Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av grönt te på blodets viskositet

19 december 2024 uppdaterad av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Undersöker effekterna av grönt te på helblods viskositet

En diet rik på flavonoider blir mer etablerad som fördelaktig för människors hälsa. Färska data tyder på att regelbunden konsumtion av flavanoler kan minska antalet dödsfall i hjärt-kärlsjukdom på befolkningsnivå (Sesso et al., 2022). Mekanismerna för dessa minskningar av dödsfall genom hjärt- och kärlsjukdomar diskuteras fortfarande och lite är känt om deras inverkan på faktorer som påverkar blodets viskositet. Metabolismen av flavanoler är komplex, med olika metaboliter dominerande i blodet vid olika tidpunkter. Därför kommer vi i denna studie att undersöka effekterna av grönt te, en välkänd källa till flavanoler, på blodets viskositet vid olika tidpunkter. Detta kommer att bedömas hos friska individer utan historia av hjärt-kärlsjukdom i åldern 65+ år. Blodets viskositet kommer att mätas före och 2 timmar och 8 timmar efter konsumtion av grönt te.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer först att screenas via ett frågeformulär på RedCap. Detta kommer att innehålla en lista över uteslutnings- och inkluderingskriterier. Exempel på vad som kommer att inkluderas är: måste vara icke-rökare, ingen historia av hjärt-kärlsjukdom eller hjärt-kärlsjukdom i närmaste familj, ingen historia av metabola sjukdomar, inga födoämnesallergier eller intoleranser och inte vara på någon medicin för kardiovaskulära ändamål (t. aspirin eller blodtrycksmedicin).

Före bekräftelse kommer ett screeningbesök att genomföras där kontroller av regelbunden hematokrit, blodtryck, plasmatriglycerider, blodsocker och inflammatoriska markörer samt BMI kommer att tas. Detta kommer att involvera ett 4,5 ml blodprov. Dessutom kommer forskningssköterskan att bedöma den potentiella deltagarens vener, och deltagare som inte har två "bra" vener för att ge blod kommer att uteslutas från försöket.

Efter rekryteringen kommer deltagarna att bli ombedda att följa en uppsättning kriterier under de 24 timmarna innan de deltar i studien. Detta inkluderar att följa en diet med låg polyfenol och att inte konsumera något receptfritt läkemedel, koffein eller alkohol under 24 timmar innan du deltar. Deltagarna kommer också att uppmanas att närvara vid fasta i 12 timmar. Deltagarna kommer också att uppmanas att inte delta i någon kraftfull/aerob träning under de 24 timmarna fram till studien.

Efter rekrytering och vid ankomst kommer deltagarna att uppmanas att bekräfta att de har följt kraven under de senaste 24 timmarna och fullt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagaren. Deltagarna kommer att slutföra ett punkturintest för att mäta osmolalitet som ett mått på hydrering. Deltagarna kommer att uppmanas att sitta utvilade i 15 minuter före varje blodprov. Blodtrycket kommer sedan att mätas följt av ett blodprov (17,5 ml). Blodprovet kommer att passeras genom viskosimetern för att bedöma helblods- och plasmaviskositeten och en del av blodprovet kommer att användas för att mäta hematokrit, inflammatoriska markörer och blodlipider. Deltagaren får sedan 200 ml grönt te. De kommer att uppmanas att konsumera detta inom 15 minuter. Interventionen kommer att tillhandahållas i en ogenomskinlig kopp med lock på och deltagaren kommer att uppmanas att inte ta av locket så att innehållet inte avslöjas för dem. Detta kommer att följas av en frukost med låg flavonoidhalt. Samma blodprov och urinprov tas sedan 2 timmar och 8 timmar efter intag av drycken, och dessa kommer att behandlas på samma sätt. En måltid med låg flavonoidhalt kommer också att tillhandahållas mellan 2- och 8-timmars blodprovet. Ett andra besök kommer att involvera exakt samma protokoll; dock kommer deltagarna att få varmvatten som kontrollvillkor.

Vid det första av två besök kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om matfrekvens. Ordningen på grönt te/kontrollbesök kommer att vara randomiserad och uppvägd. Under de 12 timmarna fram till besöket kommer deltagarna att uppmanas att konsumera 500 ml vatten (en flaska kommer att tillhandahållas). Under hela besöket kommer deltagarna att få obegränsat med vatten att dricka och den totala volymen som har konsumerats mellan varje blodprov under hela studien kommer att registreras. Vid det andra besöket kommer deltagaren att bli ombedd att replikera detta belopp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Reading, Storbritannien
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är 65 år och äldre
  • Icke-rökare Deltagare med minst 2 "bra" vener för att ge blod

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare under (BMI <18,5 kg/m2) eller extremt övernärda (BMI >30 kg/m2)
  • Deltagare på receptbelagd medicin för hjärt-kärlsjukdom eller regelbundet tar blodförtunnande läkemedel som acetylsalicylsyra.
  • Deltagare med en historia av CVD eller CVD i den närmaste familjen/högt viloblodtryck
  • Deltagare med eventuell matallergi/intolerans
  • Deltagare med en historia av metabola sjukdomar/högt vilande blodsocker
  • Deltagare med höga vilonivåer av inflammatoriska markörer (CRP)
  • Deltagare på hormonbehandling
  • Deltagare med onormalt antal röda blodkroppar eller låga hemoglobinförråd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grönt te
200 ml grönt te vid första besöket
200 ml grönt te
200 ml varmvatten
Placebo-jämförare: Varmvatten
200 ml varmvatten vid första besöket
200 ml grönt te
200 ml varmvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Helblods viskositet
Tidsram: Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
Baslinje till 2 timmar och 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma viskositet
Tidsram: Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje till 2 timmar och 8 timmar
Baslinje till 2 timmar och 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 24/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera