研究绿茶对血液粘度的影响
研究绿茶对全血粘度的影响
研究概览
详细说明
首先将通过 RedCap 上的调查问卷对参与者进行筛选。 这将包括排除和纳入标准的列表。 包括的内容包括：必须不吸烟、没有 CVD 病史或直系亲属没有 CVD 病史、没有代谢疾病史、没有食物过敏或不耐受，并且没有服用任何心血管药物（例如，心血管疾病）。 阿司匹林或降压药）。
在确认之前，将进行筛查访问，定期检查血细胞比容、血压、血浆甘油三酯、血糖和炎症标志物以及体重指数。 这将涉及 4.5 毫升的血液样本。 此外，研究护士将评估潜在参与者的静脉，没有 2 条“良好”静脉供血的参与者将被排除在试验之外。
招募后，参与者将被要求在参与研究前的 24 小时内遵循一套标准。 这包括遵循低多酚饮食，并且在参与前 24 小时内不食用任何非处方药、咖啡因或酒精。 参与者还将被要求禁食 12 小时参加。 参与者还将被要求在研究前 24 小时内不要参加任何剧烈/有氧运动。
招募后和抵达后，参与者将被要求确认他们在过去 24 小时内遵守了要求，并获得参与者的充分知情同意。 参与者将完成现场尿液测试，以测量渗透压作为水合作用的指标。 每次采血前，参与者将被要求以休息姿势坐 15 分钟。 然后测量血压，然后采集血样（17.5ml）。 血液样本将通过粘度计以评估全血和血浆粘度，部分血液样本将用于测量血细胞比容、炎症标志物和血脂。 然后，参与者将获得 200 毫升绿茶。 他们将被要求在 15 分钟内吃完。 干预将在一个带盖子的不透明杯子中提供，参与者将被要求不要打开盖子，以免内容物泄露给他们。 随后是低黄酮类早餐。 然后在开始饮用饮料后2小时和8小时采集相同的血样和尿样，并以相同的方式进行处理。 在 2 小时和 8 小时血样采集之间还将提供低类黄酮膳食。 第二次访问将涉及完全相同的协议；然而，作为控制条件，参与者将获得热水。
在两次访问中的第一次，参与者将被要求填写食物频率调查问卷。 绿茶/对照访问的顺序将是随机和平衡的。 在参观前 12 小时内，参与者将被要求饮用 500 毫升水（将提供一瓶水）。 在整个访问过程中，将为参与者提供无限量的饮用水，并且将记录整个研究期间每个血液样本之间消耗的总体积。 在第二次访问时，参与者将被要求复制该金额。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jeremy P E Spencer, PhD
- 电话号码：+44 (0) 118 378 8724
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Emily Waterfield, MSci
- 邮箱：emily.waterfield@pgr.reading.ac.uk
学习地点
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Reading、英国
- Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
-
接触：
- Jeremy P E Spencer, PhD
- 电话号码：+44 1183788724
- 邮箱：j.p.e.spencer@reading.ac.uk
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接触：
- Jeremy P E Spencer, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者年龄为 65 岁及以上
- 非吸烟者 参与者至少有 2 条“良好”的献血静脉
排除标准：
- 参与者体重不足（BMI <18.5 kg/m2）或极度营养过度（BMI >30 kg/m2）
- 服用治疗心血管疾病处方药或定期服用阿司匹林等血液稀释药物的参与者。
- 有 CVD 病史或直系亲属有 CVD 病史/静息血压高的参与者
- 有任何食物过敏/不耐受的参与者
- 有代谢疾病史/高静息血糖的参与者
- 静息炎症标记物 (CRP) 水平较高的参与者
- 激素替代疗法的参与者
- 红细胞计数异常或血红蛋白储备低的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：绿茶
首次就诊时 200 毫升绿茶
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200 毫升绿茶
200毫升热水
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安慰剂比较：热水
首次就诊时提供 200 毫升热水
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200 毫升绿茶
200毫升热水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全血粘度
大体时间：基线为 2 小时和 8 小时
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基线为 2 小时和 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆粘度
大体时间：基线为 2 小时和 8 小时
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基线为 2 小时和 8 小时
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血甘油三酯
大体时间：基线为 2 小时和 8 小时
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基线为 2 小时和 8 小时
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C反应蛋白
大体时间：基线为 2 小时和 8 小时
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基线为 2 小时和 8 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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