Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van groene thee op de viscositeit van het bloed

19 december 2024 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Onderzoek naar de effecten van groene thee op de viscositeit van volbloed

Een dieet met veel flavonoïden wordt steeds meer ingeburgerd als gunstig voor de menselijke gezondheid. Recente gegevens suggereren dat de regelmatige consumptie van flavanolen het aantal sterfgevallen door hart- en vaatziekten op populatieniveau kan verminderen (Sesso et al., 2022). Er wordt nog steeds gedebatteerd over de mechanismen voor deze daling van het aantal sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten, en er is weinig bekend over de gevolgen ervan voor factoren die de viscositeit van het bloed beïnvloeden. Het metabolisme van flavanolen is complex, waarbij verschillende metabolieten op verschillende tijdstippen de overhand hebben in het bloed. Daarom zullen we in deze studie de effecten van groene thee, een bekende bron van flavanolen, op de bloedviscositeit op verschillende tijdstippen onderzoeken. Dit zal worden beoordeeld bij gezonde personen van 65+ jaar oud zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten. De viscositeit van het bloed wordt vóór, en 2 uur en 8 uur na de consumptie van groene thee gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden eerst gescreend via een vragenlijst op RedCap. Dit omvat een lijst met uitsluitings- en inclusiecriteria. Voorbeelden van wat zal worden opgenomen zijn: niet-roker zijn, geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of hart- en vaatziekten in directe familie, geen voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten, geen voedselallergieën of -intoleranties en geen medicijnen gebruiken voor cardiovasculaire doeleinden (bijv. aspirine of bloeddrukmedicatie).

Voordat de bevestiging wordt bevestigd, zal er een screeningbezoek plaatsvinden waarbij controles zullen plaatsvinden op regelmatige hematocriet, bloeddruk, plasmatriglyceriden, bloedglucose- en ontstekingsmarkers en BMI. Hierbij wordt een bloedmonster van 4,5 ml afgenomen. Daarnaast beoordeelt de onderzoeksverpleegkundige de aderen van de potentiële deelnemer en worden deelnemers die niet over 2 'goede' aderen beschikken voor het geven van bloed uitgesloten van de proef.

Na de rekrutering wordt de deelnemers gevraagd een reeks criteria te volgen gedurende de 24 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Dit omvat het volgen van een dieet met weinig polyfenolen en het niet consumeren van vrij verkrijgbare medicijnen, cafeïne of alcohol gedurende 24 uur voorafgaand aan deelname. Deelnemers wordt ook gevraagd om 12 uur te vasten. Deelnemers wordt ook gevraagd om in de 24 uur voorafgaand aan het onderzoek niet deel te nemen aan enige krachtige/aerobe oefeningen.

Na de werving en bij aankomst wordt de deelnemers gevraagd te bevestigen dat ze de afgelopen 24 uur aan de vereisten hebben voldaan en wordt volledige geïnformeerde toestemming van de deelnemer verkregen. Deelnemers zullen een urinetest uitvoeren om de osmolaliteit als maatstaf voor hydratatie te meten. Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan elk bloedmonster 15 minuten in een rustende houding te zitten. Vervolgens wordt de bloeddruk gemeten, gevolgd door een bloedmonster (17,5 ml). Het bloedmonster zal door de viscometer worden gevoerd om de viscositeit van volbloed en plasma te beoordelen en een deel van het bloedmonster zal worden gebruikt om hematocriet, ontstekingsmarkers en bloedlipiden te meten. Vervolgens krijgt de deelnemer 200 ml groene thee. Er wordt hen gevraagd dit binnen 15 minuten te consumeren. De interventie wordt gegeven in een ondoorzichtige beker met deksel en de deelnemer wordt gevraagd het deksel niet te verwijderen, zodat de inhoud niet aan hem/haar wordt onthuld. Dit wordt gevolgd door een ontbijt met weinig flavonoïden. Vervolgens wordt 2 uur en 8 uur na het begin van de consumptie van de drank hetzelfde bloedmonster en urineonderzoek afgenomen en op dezelfde manier verwerkt. Tussen het bloedmonster van 2 en 8 uur wordt ook een maaltijd met een laag flavonoïdengehalte verstrekt. Een tweede bezoek zal exact hetzelfde protocol omvatten; de deelnemers krijgen echter als controleconditie warm water.

Tijdens de eerste van twee bezoeken wordt de deelnemer gevraagd een vragenlijst over de voedselfrequentie in te vullen. De volgorde van groene thee/controlebezoeken zal willekeurig zijn en gecompenseerd worden. In de 12 uur voorafgaand aan het bezoek wordt de deelnemers gevraagd 500 ml water te consumeren (er wordt een fles verstrekt). Tijdens het bezoek krijgen de deelnemers onbeperkt water om te drinken en het totale volume dat tussen elk bloedmonster tijdens het onderzoek is geconsumeerd, wordt geregistreerd. Bij het tweede bezoek wordt de deelnemer gevraagd dit bedrag te repliceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Contact:
        • Contact:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 65 jaar en ouder
  • Niet-roker Deelnemers met minimaal 2 ‘goede’ aderen voor bloedgeven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers onder (BMI <18,5 kg/m2) of extreem overvoed (BMI >30 kg/m2)
  • Deelnemers die voorgeschreven medicijnen voor hart- en vaatziekten gebruiken of regelmatig bloedverdunnende medicijnen gebruiken, zoals aspirine.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van CVD of CVD in directe familie/hoge bloeddruk in rust
  • Deelnemers met voedselallergieën/-intoleranties
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten/hoge bloedglucose in rust
  • Deelnemers met hoge rustniveaus van ontstekingsmarkers (CRP)
  • Deelnemers aan hormoonsubstitutietherapie
  • Deelnemers met een abnormaal aantal rode bloedcellen of lage hemoglobinevoorraden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groene thee
200 ml groene thee bij het eerste bezoek
200 ml groene thee
200 ml heet water
Placebo-vergelijker: Heet water
200 ml warm water bij het eerste bezoek
200 ml groene thee
200 ml heet water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Viscositeit van volbloed
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 uur en 8 uur
Basislijn tot 2 uur en 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaviscositeit
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 uur en 8 uur
Basislijn tot 2 uur en 8 uur
Bloedtriglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 uur en 8 uur
Basislijn tot 2 uur en 8 uur
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 uur en 8 uur
Basislijn tot 2 uur en 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 24/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren