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Untersuchung der Auswirkungen von grünem Tee auf die Blutviskosität

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Untersuchung der Auswirkungen von grünem Tee auf die Vollblutviskosität

Eine Ernährung mit hohem Flavonoidgehalt gilt zunehmend als gesundheitsfördernd. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass der regelmäßige Verzehr von Flavanolen die Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf Bevölkerungsebene senken kann (Sesso et al., 2022). Die Mechanismen für diese Verringerung der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden immer noch diskutiert und es ist wenig über ihre Auswirkungen auf Faktoren bekannt, die die Blutviskosität beeinflussen. Der Metabolismus von Flavanolen ist komplex, wobei verschiedene Metaboliten zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Blut vorherrschen. Daher werden wir in dieser Studie die Auswirkungen von grünem Tee, einer bekannten Flavanolquelle, auf die Blutviskosität zu verschiedenen Zeitpunkten untersuchen. Dies wird an gesunden Personen im Alter von 65+ Jahren ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beurteilt. Die Blutviskosität wird vor und 2 Stunden und 8 Stunden nach dem Verzehr von grünem Tee gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zunächst anhand eines Fragebogens auf RedCap überprüft. Dazu gehört eine Liste mit Ausschluss- und Einschlusskriterien. Dazu gehören beispielsweise: Nichtraucher, keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der unmittelbaren Familie, keine Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen, keine Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten und darf keine Medikamente für Herz-Kreislauf-Erkrankungen einnehmen (z. B. Aspirin oder Blutdruckmedikamente).

Vor der Bestätigung wird ein Screening-Besuch durchgeführt, bei dem regelmäßig Hämatokrit, Blutdruck, Plasmatriglyceride, Blutzucker und Entzündungsmarker sowie der BMI überprüft werden. Dabei handelt es sich um eine Blutprobe von 4,5 ml. Darüber hinaus beurteilt die Forschungskrankenschwester die Venen des potenziellen Teilnehmers und Teilnehmer, die nicht über zwei „gute“ Venen für die Blutspende verfügen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer gebeten, in den 24 Stunden vor der Teilnahme an der Studie eine Reihe von Kriterien zu befolgen. Dazu gehört, dass Sie eine polyphenolarme Diät einhalten und 24 Stunden vor der Teilnahme keine rezeptfreien Medikamente, Koffein oder Alkohol konsumieren. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 12 Stunden lang zu fasten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, in den 24 Stunden vor der Studie an keiner kräftigen/aeroben Übung teilzunehmen.

Nach der Rekrutierung und bei der Ankunft werden die Teilnehmer gebeten zu bestätigen, dass sie die Anforderungen in den letzten 24 Stunden befolgt haben, und die vollständige Einverständniserklärung des Teilnehmers wird eingeholt. Die Teilnehmer führen einen punktuellen Urintest durch, um die Osmolalität als Maß für die Flüssigkeitszufuhr zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor jeder Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ausgeruhten Position zu sitzen. Anschließend wird der Blutdruck gemessen und anschließend eine Blutprobe (17,5 ml) entnommen. Die Blutprobe wird durch das Viskosimeter geleitet, um die Vollblut- und Plasmaviskosität zu bestimmen. Ein Teil der Blutprobe wird zur Messung von Hämatokrit, Entzündungsmarkern und Blutfetten verwendet. Anschließend erhält der Teilnehmer 200 ml grünen Tee. Sie werden gebeten, dies innerhalb von 15 Minuten zu konsumieren. Die Intervention erfolgt in einem undurchsichtigen Becher mit Deckel und der Teilnehmer wird gebeten, den Deckel nicht zu entfernen, damit der Inhalt nicht sichtbar wird. Anschließend folgt ein flavonoidarmes Frühstück. Die gleiche Blutprobe und der gleiche Urintest werden dann 2 Stunden und 8 Stunden nach Beginn des Getränkekonsums entnommen und auf die gleiche Weise verarbeitet. Zwischen der 2- und 8-stündigen Blutentnahme wird außerdem eine Mahlzeit mit niedrigem Flavonoidgehalt bereitgestellt. Bei einem zweiten Besuch wird genau das gleiche Protokoll durchgeführt; Als Kontrollbedingung erhalten die Teilnehmer jedoch heißes Wasser.

Beim ersten von zwei Besuchen wird der Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln auszufüllen. Die Reihenfolge der Grüntee-/Kontrollbesuche wird randomisiert und ausgeglichen. In den 12 Stunden vor dem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, 500 ml Wasser zu sich zu nehmen (eine Flasche wird zur Verfügung gestellt). Während des gesamten Besuchs wird den Teilnehmern unbegrenzt Wasser zum Trinken zur Verfügung gestellt und die Gesamtmenge, die zwischen den einzelnen Blutproben während der Studie verbraucht wurde, wird aufgezeichnet. Beim zweiten Besuch wird der Teilnehmer gebeten, diesen Betrag zu wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 65 Jahren
  • Nichtraucher Teilnehmer mit mindestens 2 „guten“ Venen für die Blutspende

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter (BMI <18,5 kg/m2) oder extrem überernährten (BMI >30 kg/m2)
  • Teilnehmer, die verschreibungspflichtige Medikamente gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einnehmen oder regelmäßig blutverdünnende Medikamente wie Aspirin einnehmen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in unmittelbaren Familienangehörigen/hohem Ruheblutdruck
  • Teilnehmer mit Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen/hohem Ruheblutzucker
  • Teilnehmer mit hohen Ruhewerten an Entzündungsmarkern (CRP)
  • Teilnehmer einer Hormonersatztherapie
  • Teilnehmer mit abnormaler Anzahl roter Blutkörperchen oder niedrigem Hämoglobinspeicher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grüner Tee
200 ml grüner Tee beim ersten Besuch
200 ml grüner Tee
200 ml heißes Wasser
Placebo-Komparator: Heißes Wasser
200 ml heißes Wasser beim ersten Besuch
200 ml grüner Tee
200 ml heißes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollblutviskosität
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaviskosität
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
Bluttriglyceride
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden
Grundlinie auf 2 Stunden und 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 24/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grüner Tee

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