Hypofraktionierte Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

1. Neu diagnostiziertes Glioblastom, bestätigt durch Histopathologie oder molekulare Pathologie;
2. Vollständige oder teilweise Tumorresektion oder Biopsie mittels Neurochirurgie;
3. Das Alter für die Unterzeichnung der Einwilligungserklärung betrug 18–70 Jahre, männlich oder weiblich; (4) KPS-Wert ≥60; (5) erwartete Überlebenszeit ≥6 Monate;

6. Die Strahlentherapie sollte innerhalb von 6 Wochen nach der Operation begonnen werden; 7. Die lebenswichtige Organfunktion erfüllt die folgenden Anforderungen (ausgenommen die Verwendung von Blutbestandteilen und Zellwachstumsfaktoren innerhalb von 14 Tagen): Normale Knochenmarkreserve: weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3,0 × 109/l, Neutrophilenzahl (NEUT) ≥ 1,5×109/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥80×109/L, Hämoglobin (Hb) ≥90 g/L Normale Nierenfunktion oder Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/Minute (Cockcroft-Gault-Gleichung) Normale Leberfunktion oder Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) Aspartataminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); 8. fähig und willens, die Studien- und Nachsorgeverfahren zu befolgen; 9. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen während der gesamten Studie und für 6 Monate nach Behandlungsende. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter musste innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Dosis ein negativer Blutschwangerschaftstest vorliegen.

10. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Die Compliance war gut und die Probanden konnten bei der Nachuntersuchung kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. eine frühere systemische Antitumortherapie gegen die Zielläsion erhalten haben;
2. Vorherige Strahlentherapie des Kopfes;
3. Hatte in der Vergangenheit ein niedriggradiges Gliom und der aktuelle Tumor ging in ein Glioblastom über;
4. Der Patient hatte in der Vergangenheit Gliome an anderen Stellen und hatte nun Metastasen, und die Metastasenstelle war ein Glioblastom.
5. Die Probanden konnten sich keiner MRT-Untersuchung oder keiner erweiterten MRT-Untersuchung unterziehen.
6. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung Bevacizumab oder eine interne Jodbestrahlung erhielten;
7. Teilnehmer, die innerhalb eines Monats vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
8. Personen mit schwerem Trauma oder schwerer Infektion innerhalb eines Monats vor der Einschreibung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, infektiöse Komplikationen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Bakteriämie, schwere Lungenentzündung usw.
9. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung: Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad Ⅱ oder höher, unkontrollierte Arrhythmie (QTc-Intervall ≥ 450 ms bei Männern und ≥ 470 ms bei Frauen); Patienten mit einer Herzfunktionsstörung Grad ⅲ-ⅳ (gemäß der NYHA-Klassifikation der New York Heart Association, siehe Anhang 3) oder einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 50 % in der Echokardiographie;
10. Die Probanden unterzogen sich innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung einer größeren Operation (mit Ausnahme einer Gliomoperation);
11. Die Probanden hatten eine Vorgeschichte von Missbrauch oder Drogenkonsum von Psychopharmaka;
12. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme (sofern geheilt) wurden ausgeschlossen;
13. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder bekanntes erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS), aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper positiv und HCV-RNA höher als die Nachweisgrenze der Analysemethode) oder Koinfektion mit Hepatitis B und C;
14. Die Probanden waren allergisch gegen Temozolomid oder konnten aus anderen Gründen keine Temozolomid-Behandlung erhalten;
15. Die Ergebnisse des Blutschwangerschaftstests bei weiblichen Probanden während der Nichtstillzeit und innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Studienbehandlung waren positiv. Der Proband (männlich oder weiblich) lehnte es ab, sich während der gesamten Dauer der Studie auf die Anwendung mindestens einer akzeptablen Verhütungsmethode (d. h. Verwendung eines Intrauterinpessars (IUP), Kondoms, irgendeiner Form von hormonellen Verhütungsmitteln oder Abstinenz usw.) zu verpflichten und für 3 Monate nach der letzten Studienbehandlung;
16. Andere Bedingungen, die das mit der Teilnahme an der Studie oder dem Studienmedikament verbundene Risiko erhöhen und nach Einschätzung des Prüfers dazu führen können, dass der Proband für die Studie nicht in Frage kommt;
17. Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass er nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sei.