Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld tea vérviszkozitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2024. december 19. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

A zöld tea hatásának vizsgálata a teljes vér viszkozitására

A flavonoidokban gazdag étrend egyre inkább jótékony hatással van az emberi egészségre. A legújabb adatok azt sugallják, hogy a flavanolok rendszeres fogyasztása csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozások számát lakossági szinten (Sesso et al., 2022). A szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás csökkentésének mechanizmusairól még mindig vita folyik, és keveset tudunk a vér viszkozitását befolyásoló tényezőkre gyakorolt ​​hatásukról. A flavanolok metabolizmusa összetett, a vérben különböző időpontokban különböző metabolitok vannak túlsúlyban. Ezért ebben a tanulmányban a zöld tea, a flavanolok jól ismert forrásának a vér viszkozitására gyakorolt ​​hatásait vizsgáljuk különböző időpontokban. Ezt olyan egészséges, 65 év feletti egyéneknél fogják értékelni, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség. A vér viszkozitását a zöld tea fogyasztása előtt, valamint 2 órával és 8 órával azután mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket először egy kérdőív segítségével szűrik át a RedCap-en. Ez tartalmazza a kizárási és felvételi kritériumok listáját. Példák a következőkre: nem dohányzónak kell lennie, a kórelőzményben nem szenvedett szív- és érrendszeri betegségeket a közvetlen családban, nem áll fenn anyagcsere-betegség, nem áll fenn ételallergia vagy intolerancia, és nem szedhet semmilyen kardiovaszkuláris gyógyszert (pl. aszpirin vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer).

A megerősítés előtt szűrővizsgálatra kerül sor, ahol a rendszeres hematokrit, vérnyomás, plazma trigliceridek, vércukorszint és gyulladásos markerek, valamint a BMI ellenőrzése történik. Ehhez 4,5 ml-es vérmintát kell venni. Ezenkívül a kutatónővér felméri a potenciális résztvevő vénáit, és azokat a résztvevőket, akiknek nincs 2 „jó” vénája a véradáshoz, kizárják a vizsgálatból.

A toborzást követően a résztvevőket felkérik, hogy kövessenek bizonyos kritériumokat a vizsgálatban való részvételt megelőző 24 órában. Ebbe beletartozik az alacsony polifenoltartalmú diéta betartása és a vény nélkül kapható gyógyszerek, koffein vagy alkohol fogyasztása a részvételt megelőző 24 órában. A résztvevőket 12 órás böjtölésre is felkérjük. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy a vizsgálatot megelőző 24 órában ne vegyenek részt semmilyen erőteljes/aerob gyakorlatban.

A toborzást követően és érkezéskor a résztvevőket meg kell erősíteni, hogy betartották-e a követelményeket az előző 24 órában, és a résztvevő teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell kérni. A résztvevők helyszíni vizeletvizsgálatot végeznek az ozmolalitás mérésére, mint a hidratáció mértékére. A résztvevőket arra kérik, hogy minden vérminta előtt üljenek 15 percig pihent helyzetben. Ezután megmérik a vérnyomást, majd vérmintát vesznek (17,5 ml). A vérmintát a viszkoziméteren vezetik át a teljes vér és a plazma viszkozitásának meghatározására, a vérminta egy részét pedig a hematokrit, a gyulladásos markerek és a vérzsírok mérésére használják. Ezután a résztvevő 200 ml zöld teát kap. Megkérik őket, hogy ezt 15 percen belül fogyasszák el. A beavatkozást egy átlátszatlan fedős pohárban kell elvégezni, és megkérjük a résztvevőt, hogy ne vegye le a fedelet, nehogy felfedje a tartalmat. Ezt követi egy alacsony flavonoid reggeli. Ezután az ital fogyasztásának megkezdését követő 2 órában és 8 órában ugyanazt a vérmintát és vizeletvizsgálatot veszik, és ezeket ugyanúgy feldolgozzák. Alacsony flavonoid tartalmú étkezést is biztosítanak a 2 és 8 órás vérvétel között. A második látogatás pontosan ugyanazt a protokollt tartalmazza; ellenőrző feltételként azonban a résztvevők meleg vizet kapnak.

A két látogatás közül az elsőnél a résztvevőt felkérik egy étkezési gyakorisági kérdőív kitöltésére. A zöld tea/kontroll látogatások sorrendje véletlenszerű és ellensúlyozott lesz. A látogatást megelőző 12 órában a résztvevőktől 500 ml vizet kell elfogyasztani (egy palackot biztosítunk). A látogatás során a résztvevők korlátlan mennyiségű ivóvizet kapnak, és rögzítik az egyes vérminták között elfogyasztott teljes térfogatot a vizsgálat során. A második látogatáskor a résztvevőt megkérik, hogy ismételje meg ezt az összeget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Reading, Egyesült Királyság
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 65 év felettiek
  • Nemdohányzó Olyan résztvevők, akiknek legalább 2 „jó” vénája van a véradáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony (BMI <18,5 kg/m2) vagy rendkívül túltáplált (BMI >30 kg/m2) résztvevők
  • Olyan résztvevők, akik szív- és érrendszeri betegségekre vényköteles gyógyszert szednek, vagy rendszeresen szednek vérhígító gyógyszereket, például aszpirint.
  • Olyan résztvevők, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség vagy szív- és érrendszeri betegség szerepel a közvetlen családban/magas nyugalmi vérnyomásban
  • Bármilyen ételallergiában/intoleranciában szenvedő résztvevők
  • Olyan résztvevők, akiknek kórtörténetében anyagcsere-betegség/magas nyugalmi vércukorszint szerepel
  • Magas nyugalmi gyulladásos markerekkel (CRP) rendelkező résztvevők
  • A hormonpótló terápia résztvevői
  • Rendellenes vörösvérsejtszámmal vagy alacsony hemoglobinkészlettel rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zöld tea
200 ml zöld tea első látogatáskor
200 ml zöld tea
200 ml forró víz
Placebo Comparator: Melegvíz
200 ml forró víz az első látogatáskor
200 ml zöld tea
200 ml forró víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes vér viszkozitása
Időkeret: Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
Kiindulási érték 2 óra és 8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma viszkozitás
Időkeret: Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
Vér trigliceridek
Időkeret: Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
C-reaktív fehérje
Időkeret: Kiindulási érték 2 óra és 8 óra
Kiindulási érték 2 óra és 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UREC 24/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel