваться от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
Тяжесть депрессии в этом исследовании будет определяться на основе оценок, полученных из Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9). По шкале PHQ-9 тяжесть депрессии классифицируется следующим образом: Минимальная депрессия: баллы от 0 до 4, что указывает на незначительное отсутствие симптомов или их отсутствие. Легкая депрессия: баллы 5–9, что указывает на случайные симптомы, которые могут незначительно влиять на повседневное функционирование. Умеренная депрессия: 10–14 баллов, что указывает на более частые симптомы, которые могут мешать повседневной жизни. Умеренно тяжелая депрессия: 15–19 баллов, проявляются выраженные симптомы, которые существенно влияют на повседневную деятельность. Тяжелая депрессия: 20–27 баллов, с изнурительными симптомами.
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
Распространенность депрессии
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку в один момент в течение этого периода времени.
Доля пациентов с ишемической болезнью сердца в Багдаде, у которых наблюдаются симптомы депрессии.
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку в один момент в течение этого периода времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aws Al-Rubaye Lecturer, Internal Medicine, College Of Medicine - Nahrain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться