Hypofraktioneret strålebehandling

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnosticeret glioblastom bekræftet af histopatologi eller molekylær patologi;
2. Komplet eller delvis tumorresektion eller biopsi via neurokirurgi;
3. Alderen for at underskrive den informerede samtykkeerklæring var 18-70 år gammel, mand eller kvinde; (4) KPS-score ≥60; (5) forventet overlevelsestid ≥6 måneder;

6. Strålebehandling bør startes inden for 6 uger efter operationen; 7. Vital organfunktion opfylder følgende krav (eksklusive brug af blodkomponenter og cellevækstfaktorer inden for 14 dage): Normal knoglemarvsreserve: hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L, neutrofiltal (NEUT) ≥ 1,5×109/L, blodpladetal (PLT) ≥80×109/L, hæmoglobin (Hb) ≥90 g/L Normal nyrefunktion eller serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller kreatininclearance ≥50 ml/minut (Cockcroft-Gault-ligning) Normal leverfunktion eller total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) Aspartataminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveau ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); 8. I stand til og villig til at følge undersøgelses- og opfølgningsprocedurerne; 9. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention under hele undersøgelsen og i 6 måneder efter endt behandling. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skulle have en negativ blodgraviditetstest inden for 72 timer før den første dosis.

10. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i denne kliniske undersøgelse og underskrev den informerede samtykkeformular. Efterlevelsen var god, og forsøgspersonerne kunne samarbejde med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget tidligere systemisk antitumorbehandling mod mållæsionen;
2. Forudgående strålebehandling til hovedet;
3. Havde en historie med lavgradigt gliom, og den nuværende tumor gik over til glioblastom;
4. Patienten havde tidligere gliom i andre dele og havde nu metastase, og det metastatiske sted var glioblastom.
5. Forsøgspersoner var ude af stand til at gennemgå MR-undersøgelse eller ude af stand til at gennemgå forstærket MR-undersøgelse.
6. Patienter, der modtog bevacizumab eller jod intern stråling inden for en måned før indskrivning;
7. Deltagere, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før tilmelding;
8. Forsøgspersoner med alvorlige traumer eller alvorlig infektion inden for 1 måned før indskrivning, herunder men ikke begrænset til infektiøse komplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse, bakteriæmi, svær lungebetændelse osv.
9. Alvorlig kardiovaskulær sygdom: grad Ⅱ eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, ukontrolleret arytmi (QTc-interval ≥ 450 ms hos mænd og ≥ 470 ms hos kvinder); Patienter med grad ⅲ-ⅳ hjertedysfunktion (i henhold til New York Heart Association NYHA klassifikation, se bilag 3) eller venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 50 % ved ekkokardiografi;
10. Forsøgspersonerne gennemgik større kirurgi (eksklusive gliomkirurgi) inden for 4 uger før indskrivning;
11. Forsøgspersonerne havde en historie med psykotropisk stofmisbrug eller stofbrug;
12. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år før indskrivning (hvis helbredt) blev udelukket;
13. Human immundefektvirus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), aktiv hepatitis B (HBV DNA≥500 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C antistof positiv og HCV-RNA højere end detektionsgrænsen for analysemetoden) eller samtidig infektion med hepatitis B og C;
14. Forsøgspersoner var allergiske over for temozolomid eller kunne ikke modtage temozolomidbehandling af andre årsager;
15. Resultaterne af blodgraviditetstest af kvindelige forsøgspersoner i ikke-amningsperioden og inden for 7 dage før den første undersøgelsesbehandling var positive. Forsøgspersonen (mand eller kvinde) afviste at forpligte sig til at bruge mindst én acceptabel præventionsmetode (dvs. brug af en intrauterin enhed (IUD), kondom, enhver form for hormonel prævention eller afholdenhed osv.) i hele undersøgelsens varighed og i 3 måneder efter den sidste undersøgelsesbehandling;
16. Andre forhold, der øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller undersøgelseslægemidlet, og efter investigatorens vurdering kan gøre forsøgspersonen ude af stand til at deltage i undersøgelsen;
17. Efterforskeren fastslog, at han ikke var egnet til at deltage i undersøgelsen.