低分割放射線療法

包含基準:

1. 新たに診断された神経膠芽腫は組織病理学または分子病理学によって確認されます。
2. 脳神経外科による完全または部分的な腫瘍切除または生検。
3. インフォームドコンセントフォームに署名した年齢は 18 ～ 70 歳、男性または女性でした。 (4) KPS スコア ≥60。 (5) 予想生存期間が6か月以上。

6. 放射線療法は手術後 6 週間以内に開始する必要があります。 7. 重要な臓器機能が以下の要件を満たしていること（14 日以内の血液成分および細胞増殖因子の使用を除く）： 正常な骨髄予備能：白血球（WBC）≧3.0×109/L、好中球数（NEUT）≧ 1.5×109/L、血小板数（PLT）≧80×109/L、ヘモグロビン（Hb）≧90g/L 正常な腎機能または血清クレアチニン (SCr) ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍、またはクレアチニン クリアランス ≥50 ml/分 (Cockcroft-Gault 式) 正常な肝機能または総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限 (ULN) の 1.5 倍 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが正常の上限の2.5倍以下(ULN); 8. 研究およびフォローアップ手順に従うことができ、またそれに従う意思がある。 9. 妊娠の可能性のある男性と女性は、研究期間中および治療終了後 6 か月間は適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。 妊娠の可能性のある女性被験者は、初回投与前の72時間以内に血液妊娠検査が陰性であることが求められた。

10. 被験者は自発的にこの臨床研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。 コンプライアンスは良好であり、被験者は追跡調査に協力することができた。

除外基準:

1. 標的病変に対して以前に全身抗腫瘍療法を受けている。
2. 頭部への以前の放射線治療;
3. 低悪性度神経膠腫の病歴があり、現在の腫瘍は神経膠芽腫に移行しました。
4. 過去に他の部位に神経膠腫があり、現在転移があり、転移部位は神経膠芽腫でした。
5. 被験者はMRI検査を受けることができなかった、または強化されたMRI検査を受けることができなかった。
6. 登録前1か月以内にベバシズマブまたはヨウ素内部放射線照射を受けた患者。
7. 登録前1か月以内に他の臨床試験に参加した参加者。
8. 登録前1か月以内に重度の外傷または重度の感染症を患っている被験者（入院を必要とする感染性合併症、菌血症、重度の肺炎などが含まれますが、これらに限定されません）。
9. 重度の心血管疾患：グレードⅡ以上の心筋虚血または心筋梗塞、制御不能な不整脈（QTc間隔が男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上）。グレードⅲ～ⅳの心機能不全（ニューヨーク心臓協会NYHA分類による、付録3を参照）、または心エコー検査で左心室駆出率（LVEF）が50％未満の患者。
10. 被験者は登録前4週間以内に大手術（神経膠腫手術を除く）を受けた。
11. 対象者には向精神薬の乱用または薬物使用の履歴があった。
12. 登録前5年以内に他の悪性腫瘍を患った患者（治癒した場合）は除外された。
13. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）、活動性B型肝炎（HBV DNA≧500 IU/ml）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性および分析法の検出限界を超えるHCV-RNA）またはB型肝炎およびC型肝炎の同時感染。
14. 被験者はテモゾロミドにアレルギーがあるか、他の理由でテモゾロミド治療を受けることができませんでした。
15. 非授乳期間中および最初の研究治療前7日以内の女性被験者の血液妊娠検査の結果は陽性でした。 被験者（男性または女性）は、研究期間全体を通じて、少なくとも1つの許容可能な避妊方法（すなわち、子宮内避妊具（IUD）、コンドーム、あらゆる形態のホルモン避妊薬の使用、または禁欲など）の使用を約束することを拒否しました。最後の治験治療後 3 か月間。
16. 研究または治験薬への参加に関連するリスクを高め、研究者の判断で被験者を研究に不適格にする可能性があるその他の状態。
17. 研究者は、彼が研究に参加するのに適していないと判断した。