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Étude des effets du thé vert sur la viscosité du sang

19 décembre 2024 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Étude des effets du thé vert sur la viscosité du sang total

Une alimentation riche en flavonoïdes est de plus en plus reconnue comme bénéfique pour la santé humaine. Des données récentes suggèrent que la consommation régulière de flavanols peut réduire le nombre de décès par maladies cardiovasculaires au niveau de la population (Sesso et al., 2022). Les mécanismes de cette réduction des décès par maladies cardiovasculaires sont encore débattus et on sait peu de choses sur leurs impacts sur les facteurs affectant la viscosité du sang. Le métabolisme des flavanols est complexe, différents métabolites étant prédominants dans le sang à différents moments. Par conséquent, dans cette étude, nous étudierons les effets du thé vert, une source bien connue de flavanols, sur la viscosité du sang à différents moments. Cela sera évalué chez des individus en bonne santé sans antécédents de maladie cardiovasculaire âgés de 65 ans et plus. La viscosité du sang sera mesurée avant, puis 2 heures et 8 heures après la consommation de thé vert.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront d'abord sélectionnés via un questionnaire sur RedCap. Cela comprendra une liste de critères d'exclusion et d'inclusion. Exemples de ce qui sera inclus : doit être non-fumeur, sans antécédents de maladie cardiovasculaire ou de maladie cardiovasculaire dans la famille immédiate, sans antécédents de maladies métaboliques, sans allergie ou intolérance alimentaire et ne prendre aucun médicament à des fins cardiovasculaires (par ex. aspirine ou médicament contre l'hypertension).

Avant la confirmation, une visite de dépistage sera effectuée au cours de laquelle des contrôles réguliers de l'hématocrite, de la tension artérielle, des triglycérides plasmatiques, de la glycémie et des marqueurs inflammatoires et de l'IMC seront effectués. Cela impliquera un échantillon de sang de 4,5 ml. De plus, l'infirmière de recherche évaluera les veines du participant potentiel, et les participants qui n'ont pas 2 « bonnes » veines pour donner du sang seront exclus de l'essai.

Après le recrutement, les participants seront invités à suivre un ensemble de critères pour les 24 heures précédant participer à l'étude. Cela impliquera de suivre un régime pauvre en polyphénols et de ne consommer aucun médicament en vente libre, caféine ou alcool pendant 24 heures avant de participer. Les participants seront également invités à jeûner pendant 12 heures. Il sera également demandé aux participants de ne participer à aucun exercice vigoureux/aérobique dans les 24 heures précédant l'étude.

Après le recrutement et à l'arrivée, les participants seront invités à confirmer qu'ils ont suivi les exigences des 24 heures précédentes et le consentement éclairé complet sera obtenu du participant. Les participants effectueront un test d'urine ponctuel pour mesurer l'osmolalité comme mesure de l'hydratation. Les participants seront invités à s'asseoir en position reposée pendant 15 minutes avant chaque échantillon de sang. La pression artérielle sera ensuite mesurée suivie d'un échantillon de sang (17,5 ml). L'échantillon de sang sera passé à travers le viscosimètre pour évaluer la viscosité du sang total et du plasma et une partie de l'échantillon de sang sera utilisée pour mesurer l'hématocrite, les marqueurs inflammatoires et les lipides sanguins. Le participant recevra ensuite 200 ml de thé vert. Il leur sera demandé de le consommer dans les 15 minutes. L'intervention se déroulera dans un gobelet opaque avec un couvercle et il sera demandé au participant de ne pas retirer le couvercle afin que le contenu ne lui soit pas révélé. Cela sera suivi d'un petit-déjeuner pauvre en flavonoïdes. Le même échantillon de sang et le même test d'urine seront ensuite effectués 2 heures et 8 heures après le début de la consommation de la boisson, et ceux-ci seront traités de la même manière. Un repas faible en flavonoïdes sera également fourni entre le prélèvement sanguin de 2 et 8 heures. Une deuxième visite impliquera exactement le même protocole ; cependant, les participants recevront de l'eau chaude comme condition de contrôle.

Lors de la première des deux visites, le participant sera invité à remplir un questionnaire sur la fréquence alimentaire. L'ordre des visites de thé vert/contrôle sera randomisé et contrebalancé. Dans les 12 heures précédant la visite, les participants seront invités à consommer 500 ml d'eau (une bouteille sera fournie). Tout au long de la visite, les participants recevront de l'eau à boire à volonté et le volume total consommé entre chaque échantillon de sang tout au long de l'étude sera enregistré. Lors de la deuxième visite, il sera demandé au participant de reproduire ce montant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Reading, Royaume-Uni
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Contact:
        • Contact:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Participants âgés de 65 ans et plus
  • Participants non-fumeurs ayant au moins 2 « bonnes » veines pour donner du sang

Critères d'exclusion :

  • Participants sous (IMC <18,5 kg/m2) ou extrêmement suralimentés (IMC >30 kg/m2)
  • Les participants prenant des médicaments sur ordonnance pour les maladies cardiovasculaires ou prenant régulièrement des anticoagulants tels que l'aspirine.
  • Participants ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou de maladie cardiovasculaire dans la famille immédiate/hypertension artérielle au repos
  • Participants ayant des allergies/intolérances alimentaires
  • Participants ayant des antécédents de maladies métaboliques/glycémie élevée au repos
  • Participants présentant des niveaux élevés de marqueurs inflammatoires (CRP) au repos
  • Participants sous traitement hormonal substitutif
  • Participants présentant un nombre anormal de globules rouges ou de faibles réserves d'hémoglobine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé vert
200 ml de thé vert lors de la première visite
200 ml de thé vert
200 ml d'eau chaude
Comparateur placebo: Eau chaude
200 ml d'eau chaude lors de la première visite
200 ml de thé vert
200 ml d'eau chaude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Viscosité du sang total
Délai: Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Ligne de base à 2 heures et 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Viscosité du plasma
Délai: Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base à 2 heures et 8 heures
Ligne de base à 2 heures et 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 24/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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