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Investigando os efeitos do chá verde na viscosidade do sangue

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Investigando os efeitos do chá verde na viscosidade do sangue total

Uma dieta rica em flavonóides está se tornando cada vez mais considerada benéfica para a saúde humana. Dados recentes sugerem que o consumo regular de flavanóis pode reduzir o número de mortes por doenças cardiovasculares a nível populacional (Sesso et al., 2022). Os mecanismos para estas reduções nas mortes por doenças cardiovasculares ainda são debatidos e pouco se sabe sobre os seus impactos nos fatores que afetam a viscosidade sanguínea. O metabolismo dos flavanóis é complexo, com diferentes metabólitos sendo predominantes no sangue em diferentes momentos. Portanto, neste estudo, iremos investigar os efeitos do chá verde, uma conhecida fonte de flavonóides, na viscosidade do sangue em diferentes momentos. Isso será avaliado em indivíduos saudáveis, sem histórico de doenças cardiovasculares, com mais de 65 anos. A viscosidade do sangue será medida antes, 2 horas e 8 horas após o consumo do chá verde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os participantes serão primeiro selecionados por meio de um questionário no RedCap. Isso incluirá uma lista de critérios de exclusão e inclusão. Exemplos do que será incluído são: não fumar, não ter histórico de DCV ou DCV na família imediata, não ter histórico de doenças metabólicas, não ter alergias ou intolerâncias alimentares e não estar tomando nenhum medicamento para fins cardiovasculares (por exemplo, aspirina ou medicação para pressão arterial).

Antes da confirmação, será realizada uma visita de triagem onde serão feitas verificações regulares de hematócrito, pressão arterial, triglicerídeos plasmáticos, glicemia e marcadores inflamatórios e IMC. Isso envolverá uma amostra de sangue de 4,5 ml. Além disso, a enfermeira pesquisadora avaliará as veias do participante em potencial, e os participantes que não tiverem 2 veias “boas” para doar sangue serão excluídos do estudo.

Após o recrutamento, os participantes serão solicitados a seguir um conjunto de critérios nas 24 horas anteriores à participação no estudo. Isso incluirá seguir uma dieta baixa em polifenóis e não consumir nenhum medicamento de venda livre, cafeína ou álcool por 24 horas antes de participar. Os participantes também serão solicitados a comparecer em jejum de 12 horas. Os participantes também serão solicitados a não participar de nenhum exercício vigoroso/aeróbico nas 24 horas anteriores ao estudo.

Após o recrutamento e na chegada, os participantes serão solicitados a confirmar que seguiram os requisitos nas 24 horas anteriores e o consentimento informado completo será obtido do participante. Os participantes farão um teste de urina para medir a osmolalidade como medida de hidratação. Os participantes serão solicitados a sentar-se em posição de repouso por 15 minutos antes de cada amostra de sangue. A pressão arterial será então medida seguida de uma amostra de sangue (17,5ml). A amostra de sangue será passada pelo viscosímetro para avaliar a viscosidade do sangue total e do plasma e parte da amostra de sangue será usada para medir hematócrito, marcadores inflamatórios e lipídios sanguíneos. O participante receberá então 200 mL de chá verde. Eles serão solicitados a consumir em 15 minutos. A intervenção será realizada em copo opaco com tampa e será solicitado ao participante que não retire a tampa para que o conteúdo não lhe seja revelado. Isso será seguido por um café da manhã com baixo teor de flavonóides. A mesma amostra de sangue e exame de urina serão coletados 2 horas e 8 horas após o início do consumo da bebida, e serão processados ​​​​da mesma forma. Uma refeição com baixo teor de flavonóides também será fornecida entre a amostra de sangue de 2 e 8 horas. Uma segunda visita envolverá exatamente o mesmo protocolo; no entanto, os participantes receberão água quente como condição de controle.

Na primeira das duas visitas, o participante será solicitado a preencher um questionário de frequência alimentar. A ordem das visitas de chá verde/controle será randomizada e contrabalançada. Nas 12 horas anteriores à visita, os participantes serão solicitados a consumir 500 mL de água (será fornecida uma garrafa). Ao longo da visita, os participantes receberão água ilimitada para beber e será registrado o volume total consumido entre cada amostra de sangue ao longo do estudo. Na segunda visita, o participante será solicitado a replicar esse valor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Contato:
        • Contato:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com 65 anos ou mais
  • Participantes não fumantes com pelo menos 2 veias “boas” para doar sangue

Critérios de exclusão:

  • Participantes subnutridos (IMC <18,5 kg/m2) ou extremamente supernutridos (IMC >30 kg/m2)
  • Participantes que tomam medicamentos prescritos para DCV ou tomam regularmente medicamentos para afinar o sangue, como aspirina.
  • Participantes com histórico de DCV ou DCV na família imediata/pressão arterial elevada em repouso
  • Participantes com alguma alergia/intolerância alimentar
  • Participantes com histórico de doenças metabólicas/glicemia elevada em repouso
  • Participantes com altos níveis de marcadores inflamatórios (PCR) em repouso
  • Participantes em terapia de reposição hormonal
  • Participantes com contagem anormal de glóbulos vermelhos ou baixos níveis de hemoglobina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá verde
200 mL de chá verde na primeira consulta
200 mL de Chá Verde
200ml de água quente
Comparador de Placebo: Água quente
200 mL de água quente na primeira visita
200 mL de Chá Verde
200ml de água quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viscosidade do Sangue Total
Prazo: Linha de base para 2 horas e 8 horas
Linha de base para 2 horas e 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Viscosidade Plasmática
Prazo: Linha de base para 2 horas e 8 horas
Linha de base para 2 horas e 8 horas
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base para 2 horas e 8 horas
Linha de base para 2 horas e 8 horas
Proteína C reativa
Prazo: Linha de base para 2 horas e 8 horas
Linha de base para 2 horas e 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 24/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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