Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen vaikutusten tutkiminen veren viskositeettiin

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Vihreän teen vaikutusten tutkiminen kokoveren viskositeettiin

Runsaasti flavonoideja sisältävä ruokavalio on vakiintumassa ihmisten terveydelle hyödylliseksi. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että säännöllinen flavanolien käyttö voi vähentää sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamia kuolemia väestötasolla (Sesso et al., 2022). Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamien kuolemien vähentämismekanismeista keskustellaan edelleen, ja niiden vaikutuksista veren viskositeettiin vaikuttaviin tekijöihin tiedetään vain vähän. Flavanolien aineenvaihdunta on monimutkaista, ja eri aineenvaihduntatuotteet ovat vallitsevia veressä eri ajankohtina. Siksi tässä tutkimuksessa tutkimme vihreän teen, tunnetun flavanolilähteen, vaikutuksia veren viskositeettiin eri ajankohtina. Tämä arvioidaan yli 65-vuotiailla terveillä henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja. Veren viskositeetti mitataan ennen vihreän teen nauttimista sekä 2 tuntia ja 8 tuntia sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat seulotaan ensin RedCap-kyselylomakkeella. Tämä sisältää luettelon poissulkemis- ja sisällyttämiskriteereistä. Esimerkkejä sisällyttävistä asioista ovat: hänen tulee olla tupakoimaton, lähisukulaisilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntasairauksia, ruoka-aineallergioita tai intoleransseja, eikä hän saa käyttää mitään sydän- ja verisuonilääkkeitä (esim. aspiriini tai verenpainelääke).

Ennen varmistusta tehdään seulontakäynti, jossa tarkistetaan säännöllinen hematokriitti, verenpaine, plasman triglyseridit, verensokeri ja tulehdusmerkkiaineet sekä BMI. Tämä edellyttää 4,5 ml:n verinäytettä. Lisäksi tutkimussairaanhoitaja arvioi mahdollisen osallistujan suonet ja osallistujat, joilla ei ole kahta "hyvää" suonet verenluovutukseen, suljetaan pois kokeesta.

Rekrytoinnin jälkeen osallistujia pyydetään noudattamaan tiettyjä kriteereitä 24 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista. Tähän sisältyy vähäpolyfenolisen ruokavalion noudattaminen ja reseptivapaan lääkkeiden, kofeiinin tai alkoholin nauttimatta jättäminen 24 tunnin aikana ennen osallistumista. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan 12 tunnin paastoon. Osallistujia pyydetään myös olemaan osallistumatta mihinkään voimakkaaseen/aerobiseen harjoitteluun tutkimusta edeltävän 24 tunnin aikana.

Rekrytoinnin jälkeen ja saapuessaan osallistujia pyydetään vahvistamaan, että he ovat noudattaneet vaatimuksia edellisen 24 tunnin aikana, ja osallistujalta hankitaan täysi tietoinen suostumus. Osallistujat suorittavat pistevirtsatestin osmolaalisuuden mittaamiseksi hydraation mittana. Osallistujia pyydetään istumaan lepoasennossa 15 minuuttia ennen jokaista verinäytettä. Sen jälkeen mitataan verenpaine, minkä jälkeen otetaan verinäyte (17,5 ml). Verinäyte viedään viskosimetrin läpi kokoveren ja plasman viskositeetin arvioimiseksi ja osa verinäytteestä käytetään hematokriitin, tulehdusmerkkiaineiden ja veren lipidien mittaamiseen. Osallistujalle annetaan sitten 200 ml vihreää teetä. Heitä pyydetään nauttimaan tämä 15 minuutin kuluessa. Interventio toimitetaan läpinäkymättömässä kannellisessa kupissa ja osallistujaa pyydetään olemaan poistamatta kantta, jotta sisältö ei paljastu hänelle. Tätä seuraa vähäflavonoidinen aamiainen. Sama verinäyte ja virtsakoe otetaan sitten 2 tunnin ja 8 tunnin kuluttua juoman nauttimisen aloittamisesta, ja ne käsitellään samalla tavalla. Vähäflavonoidinen ateria tarjotaan myös 2-8 tunnin verinäytteen välillä. Toinen käynti sisältää täsmälleen saman protokollan; Osallistujille annetaan kuitenkin kuumaa vettä kontrolliehdona.

Ensimmäisellä kahdesta vierailusta osallistujaa pyydetään täyttämään ruokatiheyskysely. Vihreän teen/kontrollikäyntien järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan. Vierailua edeltävän 12 tunnin aikana osallistujia pyydetään nauttimaan 500 ml vettä (pullo toimitetaan). Vierailun ajan osallistujille tarjotaan rajattomasti juomavettä ja kunkin verinäytteen välillä koko tutkimuksen aikana kulutettu kokonaistilavuus kirjataan. Toisella käynnillä osallistujaa pyydetään toistamaan tämä summa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita
  • Tupakoimattomat Osallistujat, joilla on vähintään 2 "hyvää" verenluovutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat alle (BMI < 18,5 kg/m2) tai erittäin yliravitsevat (BMI > 30 kg/m2)
  • Osallistujat saavat reseptilääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksiin tai käyttävät säännöllisesti verta ohentavia lääkkeitä, kuten aspiriinia.
  • Osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai sydän- ja verisuonisairauksia lähisukulaisessa/korkeassa lepoverenpaineessa
  • Osallistujat, joilla on ruoka-aineallergioita/intoleransseja
  • Osallistujat, joilla on ollut aineenvaihduntasairauksia / korkea lepoverensokeri
  • Osallistujat, joilla on korkea tulehdusmerkkiaineiden (CRP) lepotaso
  • Osallistujat hormonikorvaushoitoon
  • Osallistujat, joilla on epänormaali punasolujen määrä tai alhaiset hemoglobiinivarastot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihreä tee
200 ml vihreää teetä ensimmäisellä käynnillä
200 ml vihreää teetä
200 ml kuumaa vettä
Placebo Comparator: Kuuma vesi
200 ml kuumaa vettä ensimmäisellä käynnillä
200 ml vihreää teetä
200 ml kuumaa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokoveren viskositeetti
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman viskositeetti
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin
Perustaso 2 tuntiin ja 8 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC 24/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa