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녹차가 혈액 점도에 미치는 영향 조사

2024년 12월 19일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

녹차가 전혈 점도에 미치는 영향 조사

플라보노이드 함량이 높은 식단이 인간 건강에 유익한 것으로 더욱 확립되고 있습니다. 최근 데이터에 따르면 플라바놀을 정기적으로 섭취하면 인구 수준에서 심혈관 질환으로 인한 사망자 수를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다(Sesso et al., 2022). 심혈관 질환으로 인한 사망 감소 메커니즘은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있으며 혈액 점도에 영향을 미치는 요인에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 플라바놀의 대사는 복잡하며, 다양한 대사산물이 다양한 시점에서 혈액 내에서 우세하게 됩니다. 따라서 본 연구에서는 잘 알려진 플라바놀 공급원인 녹차가 다양한 시점에서 혈액 점도에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이는 65세 이상의 심혈관 질환 병력이 없는 건강한 개인을 대상으로 평가됩니다. 녹차 섭취 전, 섭취 후 2시간, 8시간 후에 혈액점도를 측정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 먼저 RedCap의 설문지를 통해 선별됩니다. 여기에는 제외 및 포함 기준 목록이 포함됩니다. 포함될 내용의 예는 다음과 같습니다: 비흡연자여야 하고, 직계 가족 중 CVD 또는 CVD 병력이 없어야 하며, 대사 질환 병력이 없어야 하고, 음식 알레르기 또는 과민증이 없어야 하며, 심혈관 목적으로 약물을 복용하지 않아야 합니다(예: 아스피린이나 혈압약).

확인 전, 정기 적혈구 용적률, 혈압, 혈장 중성지방, 혈당, 염증 지표, BMI 등을 검사하는 선별검사 방문이 실시됩니다. 여기에는 4.5ml의 혈액 샘플이 포함됩니다. 또한, 연구 간호사는 잠재적 참가자의 정맥을 평가할 것이며, 헌혈에 '좋은' 정맥 2개가 없는 참가자는 시험에서 제외됩니다.

모집 후 참가자는 연구에 참여하기 전 24시간 동안 일련의 기준을 따라야 합니다. 여기에는 저폴리페놀 식단을 따르고 참여 전 24시간 동안 일반의약품, 카페인 또는 알코올을 섭취하지 않는 것이 포함됩니다. 참가자들은 또한 12시간 동안 금식하며 참석해야 합니다. 참가자는 또한 연구 전 24시간 동안 격렬한/유산소 운동에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.

모집 후 도착 시 참가자는 지난 24시간 동안 요구 사항을 따랐는지 확인하라는 메시지를 받게 되며 참가자로부터 완전한 동의를 얻습니다. 참가자는 수분 공급의 척도로 삼투압을 측정하기 위해 즉석 소변 검사를 완료합니다. 참가자는 각 혈액 샘플을 채취하기 전에 15분 동안 편안한 자세로 앉아 있어야 합니다. 혈압을 측정한 후 혈액 샘플(17.5ml)을 채취합니다. 혈액 샘플은 점도계를 통과하여 전혈 및 혈장 점도를 평가하고 혈액 샘플의 일부는 헤마토크릿, 염증 지표 및 혈액 지질을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 녹차 200mL가 제공됩니다. 15분 이내에 이것을 섭취하라는 요청을 받게 됩니다. 개입은 뚜껑이 달린 불투명 컵에 제공되며 참가자에게 내용물이 공개되지 않도록 뚜껑을 제거하지 않도록 요청합니다. 그 다음에는 플라보노이드 함량이 낮은 아침 식사가 이어집니다. 음료 섭취 시작 후 2시간, 8시간 후에 동일한 혈액 샘플과 소변 검사를 실시하며, 동일한 방법으로 처리됩니다. 2시간과 8시간 혈액 샘플 사이에 저플라보노이드 식사도 제공됩니다. 두 번째 방문에도 똑같은 프로토콜이 사용됩니다. 그러나 참가자에게는 통제 조건으로 뜨거운 물이 제공됩니다.

두 번의 방문 중 첫 번째 방문에서 참가자는 음식 빈도 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 녹차/대조군 방문 순서는 무작위로 정해지며 균형을 이룹니다. 방문 전 12시간 동안 참가자는 500mL의 물을 섭취해야 합니다(병이 제공됩니다). 방문 기간 동안 참가자에게는 무제한으로 마실 수 있는 물이 제공되며 연구 기간 동안 각 혈액 샘플 사이에 소비된 총량을 기록합니다. 두 번째 방문에서는 참가자에게 이 금액을 복제하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Reading, 영국
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 참가자
  • 비흡연자 헌혈에 '좋은' 정맥이 2개 이상 있는 참가자

제외 기준:

  • BMI <18.5kg/m2 미만 또는 극도로 영양 과잉인(BMI >30kg/m2) 참가자
  • CVD 처방약을 복용 중이거나 아스피린과 같은 혈액 희석제를 정기적으로 복용하는 참가자.
  • 심혈관질환 또는 직계가족의 심혈관질환 병력이 있는 참가자/휴식기 혈압이 높은 참가자
  • 음식 알레르기/과민증이 있는 참가자
  • 대사질환 병력이 있거나 안정시 혈당이 높은 참가자
  • 휴식 중 염증 표지자(CRP) 수치가 높은 참가자
  • 호르몬 대체요법 참가자
  • 적혈구 수가 비정상이거나 헤모글로빈 저장량이 낮은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹차
첫 방문시 녹차 200mL
건강 보조 식품: 녹차
녹차 200mL
건강 보조 식품: 제어(온수)
뜨거운 물 200mL
위약 비교기: 뜨거운 물
첫 방문시 뜨거운 물 200mL
건강 보조 식품: 녹차
녹차 200mL
건강 보조 식품: 제어(온수)
뜨거운 물 200mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전혈 점도
기간: 기준은 2시간과 8시간입니다.
기준은 2시간과 8시간입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
플라즈마 점도
기간: 기준은 2시간과 8시간입니다.
기준은 2시간과 8시간입니다.
혈액 중성지방
기간: 기준은 2시간과 8시간입니다.
기준은 2시간과 8시간입니다.
C 반응성 단백질
기간: 기준은 2시간과 8시간입니다.
기준은 2시간과 8시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

협력자

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Royal Berkshire NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UREC 24/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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