血液粘度に対する緑茶の影響を調査する
全血粘度に対する緑茶の影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
参加者はまず RedCap 上のアンケートによってスクリーニングされます。 これには、除外基準と包含基準のリストが含まれます。 含まれる内容の例としては、非喫煙者であること、CVD の病歴や近親者に CVD の病歴がないこと、代謝性疾患の病歴がないこと、食物アレルギーや不耐症がないこと、心血管系の目的で投薬を受けていないこと（心臓病など）が挙げられます。 アスピリンまたは血圧の薬）。
確認の前に、定期的なヘマトクリット、血圧、血漿トリグリセリド、血糖、炎症マーカー、BMIのチェックが行われるスクリーニング訪問が行われます。 これには 4.5 ml の血液サンプルが必要になります。 さらに、研究看護師は潜在的な参加者の静脈を評価し、献血に「良好な」静脈を 2 本も持たない参加者は試験から除外されます。
募集後、参加者は研究に参加する前の 24 時間、一連の基準に従うことが求められます。 これには、低ポリフェノール食を実践し、参加前の 24 時間は市販薬、カフェイン、アルコールを摂取しないことが含まれます。 参加者は12時間絶食して参加することも求められます。 参加者はまた、研究までの24時間は激しい/有酸素運動に参加しないよう求められます。
募集後および到着時に、参加者は過去 24 時間要件に従っていることを確認するよう求められ、参加者から完全なインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、水分補給の尺度として浸透圧を測定するためのスポット尿検査を完了します。 参加者は、各血液サンプルの前に 15 分間安静な姿勢で座るように求められます。 次に血圧が測定され、その後血液サンプル (17.5ml) が採取されます。 血液サンプルは粘度計を通過して全血と血漿の粘度を評価し、血液サンプルの一部はヘマトクリット、炎症マーカー、血中脂質の測定に使用されます。 その後、参加者には 200 mL の緑茶が与えられます。 これを15分以内に摂取するように求められます。 介入は蓋の付いた不透明なカップで提供され、参加者は内容が明らかにならないように蓋を取り外さないように求められます。 その後、フラボノイドの少ない朝食をとります。 その後、飲料の摂取開始から 2 時間後と 8 時間後に同じ血液サンプルと尿検査が行われ、同様に処理されます。 2時間から8時間の採血の間には、フラボノイドの少ない食事も提供されます。 2 回目の訪問にはまったく同じプロトコルが含まれます。ただし、参加者には対照条件として熱湯が与えられます。
2 回の訪問のうち最初の訪問では、参加者は食事の頻度に関するアンケートに記入するよう求められます。 緑茶/コントロールの訪問順序はランダム化され、バランスがとれます。 訪問までの 12 時間以内に、参加者は 500 mL の水を摂取するように求められます (ボトルは提供されます)。 訪問期間中、参加者には無制限の飲料水が提供され、研究全体を通じて各血液サンプルの間に消費された総量が記録されます。 2 回目の訪問では、参加者はこの量を複製するように求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jeremy P E Spencer, PhD
- 電話番号：+44 (0) 118 378 8724
- メール：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Waterfield, MSci
- メール：emily.waterfield@pgr.reading.ac.uk
研究場所
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Reading、イギリス
- Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
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コンタクト：
- Jeremy P E Spencer, PhD
- 電話番号：+44 1183788724
- メール：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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コンタクト：
- Jeremy P E Spencer, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は65歳以上
- 非喫煙者 献血に「適した」静脈を少なくとも 2 本持っている参加者
除外基準:
- BMI <18.5 kg/m2）または極度の栄養過多（BMI >30 kg/m2）の参加者
- CVDの処方薬を服用している、またはアスピリンなどの血液をサラサラにする薬を定期的に服用している参加者。
- CVDの病歴または近親者にCVDの病歴がある参加者/安静時高血圧
- 食物アレルギー/不耐症のある参加者
- 代謝性疾患の既往歴がある参加者/安静時血糖値が高い
- 安静時の炎症マーカー（CRP）レベルが高い参加者
- ホルモン補充療法の参加者
- 赤血球数が異常またはヘモグロビン貯蔵量が少ない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：緑茶
初回来店時緑茶200mL
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緑茶 200mL
熱湯 200mL
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プラセボコンパレーター：お湯
初回来店時はお湯200mL
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緑茶 200mL
熱湯 200mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全血粘度
時間枠：ベースラインは 2 時間と 8 時間
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ベースラインは 2 時間と 8 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿粘度
時間枠：ベースラインは 2 時間と 8 時間
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ベースラインは 2 時間と 8 時間
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血中トリグリセリド
時間枠：ベースラインは 2 時間と 8 時間
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ベースラインは 2 時間と 8 時間
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインは 2 時間と 8 時間
|
ベースラインは 2 時間と 8 時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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