Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af grøn te på blodets viskositet

19. december 2024 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Undersøgelse af virkningerne af grøn te på fuldblods viskositet

En diæt med højt indhold af flavonoider er ved at blive mere etableret som gavnlig for menneskers sundhed. Nyere data tyder på, at det regelmæssige forbrug af flavanoler kan reducere antallet af dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme på befolkningsniveau (Sesso et al., 2022). Mekanismerne for disse reduktioner i dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme er stadig omdiskuteret, og man ved kun lidt om deres indvirkning på faktorer, der påvirker blodviskositeten. Metabolismen af ​​flavanoler er kompleks, idet forskellige metabolitter er fremherskende i blodet på forskellige tidspunkter. Derfor vil vi i denne undersøgelse undersøge virkningerne af grøn te, en velkendt kilde til flavanoler, på blodets viskositet på forskellige tidspunkter. Dette vil blive vurderet hos raske personer uden hjertekarsygdom i alderen 65+ år. Blodets viskositet vil blive målt før og 2 timer og 8 timer efter indtagelse af grøn te.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil først blive screenet via et spørgeskema på RedCap. Dette vil omfatte en liste over eksklusions- og inklusionskriterier. Eksempler på, hvad der vil blive inkluderet er: skal være ikke-ryger, ingen historie med hjerte-kar-sygdomme eller hjerte-kar-sygdomme i nærmeste familie, ingen historie med metaboliske sygdomme, ingen fødevareallergier eller intolerancer og ikke være på nogen form for medicin til kardiovaskulære formål (f. aspirin eller blodtryksmedicin).

Inden bekræftelsen vil der blive foretaget et screeningsbesøg, hvor der vil blive taget kontrol for regelmæssig hæmatokrit, blodtryk, plasmatriglycerider, blodsukker og inflammatoriske markører og BMI. Dette vil involvere en 4,5 ml blodprøve. Derudover vil forskningssygeplejersken vurdere den potentielle deltagers vener, og deltagere, som ikke har 2 'gode' vener til at give blod, vil blive udelukket fra forsøget.

Efter rekruttering vil deltagerne blive bedt om at følge et sæt kriterier i de 24 timer forud for deltagelse i undersøgelsen. Dette vil omfatte at følge en diæt med lavt polyfenolindhold og ikke indtage håndkøbsmedicin, koffein eller alkohol i 24 timer før deltagelse. Deltagerne vil også blive bedt om at møde fastende i 12 timer. Deltagerne vil også blive bedt om ikke at deltage i nogen kraftig/aerob træning i de 24 timer op til undersøgelsen.

Efter rekruttering og ved ankomst vil deltagerne blive bedt om at bekræfte, at de har fulgt kravene i de foregående 24 timer, og fuldt informeret samtykke vil blive indhentet fra deltageren. Deltagerne vil gennemføre en pleturintest for at måle osmolalitet som et mål for hydrering. Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en udhvilet stilling i 15 minutter før hver blodprøve. Blodtrykket vil derefter blive målt efterfulgt af en blodprøve (17,5 ml). Blodprøven vil blive ført gennem viskosimeteret for at vurdere fuldblods- og plasmaviskositet, og en del af blodprøven vil blive brugt til at måle hæmatokrit, inflammatoriske markører og blodlipider. Deltageren får derefter 200 ml grøn te. De vil blive bedt om at indtage dette inden for 15 minutter. Indgrebet vil blive leveret i en uigennemsigtig kop med låg på, og deltageren vil blive bedt om ikke at fjerne låget, så indholdet ikke afsløres for dem. Dette vil blive efterfulgt af en lav flavonoid morgenmad. Den samme blodprøve og urinprøve vil derefter blive taget 2 timer og 8 timer efter starten af ​​indtagelsen af ​​drikken, og disse vil blive behandlet på samme måde. Et måltid med lavt flavonoidindhold vil også blive leveret mellem 2- og 8-timers blodprøven. Et andet besøg vil involvere nøjagtig samme protokol; deltagerne får dog varmt vand som kontrolbetingelse.

Ved det første af to besøg vil deltageren blive bedt om at udfylde et madhyppighedsspørgeskema. Rækkefølgen af ​​grøn te/kontrolbesøg vil blive randomiseret og opvejet. I de 12 timer op til besøget vil deltagerne blive bedt om at indtage 500 ml vand (en flaske vil blive leveret). Under hele besøget vil deltagerne blive forsynet med ubegrænset vand at drikke, og det samlede volumen, der er blevet indtaget mellem hver blodprøve gennem hele undersøgelsen, vil blive registreret. Ved det andet besøg vil deltageren blive bedt om at replikere dette beløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 65 år og ældre
  • Ikke-ryger Deltagere med mindst 2 'gode' blodårer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under (BMI <18,5 kg/m2) eller ekstremt overernærede (BMI >30 kg/m2)
  • Deltagere på receptpligtig medicin mod CVD eller regelmæssigt tager blodfortyndende medicin såsom aspirin.
  • Deltagere med en historie med CVD eller CVD i nærmeste familie/højt hvilende blodtryk
  • Deltagere med eventuelle fødevareallergier/intolerancer
  • Deltagere med en historie med metaboliske sygdomme/højt hvilende blodsukker
  • Deltagere med høje hvileniveauer af inflammatoriske markører (CRP)
  • Deltagere i hormonbehandling
  • Deltagere med unormalt antal røde blodlegemer eller lave hæmoglobindepoter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te
200 ml grøn te ved første besøg
200 ml grøn te
200 ml varmt vand
Placebo komparator: Varmt vand
200 ml varmt vand ved første besøg
200 ml grøn te
200 ml varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldblods viskositet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma viskositet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 2 timer og 8 timer
Baseline til 2 timer og 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 24/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Grøn te

Abonner