Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av grønn te på blodets viskositet

19. desember 2024 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Undersøker effekten av grønn te på fullblods viskositet

En diett høy i flavonoider blir mer etablert som gunstig for menneskers helse. Nyere data tyder på at regelmessig inntak av flavanoler kan redusere antall dødsfall som følge av hjerte- og karsykdommer på populasjonsnivå (Sesso et al., 2022). Mekanismene for disse reduksjonene i dødsfall som følge av hjerte- og karsykdommer er fortsatt omdiskutert, og lite er kjent om deres innvirkning på faktorer som påvirker blodviskositeten. Metabolismen til flavanoler er kompleks, med forskjellige metabolitter som dominerer i blodet på forskjellige tidspunkter. Derfor vil vi i denne studien undersøke effekten av grønn te, en velkjent kilde til flavanoler, på blodets viskositet på forskjellige tidspunkter. Dette vil bli vurdert hos friske individer uten kardiovaskulær sykdom i alderen 65+ år. Blodviskositeten vil bli målt før, og 2 timer og 8 timer etter inntak av grønn te.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil først bli screenet via et spørreskjema på RedCap. Dette vil inkludere en liste over eksklusjons- og inkluderingskriterier. Eksempler på hva som vil bli inkludert er: må være ikke-røyker, ikke ha CVD eller CVD i nærmeste familie, ingen historie med metabolske sykdommer, ingen matallergier eller intoleranser og ikke være på medisiner for kardiovaskulære formål (f. aspirin eller blodtrykksmedisin).

Før bekreftelse vil det bli foretatt et screeningbesøk hvor kontroller for vanlig hematokrit, blodtrykk, plasmatriglyserider, blodsukker og inflammatoriske markører og BMI vil bli tatt. Dette vil involvere en 4,5 ml blodprøve. I tillegg vil forskningssykepleieren vurdere den potensielle deltakerens årer, og deltakere som ikke har 2 'gode' årer for å gi blod vil bli ekskludert fra forsøket.

Etter rekruttering vil deltakerne bli bedt om å følge et sett med kriterier i 24 timer før de deltar i studien. Dette vil inkludere å følge en diett med lavt polyfenol og ikke innta reseptfrie medisiner, koffein eller alkohol i 24 timer før du deltar. Deltakerne vil også bli bedt om å møte faste i 12 timer. Deltakerne vil også bli bedt om å ikke delta i noen kraftig/aerob trening i løpet av 24 timer før studien.

Etter rekruttering, og ved ankomst, vil deltakerne bli bedt om å bekrefte at de har fulgt kravene for de foregående 24 timene og fullt informert samtykke vil bli innhentet fra deltakeren. Deltakerne vil fullføre en punkturintest for å måle osmolalitet som et mål på hydrering. Deltakerne vil bli bedt om å sitte i uthvilt stilling i 15 minutter før hver blodprøve. Blodtrykket vil da bli målt etterfulgt av en blodprøve (17,5 ml). Blodprøven vil bli ført gjennom viskosimeteret for å vurdere fullblods- og plasmaviskositet og en del av blodprøven vil bli brukt til å måle hematokrit, inflammatoriske markører og blodlipider. Deltakeren får deretter 200 ml grønn te. De vil bli bedt om å konsumere dette innen 15 minutter. Intervensjonen vil bli gitt i en ugjennomsiktig kopp med lokk på og deltakeren vil bli bedt om å ikke fjerne lokket slik at innholdet ikke blir avslørt for dem. Dette vil bli etterfulgt av en lav flavonoid frokost. Samme blodprøve og urinprøve vil da bli tatt 2 timer og 8 timer etter start av inntak av drikken, og disse vil bli behandlet på samme måte. Et lavt flavonoidmåltid vil også bli gitt mellom 2- og 8-timers blodprøven. Et nytt besøk vil involvere nøyaktig samme protokoll; deltakerne vil imidlertid få varmt vann som kontrollbetingelse.

Ved det første av to besøk vil deltakeren bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om matfrekvens. Rekkefølgen på grønn te/kontrollbesøk vil bli randomisert og motvekt. I løpet av de 12 timene før besøket vil deltakerne bli bedt om å konsumere 500 ml vann (en flaske vil bli gitt). Gjennom hele besøket vil deltakerne få ubegrenset vann å drikke, og det totale volumet som har blitt konsumert mellom hver blodprøve gjennom hele studien vil bli registrert. Ved det andre besøket vil deltakeren bli bedt om å replikere dette beløpet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen 65 år og eldre
  • Ikke-røyker Deltakere med minst 2 'gode' årer for å gi blod

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under (BMI <18,5 kg/m2) eller ekstremt overernærte (BMI >30 kg/m2)
  • Deltakere på reseptbelagte medisiner for CVD eller regelmessig tar blodfortynnende medisiner som aspirin.
  • Deltakere med en historie med CVD eller CVD i nærmeste familie/høyt blodtrykk i hvile
  • Deltakere med eventuelle matallergier/intoleranser
  • Deltakere med en historie med metabolske sykdommer/høyt hvilende blodsukker
  • Deltakere med høye hvilenivåer av inflammatoriske markører (CRP)
  • Deltakere på hormonbehandling
  • Deltakere med unormalt antall røde blodlegemer eller lave hemoglobinlagre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønn te
200 ml grønn te ved første besøk
200 ml grønn te
200 ml varmt vann
Placebo komparator: Varmt vann
200 ml varmt vann ved første besøk
200 ml grønn te
200 ml varmt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullblods viskositet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma viskositet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UREC 24/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere