Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků zeleného čaje na viskozitu krve

19. prosince 2024 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Zkoumání účinků zeleného čaje na viskozitu plné krve

Strava s vysokým obsahem flavonoidů se stále více prosazuje jako prospěšná pro lidské zdraví. Nedávné údaje naznačují, že pravidelná konzumace flavanolů může snížit počet úmrtí na kardiovaskulární onemocnění na úrovni populace (Sesso et al., 2022). Mechanismy tohoto snížení úmrtí na kardiovaskulární onemocnění jsou stále diskutovány a je málo známo o jejich dopadech na faktory ovlivňující viskozitu krve. Metabolismus flavanolů je složitý, přičemž v krvi v různých časových bodech převládají různé metabolity. Proto v této studii budeme zkoumat účinky zeleného čaje, známého zdroje flavanolů, na viskozitu krve v různých časových bodech. To bude hodnoceno u zdravých jedinců bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění ve věku 65+ let. Viskozita krve bude měřena před a 2 hodiny a 8 hodin po konzumaci zeleného čaje.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou nejprve prověřeni prostřednictvím dotazníku na RedCap. To bude zahrnovat seznam kritérií vyloučení a zařazení. Příklady toho, co bude zahrnuto, jsou: musí být nekuřák, nemá v anamnéze KVO nebo KVO v nejbližší rodině, nemá v anamnéze metabolická onemocnění, žádné potravinové alergie nebo intolerance a nesmí užívat žádné léky pro kardiovaskulární účely (např. aspirin nebo léky na krevní tlak).

Před potvrzením bude provedena screeningová návštěva, kde bude provedena kontrola pravidelného hematokritu, krevního tlaku, plazmatických triglyceridů, krevní glukózy a zánětlivých markerů a BMI. To bude zahrnovat 4,5 ml vzorku krve. Kromě toho výzkumná sestra posoudí žíly potenciálního účastníka a účastníci, kteří nemají 2 „dobré“ žíly pro podávání krve, budou ze studie vyloučeni.

Po náboru budou účastníci požádáni, aby dodržovali sadu kritérií po dobu 24 hodin před účastí ve studii. To bude zahrnovat dodržování diety s nízkým obsahem polyfenolů a nekonzumování žádných volně prodejných léků, kofeinu nebo alkoholu po dobu 24 hodin před účastí. Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili 12hodinového půstu. Účastníci budou také požádáni, aby se neúčastnili žádného intenzivního/aerobního cvičení během 24 hodin před zahájením studie.

Po náboru a při příjezdu budou účastníci požádáni, aby potvrdili, že splnili požadavky za předchozích 24 hodin, a od účastníka bude získán úplný informovaný souhlas. Účastníci vyplní bodový test moči k měření osmolality jako měřítka hydratace. Účastníci budou požádáni, aby seděli v klidové poloze po dobu 15 minut před každým odběrem krve. Poté bude změřen krevní tlak a následně vzorek krve (17,5 ml). Vzorek krve bude procházet viskozimetrem pro stanovení viskozity plné krve a plazmy a část vzorku krve bude použita k měření hematokritu, zánětlivých markerů a krevních lipidů. Účastník poté dostane 200 ml zeleného čaje. Budou požádáni, aby to zkonzumovali do 15 minut. Zásah bude poskytován v neprůhledném kelímku s víčkem a účastník bude vyzván, aby víčko nesnímal, aby mu nebyl prozrazen obsah. Poté bude následovat snídaně s nízkým obsahem flavonoidů. Stejný vzorek krve a moči pak bude odebrán 2 hodiny a 8 hodin po začátku konzumace nápoje a ty budou zpracovány stejným způsobem. Mezi 2- až 8hodinovým odběrem krve bude také podáváno jídlo s nízkým obsahem flavonoidů. Druhá návštěva bude zahrnovat přesně stejný protokol; účastníkům však bude jako kontrolní podmínka poskytnuta teplá voda.

Při první ze dvou návštěv bude účastník požádán o vyplnění dotazníku o frekvenci jídla. Pořadí návštěv zeleného čaje/kontroly bude náhodné a vyvážené. Během 12 hodin před návštěvou budou účastníci požádáni, aby vypili 500 ml vody (láhev bude poskytnuta). Během návštěvy bude účastníkům poskytnuto neomezené množství vody k pití a bude zaznamenáván celkový objem, který byl spotřebován mezi jednotlivými vzorky krve během studie. Při druhé návštěvě bude účastník požádán, aby tuto částku zopakoval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Reading, Spojené království
        • Hugh Sinclaire Unit of Human Nutrition, Departmeant of Food and Nutrition, University of Reading
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeremy P E Spencer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci ve věku 65 let a starší
  • Nekuřáci Účastníci s alespoň 2 „dobrými“ žilami pro darování krve

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci pod (BMI <18,5 kg/m2) nebo extrémně podvyživení (BMI >30 kg/m2)
  • Účastníci užívající léky na předpis proti KVO nebo pravidelně užívající léky na ředění krve, jako je aspirin.
  • Účastníci s anamnézou KVO nebo KVO v přímé rodině/vysoký klidový krevní tlak
  • Účastníci s jakoukoli potravinovou alergií/nesnášenlivostí
  • Účastníci s anamnézou metabolických onemocnění/vysokou klidovou hladinou glukózy v krvi
  • Účastníci s vysokou klidovou hladinou zánětlivých markerů (CRP)
  • Účastníci hormonální substituční terapie
  • Účastníci s abnormálním počtem červených krvinek nebo nízkými zásobami hemoglobinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zelený čaj
200 ml zeleného čaje při první návštěvě
200 ml zeleného čaje
200 ml horké vody
Komparátor placeba: Horká voda
200 ml horké vody při první návštěvě
200 ml zeleného čaje
200 ml horké vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viskozita plné krve
Časové okno: Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viskozita plazmy
Časové okno: Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
Krevní triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin
Výchozí stav na 2 hodiny a 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREC 24/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zelený čaj

Předplatit